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Évaluation des techniques de réduction mammaire

22 décembre 2023 mis à jour par: Herman Houin, MD, Henry Ford Health System

Réductions mammaires : évaluation rétrospective de la réduction mammaire assistée par aspiration avec mastopexie péri-aréolaire par rapport aux techniques de réduction mammaire pédiculaire à incision plus longue

Le but de cette étude est d'évaluer rétrospectivement les techniques de réduction mammaire en termes de complications, de fonctionnalité, de satisfaction des patientes et de résultats esthétiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Une réduction mammaire est une opération courante avec un taux de complication assez élevé car les techniques d'incision large nécessitent la fermeture sous tension des lambeaux cutanés décollés. Cette étude évalue la technique de réduction mammaire par incision ouverte à une réduction mammaire assistée par liposuccion. Cette étude évaluera ces deux techniques de réduction mammaire en termes de taux de complications, de fonctionnalité, de satisfaction des patientes et de résultats esthétiques. Les participantes seront invitées à répondre au sondage BREAST-Q concernant leur réduction mammaire postopératoire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

490

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
        • Recrutement
        • Henry Ford Health System
        • Contact:
          • Herman Houin, MD
          • Numéro de téléphone: 313-916-2378

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patientes ayant subi une réduction mammaire entre 2013 et 2019.

La description

Critère d'intégration:

  • Patientes ayant subi une réduction mammaire entre 2013 et 2019
  • Toutes les patientes ayant subi une réduction mammaire assistée par liposuccion ou par incision cutanée stratifiée avec technique pédiculée.

Critère d'exclusion:

  • Patientes ayant subi des procédures supplémentaires simultanément au moment de la réduction mammaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Réduction mammaire assistée par liposuccion
Réduction mammaire par incision ouverte

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de complications postopératoires
Délai: Période postopératoire (moyenne de 1 an après la chirurgie)
Déterminer si la réduction mammaire assistée par liposuccion a un taux de complications postopératoires inférieur à celui de la réduction mammaire par incision ouverte
Période postopératoire (moyenne de 1 an après la chirurgie)
Taux de réussite de la réduction mammaire
Délai: Période postopératoire (moyenne de 1 an après la chirurgie)
Déterminer si la réduction mammaire assistée par liposuccion a un taux de réussite plus élevé que la réduction mammaire par incision ouverte sur la base des résultats postopératoires.
Période postopératoire (moyenne de 1 an après la chirurgie)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 août 2012

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2020

Première publication (Réel)

11 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 7372

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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