Ocena technik redukcji piersi
22 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Herman Houin, MD, Henry Ford Health System
Redukcja piersi: Retrospektywna ocena redukcji piersi wspomaganej odsysaniem z mastopeksją okołootoczkową w porównaniu z technikami redukcji piersi z dłuższym nacięciem szypułkowym
Celem tego badania jest retrospektywna ocena technik zmniejszania piersi pod kątem powikłań, funkcjonalności, zadowolenia pacjentek i efektów kosmetycznych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Redukcja piersi jest operacją powszechną, obarczoną dość dużym odsetkiem powikłań, ponieważ techniki dużych nacięć wymagają zamknięcia podkopanych płatów skóry pod napięciem.
Niniejsze badanie ocenia technikę redukcji piersi z otwartym nacięciem do redukcji piersi wspomaganej liposukcją.
Niniejsze badanie oceni te dwie techniki redukcji piersi pod kątem częstości powikłań, funkcjonalności, zadowolenia pacjentek i efektów kosmetycznych.
Uczestniczki zostaną poproszone o wypełnienie ankiety BREAST-Q dotyczącej zmniejszenia piersi po operacji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
490
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
- Rekrutacyjny
- Henry Ford Health System
-
Kontakt:
- Herman Houin, MD
- Numer telefonu: 313-916-2378
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjentki, które przeszły redukcję piersi w latach 2013-2019.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjentki, które przeszły redukcję piersi w latach 2013-2019
- Wszystkie pacjentki, które przeszły zabieg liposukcji wspomaganej lub warstwowego nacięcia skóry uszypułowanej, zmniejszają piersi techniką redukcji piersi.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjentki, u których wykonano jednocześnie dodatkowe zabiegi w czasie redukcji piersi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Redukcja piersi wspomagana liposukcją
|
|
Redukcja piersi przez otwarte nacięcie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik powikłań pooperacyjnych
Ramy czasowe: Okres pooperacyjny (średnio 1 rok po operacji)
|
Aby określić, czy zmniejszenie piersi wspomagane liposukcją ma niższy odsetek powikłań pooperacyjnych w porównaniu z zmniejszeniem piersi z otwartym nacięciem
|
Okres pooperacyjny (średnio 1 rok po operacji)
|
|
Wskaźnik sukcesu redukcji piersi
Ramy czasowe: Okres pooperacyjny (średnio 1 rok po operacji)
|
Ustalenie, czy redukcja piersi wspomagana liposukcją ma wyższy wskaźnik powodzenia niż redukcja piersi z otwartym nacięciem na podstawie wyników pooperacyjnych.
|
Okres pooperacyjny (średnio 1 rok po operacji)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 sierpnia 2012
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 sierpnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7372
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .