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Valutazione delle tecniche di riduzione del seno

22 dicembre 2023 aggiornato da: Herman Houin, MD, Henry Ford Health System

Riduzioni del seno: valutazione retrospettiva della riduzione del seno con aspirazione assistita con mastopessi peri-areolare rispetto alle tecniche di riduzione del seno con peduncolo con incisione più lunga

Lo scopo di questo studio è valutare retrospettivamente le tecniche di riduzione del seno in termini di complicanze, funzionalità, soddisfazione del paziente e risultati estetici.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Una riduzione del seno è un'operazione comune con un tasso di complicanze piuttosto elevato poiché le tecniche di incisione di grandi dimensioni richiedono la chiusura dei lembi cutanei sottominati sotto tensione. Questo studio valuta la tecnica di riduzione del seno con incisione aperta rispetto a una riduzione del seno assistita da liposuzione. Questo studio valuterà queste due tecniche di riduzione del seno in termini di tassi di complicanze, funzionalità, soddisfazione del paziente e risultati estetici. Ai partecipanti verrà chiesto di completare il sondaggio BREAST-Q relativo alla riduzione del seno dopo l'intervento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

490

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
        • Reclutamento
        • Henry Ford Health System
        • Contatto:
          • Herman Houin, MD
          • Numero di telefono: 313-916-2378

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti che hanno subito una riduzione del seno tra il 2013 e il 2019.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che hanno subito una riduzione del seno tra il 2013 e il 2019
  • Tutte le pazienti sottoposte a liposuzione assistita o incisione cutanea stratificata con tecnica peduncolata di riduzione del seno.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sottoposte a procedure aggiuntive contemporaneamente al momento della riduzione del seno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Riduzione del seno assistita da liposuzione
Riduzione del seno con incisione aperta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: Periodo postoperatorio (media di 1 anno dopo l'intervento chirurgico)
Determinare se la riduzione del seno assistita dalla liposuzione ha un tasso di complicanze postoperatorie inferiore rispetto alla riduzione del seno con incisione aperta
Periodo postoperatorio (media di 1 anno dopo l'intervento chirurgico)
Tasso di successo della riduzione del seno
Lasso di tempo: Periodo postoperatorio (media di 1 anno dopo l'intervento chirurgico)
Determinare se la riduzione del seno assistita dalla liposuzione ha un tasso di successo più elevato rispetto alla riduzione del seno con incisione aperta sulla base dei risultati postoperatori.
Periodo postoperatorio (media di 1 anno dopo l'intervento chirurgico)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Henry Ford Health System

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 agosto 2012

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

11 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 7372

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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