- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04509037
Évaluation des techniques de réduction mammaire
22 décembre 2023 mis à jour par: Herman Houin, MD, Henry Ford Health System
Réductions mammaires : évaluation rétrospective de la réduction mammaire assistée par aspiration avec mastopexie péri-aréolaire par rapport aux techniques de réduction mammaire pédiculaire à incision plus longue
Le but de cette étude est d'évaluer rétrospectivement les techniques de réduction mammaire en termes de complications, de fonctionnalité, de satisfaction des patientes et de résultats esthétiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Une réduction mammaire est une opération courante avec un taux de complication assez élevé car les techniques d'incision large nécessitent la fermeture sous tension des lambeaux cutanés décollés.
Cette étude évalue la technique de réduction mammaire par incision ouverte à une réduction mammaire assistée par liposuccion.
Cette étude évaluera ces deux techniques de réduction mammaire en termes de taux de complications, de fonctionnalité, de satisfaction des patientes et de résultats esthétiques.
Les participantes seront invitées à répondre au sondage BREAST-Q concernant leur réduction mammaire postopératoire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
490
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
- Recrutement
- Henry Ford Health System
-
Contact:
- Herman Houin, MD
- Numéro de téléphone: 313-916-2378
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patientes ayant subi une réduction mammaire entre 2013 et 2019.
La description
Critère d'intégration:
- Patientes ayant subi une réduction mammaire entre 2013 et 2019
- Toutes les patientes ayant subi une réduction mammaire assistée par liposuccion ou par incision cutanée stratifiée avec technique pédiculée.
Critère d'exclusion:
- Patientes ayant subi des procédures supplémentaires simultanément au moment de la réduction mammaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
Réduction mammaire assistée par liposuccion
|
Réduction mammaire par incision ouverte
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Taux de complications postopératoires
Délai: Période postopératoire (moyenne de 1 an après la chirurgie)
|
Déterminer si la réduction mammaire assistée par liposuccion a un taux de complications postopératoires inférieur à celui de la réduction mammaire par incision ouverte
|
Période postopératoire (moyenne de 1 an après la chirurgie)
|
Taux de réussite de la réduction mammaire
Délai: Période postopératoire (moyenne de 1 an après la chirurgie)
|
Déterminer si la réduction mammaire assistée par liposuccion a un taux de réussite plus élevé que la réduction mammaire par incision ouverte sur la base des résultats postopératoires.
|
Période postopératoire (moyenne de 1 an après la chirurgie)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 août 2012
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2020
Première publication (Réel)
11 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 7372
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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