Evaluación de Técnicas de Reducción de Senos
22 de diciembre de 2023 actualizado por: Herman Houin, MD, Henry Ford Health System
Reducción de senos: evaluación retrospectiva de la reducción de senos asistida por succión con mastopexia peri-areolar en comparación con técnicas de reducción de senos con pedículo de incisión más larga
El propósito de este estudio es evaluar retrospectivamente las técnicas de reducción mamaria en términos de complicaciones, funcionalidad, satisfacción del paciente y resultados estéticos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Una reducción mamaria es una operación común con una tasa de complicaciones bastante alta, ya que las técnicas de incisión grande requieren que los colgajos de piel socavados se cierren bajo tensión.
Este estudio es una evaluación de la técnica de reducción mamaria con incisión abierta a una reducción mamaria asistida por liposucción.
Este estudio evaluará estas dos técnicas de reducción mamaria en términos de tasas de complicaciones, funcionalidad, satisfacción del paciente y resultados estéticos.
Se les pedirá a las participantes que completen la encuesta BREAST-Q con respecto a su reducción de senos después de la operación.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
490
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Reclutamiento
- Henry Ford Health System
-
Contacto:
- Herman Houin, MD
- Número de teléfono: 313-916-2378
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes que se sometieron a una reducción mamaria entre 2013 y 2019.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se sometieron a una reducción mamaria entre 2013 y 2019
- Todas las pacientes que se sometieron a una liposucción asistida oa una técnica pediculada de reducción de senos con incisión en la piel en capas.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que se sometieron a procedimientos adicionales simultáneamente en el momento de la reducción mamaria.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Reducción de senos asistida por liposucción
|
|
Reducción de Senos con Incisión Abierta
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: Período Postoperatorio (Promedio de 1 año después de la cirugía)
|
Determinar si la reducción mamaria asistida por liposucción tiene una tasa de complicaciones posoperatorias más baja en comparación con la reducción mamaria con incisión abierta
|
Período Postoperatorio (Promedio de 1 año después de la cirugía)
|
|
Tasa de éxito de reducción de senos
Periodo de tiempo: Período Postoperatorio (Promedio de 1 año después de la cirugía)
|
Determinar si la reducción mamaria asistida por liposucción tiene una mayor tasa de éxito en comparación con la reducción mamaria con incisión abierta en función de los resultados posoperatorios.
|
Período Postoperatorio (Promedio de 1 año después de la cirugía)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de agosto de 2012
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
11 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 7372
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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