Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af brystreduktionsteknikker

22. december 2023 opdateret af: Herman Houin, MD, Henry Ford Health System

Brystreduktioner: Retrospektiv evaluering af sugeassisteret brystreduktion med peri-areolær mastopexi sammenlignet med brystreduktionsteknikker med længere snitskær

Formålet med denne undersøgelse er retrospektivt at evaluere brystreduktionsteknikker med hensyn til komplikationer, funktionalitet, patienttilfredshed og kosmetiske resultater.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

En brystreduktion er en almindelig operation med en ret høj komplikationsrate, da store snitteknikker kræver, at underminerede hudflapper lukkes under spænding. Denne undersøgelse evaluerer den åbne brystreduktionsteknik til en fedtsugningsassisteret brystreduktion. Denne undersøgelse vil evaluere disse to brystreduktionsteknikker med hensyn til komplikationsrater, funktionalitet, patienttilfredshed og kosmetiske resultater. Deltagerne vil blive bedt om at udfylde BREAST-Q-undersøgelsen vedrørende deres brystreduktion postoperativt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

490

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Rekruttering
        • Henry Ford Health System
        • Kontakt:
          • Herman Houin, MD
          • Telefonnummer: 313-916-2378

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der har gennemgået en brystreduktion mellem 2013 og 2019.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har gennemgået en brystreduktion mellem 2013 og 2019
  • Alle patienter, der gennemgik en fedtsugning assisteret eller lagdelt hud snit pedikeret teknik brystreduktion.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der gennemgik yderligere procedurer samtidigt på tidspunktet for brystreduktionen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Fedtsugning assisteret brystreduktion
Åbent snit brystreduktion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ komplikationsrate
Tidsramme: Postoperativ periode (gennemsnit på 1 år efter operationen)
For at afgøre, om fedtsugning assisteret brystreduktion har en lavere postoperativ komplikationsrate i modsætning til åbent snit brystreduktion
Postoperativ periode (gennemsnit på 1 år efter operationen)
Succesrate for brystreduktion
Tidsramme: Postoperativ periode (gennemsnit på 1 år efter operationen)
For at afgøre, om fedtsugning assisteret brystreduktion har en højere succesrate i modsætning til åbent snit brystreduktion baseret på postoperative resultater.
Postoperativ periode (gennemsnit på 1 år efter operationen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. august 2012

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2020

Først opslået (Faktiske)

11. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 7372

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystreduktioner

3
Abonner