A mellcsökkentési technikák értékelése
2023. december 22. frissítette: Herman Houin, MD, Henry Ford Health System
Mellcsökkentés: A szívással segített mellcsökkentés retrospektív értékelése peri-areoláris masztopexiával a hosszabb bemetszéses pedikula mellcsökkentési technikákkal összehasonlítva
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy retrospektív módon értékelje a mellkisebbítési technikákat a szövődmények, a funkcionalitás, a betegek elégedettsége és a kozmetikai eredmények szempontjából.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A mellkisebbítés egy gyakori műtét, amely meglehetősen magas szövődményaránnyal jár, mivel a nagy metszéstechnikák megkövetelik az aláásott bőrlebenyek bezárását feszültség alatt.
Ez a tanulmány a nyílt metszéses mellkisebbítési technikát a zsírleszívással segített emlőcsökkentésre értékeli.
Ez a tanulmány ezt a két mellkisebbítési technikát értékeli a szövődmények aránya, a funkcionalitás, a betegek elégedettsége és a kozmetikai eredmények szempontjából.
A résztvevőket arra kérik, hogy töltsék ki a BREAST-Q felmérést a műtét utáni mellkisebbítésükről.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
490
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
- Toborzás
- Henry Ford Health System
-
Kapcsolatba lépni:
- Herman Houin, MD
- Telefonszám: 313-916-2378
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azok a betegek, akik 2013 és 2019 között mellkisebbítésen estek át.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akik 2013 és 2019 között mellkisebbítésen estek át
- Minden zsírleszíváson átesett beteg vagy réteges bőrmetszésen átesett mellkisebbítési technika.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akiknél a mellkisebbítés időpontjában egyidejűleg további eljárásokon estek át.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Zsírleszívás által támogatott mellcsökkentés
|
|
Nyílt metszésű mellcsökkentés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív szövődmények aránya
Időkeret: Posztoperatív időszak (átlagosan 1 év a műtét után)
|
Annak megállapítása, hogy a zsírleszívással segített emlőcsökkentés alacsonyabb posztoperatív szövődményekkel jár-e, szemben a nyílt bemetszéssel végzett mellkisebbítéssel
|
Posztoperatív időszak (átlagosan 1 év a műtét után)
|
|
A mellcsökkentés sikerességi aránya
Időkeret: Posztoperatív időszak (átlagosan 1 év a műtét után)
|
Annak megállapítása, hogy a zsírleszívással segített emlőcsökkentés sikeresebb-e, szemben a posztoperatív eredményeken alapuló nyílt bemetszéssel végzett emlőcsökkentéssel.
|
Posztoperatív időszak (átlagosan 1 év a műtét után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2012. augusztus 8.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 10.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. december 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 22.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 7372
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .