- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04509037
Evaluering af brystreduktionsteknikker
22. december 2023 opdateret af: Herman Houin, MD, Henry Ford Health System
Brystreduktioner: Retrospektiv evaluering af sugeassisteret brystreduktion med peri-areolær mastopexi sammenlignet med brystreduktionsteknikker med længere snitskær
Formålet med denne undersøgelse er retrospektivt at evaluere brystreduktionsteknikker med hensyn til komplikationer, funktionalitet, patienttilfredshed og kosmetiske resultater.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
En brystreduktion er en almindelig operation med en ret høj komplikationsrate, da store snitteknikker kræver, at underminerede hudflapper lukkes under spænding.
Denne undersøgelse evaluerer den åbne brystreduktionsteknik til en fedtsugningsassisteret brystreduktion.
Denne undersøgelse vil evaluere disse to brystreduktionsteknikker med hensyn til komplikationsrater, funktionalitet, patienttilfredshed og kosmetiske resultater.
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde BREAST-Q-undersøgelsen vedrørende deres brystreduktion postoperativt.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
490
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
- Rekruttering
- Henry Ford Health System
-
Kontakt:
- Herman Houin, MD
- Telefonnummer: 313-916-2378
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der har gennemgået en brystreduktion mellem 2013 og 2019.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der har gennemgået en brystreduktion mellem 2013 og 2019
- Alle patienter, der gennemgik en fedtsugning assisteret eller lagdelt hud snit pedikeret teknik brystreduktion.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der gennemgik yderligere procedurer samtidigt på tidspunktet for brystreduktionen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Fedtsugning assisteret brystreduktion
|
Åbent snit brystreduktion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Postoperativ komplikationsrate
Tidsramme: Postoperativ periode (gennemsnit på 1 år efter operationen)
|
For at afgøre, om fedtsugning assisteret brystreduktion har en lavere postoperativ komplikationsrate i modsætning til åbent snit brystreduktion
|
Postoperativ periode (gennemsnit på 1 år efter operationen)
|
Succesrate for brystreduktion
Tidsramme: Postoperativ periode (gennemsnit på 1 år efter operationen)
|
For at afgøre, om fedtsugning assisteret brystreduktion har en højere succesrate i modsætning til åbent snit brystreduktion baseret på postoperative resultater.
|
Postoperativ periode (gennemsnit på 1 år efter operationen)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. august 2012
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. august 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. juni 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. august 2020
Først opslået (Faktiske)
11. august 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 7372
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystreduktioner
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Kafrelsheikh UniversityUkendtAt sammenligne komplikationer af begge teknikker i Wise Pattern Reduction Mammaplasty og at korrelere mellem komplikationer og patientmedierede faktorerEgypten
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)Afsluttet
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...UkendtBRCA1 mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
Aga Khan UniversityAfsluttetBrystkræft | Perforatorklap | Brysttumor | Oncoplasty | Breast-QPakistan
-
University Health Network, TorontoAfsluttetBreast Cancer Invasive Nos | Primær invasiv brystkræftCanada