Valutazione delle tecniche di riduzione del seno
30 giugno 2026 aggiornato da: Herman Houin, MD, Henry Ford Health System
Riduzioni del seno: valutazione retrospettiva della riduzione del seno con aspirazione assistita con mastopessi peri-areolare rispetto alle tecniche di riduzione del seno con peduncolo con incisione più lunga
Lo scopo di questo studio è valutare retrospettivamente le tecniche di riduzione del seno in termini di complicanze, funzionalità, soddisfazione del paziente e risultati estetici.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Una riduzione del seno è un'operazione comune con un tasso di complicanze piuttosto elevato poiché le tecniche di incisione di grandi dimensioni richiedono la chiusura dei lembi cutanei sottominati sotto tensione.
Questo studio valuta la tecnica di riduzione del seno con incisione aperta rispetto a una riduzione del seno assistita da liposuzione.
Questo studio valuterà queste due tecniche di riduzione del seno in termini di tassi di complicanze, funzionalità, soddisfazione del paziente e risultati estetici.
Ai partecipanti verrà chiesto di completare il sondaggio BREAST-Q relativo alla riduzione del seno dopo l'intervento.
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Michigan
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Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
- Henry Ford Health System
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti che hanno subito una riduzione del seno tra il 2013 e il 2019.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che hanno subito una riduzione del seno tra il 2013 e il 2019
- Tutte le pazienti sottoposte a liposuzione assistita o incisione cutanea stratificata con tecnica peduncolata di riduzione del seno.
Criteri di esclusione:
- Pazienti sottoposte a procedure aggiuntive contemporaneamente al momento della riduzione del seno.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Riduzione del seno assistita da liposuzione
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Riduzione del seno con incisione aperta
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: Periodo postoperatorio (media di 1 anno dopo l'intervento chirurgico)
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Determinare se la riduzione del seno assistita dalla liposuzione ha un tasso di complicanze postoperatorie inferiore rispetto alla riduzione del seno con incisione aperta
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Periodo postoperatorio (media di 1 anno dopo l'intervento chirurgico)
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Tasso di successo della riduzione del seno
Lasso di tempo: Periodo postoperatorio (media di 1 anno dopo l'intervento chirurgico)
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Determinare se la riduzione del seno assistita dalla liposuzione ha un tasso di successo più elevato rispetto alla riduzione del seno con incisione aperta sulla base dei risultati postoperatori.
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Periodo postoperatorio (media di 1 anno dopo l'intervento chirurgico)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 agosto 2012
Completamento primario (Effettivo)
2 giugno 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
2 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 agosto 2020
Primo Inserito (Effettivo)
11 agosto 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 giugno 2026
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 7372
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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