- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04509037
Evaluatie van technieken voor borstverkleining
22 december 2023 bijgewerkt door: Herman Houin, MD, Henry Ford Health System
Borstverkleiningen: retrospectieve evaluatie van door zuiging ondersteunde borstverkleining met peri-areolaire mastopexie in vergelijking met technieken voor borstverkleining met langere incisiepedikels
Het doel van deze studie is om retrospectief borstverkleiningstechnieken te evalueren in termen van complicaties, functionaliteit, patiënttevredenheid en cosmetische resultaten.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Een borstverkleining is een veel voorkomende operatie met vrij veel complicaties, aangezien grote incisietechnieken vereisen dat ondermijnde huidflappen onder spanning worden gesloten.
Deze studie evalueert de open incisie borstverkleining techniek tot een liposuctie geassisteerde borstverkleining.
Deze studie zal deze twee borstverkleiningstechnieken evalueren in termen van complicaties, functionaliteit, patiënttevredenheid en cosmetische resultaten.
Deelnemers wordt gevraagd de BREAST-Q-enquête over hun borstverkleining postoperatief in te vullen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
490
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
- Werving
- Henry Ford Health System
-
Contact:
- Herman Houin, MD
- Telefoonnummer: 313-916-2378
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die tussen 2013 en 2019 een borstverkleining hebben ondergaan.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die tussen 2013 en 2019 een borstverkleining hebben ondergaan
- Alle patiënten die een borstverkleining ondergingen met behulp van liposuctie of gelaagde huidincisie met gesteelde techniek.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die tegelijkertijd bijkomende ingrepen ondergingen op het moment van de borstverkleining.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Liposuctie ondersteunde borstverkleining
|
Borstverkleining met open incisie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: Postoperatieve periode (gemiddeld 1 jaar na de operatie)
|
Om te bepalen of liposuctie geassisteerde borstverkleining een lagere postoperatieve complicatiegraad heeft in tegenstelling tot borstverkleining met open incisie
|
Postoperatieve periode (gemiddeld 1 jaar na de operatie)
|
Succespercentage borstverkleining
Tijdsspanne: Postoperatieve periode (gemiddeld 1 jaar na de operatie)
|
Om te bepalen of borstverkleining met behulp van liposuctie een hoger slagingspercentage heeft in tegenstelling tot borstverkleining via open incisie op basis van postoperatieve resultaten.
|
Postoperatieve periode (gemiddeld 1 jaar na de operatie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 augustus 2012
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 augustus 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 7372
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Borstverkleiningen
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University en andere medewerkersVoltooidDe klinische toepassingsgids van Conebeam Breast CTChina
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen