This page was automatically translated and accurateness of translation is not guaranteed. Please refer to the English version for a source text.

Evaluatie van technieken voor borstverkleining

5 januari 2023 bijgewerkt door: Herman Houin, MD, Henry Ford Health System

Borstverkleiningen: retrospectieve evaluatie van door zuiging ondersteunde borstverkleining met peri-areolaire mastopexie in vergelijking met technieken voor borstverkleining met langere incisiepedikels

Het doel van deze studie is om retrospectief borstverkleiningstechnieken te evalueren in termen van complicaties, functionaliteit, patiënttevredenheid en cosmetische resultaten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

Een borstverkleining is een veel voorkomende operatie met vrij veel complicaties, aangezien grote incisietechnieken vereisen dat ondermijnde huidflappen onder spanning worden gesloten. Deze studie evalueert de open incisie borstverkleining techniek tot een liposuctie geassisteerde borstverkleining. Deze studie zal deze twee borstverkleiningstechnieken evalueren in termen van complicaties, functionaliteit, patiënttevredenheid en cosmetische resultaten. Deelnemers wordt gevraagd de BREAST-Q-enquête over hun borstverkleining postoperatief in te vullen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

490

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
        • Werving
        • Henry Ford Health System
        • Contact:
          • Herman Houin, MD
          • Telefoonnummer: 313-916-2378

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die tussen 2013 en 2019 een borstverkleining hebben ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die tussen 2013 en 2019 een borstverkleining hebben ondergaan
  • Alle patiënten die een borstverkleining ondergingen met behulp van liposuctie of gelaagde huidincisie met gesteelde techniek.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die tegelijkertijd bijkomende ingrepen ondergingen op het moment van de borstverkleining.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Liposuctie ondersteunde borstverkleining
Borstverkleining met open incisie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: Postoperatieve periode (gemiddeld 1 jaar na de operatie)
Om te bepalen of liposuctie geassisteerde borstverkleining een lagere postoperatieve complicatiegraad heeft in tegenstelling tot borstverkleining met open incisie
Postoperatieve periode (gemiddeld 1 jaar na de operatie)
Succespercentage borstverkleining
Tijdsspanne: Postoperatieve periode (gemiddeld 1 jaar na de operatie)
Om te bepalen of borstverkleining met behulp van liposuctie een hoger slagingspercentage heeft in tegenstelling tot borstverkleining via open incisie op basis van postoperatieve resultaten.
Postoperatieve periode (gemiddeld 1 jaar na de operatie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 augustus 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 7372

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met [email protected]. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .