- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04509037
Utvärdering av bröstförminskningstekniker
22 december 2023 uppdaterad av: Herman Houin, MD, Henry Ford Health System
Bröstreduktioner: Retrospektiv utvärdering av sugassisterad bröstreduktion med peri-areolär mastopexi jämfört med tekniker för bröstreducering med längre snitt Pedikel
Syftet med denna studie är att retrospektivt utvärdera bröstförminskningstekniker i termer av komplikationer, funktionalitet, patientnöjdhet och kosmetiska resultat.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
En bröstförminskning är en vanlig operation med en ganska hög komplikationsfrekvens då stora snitttekniker kräver att underminerade hudflikar stängs under spänning.
Denna studie är en utvärdering av bröstförminskningstekniken med öppet snitt till en bröstförminskningsassisterad fettsugning.
Denna studie kommer att utvärdera dessa två bröstförminskningstekniker i termer av komplikationsfrekvens, funktionalitet, patientnöjdhet och kosmetiska resultat.
Deltagarna kommer att uppmanas att fylla i BREAST-Q-undersökningen angående sin bröstförminskning postoperativt.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
490
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
- Rekrytering
- Henry Ford Health System
-
Kontakt:
- Herman Houin, MD
- Telefonnummer: 313-916-2378
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgick en bröstförminskning mellan 2013 och 2019.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgick en bröstförminskning mellan 2013 och 2019
- Alla patienter som genomgick en fettsugning assisterad eller lager hud snitt pedicled teknik bröstförminskning.
Exklusions kriterier:
- Patienter som genomgick ytterligare ingrepp samtidigt vid tidpunkten för bröstförminskningen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Fettsugning Assisterad bröstförminskning
|
Öppen snittbröstförminskning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Postoperativ komplikationsfrekvens
Tidsram: Postoperativ period (i genomsnitt 1 år efter operationen)
|
För att avgöra om fettsugningsassisterad bröstförminskning har en lägre postoperativ komplikationsfrekvens i motsats till bröstreduktion med öppet snitt
|
Postoperativ period (i genomsnitt 1 år efter operationen)
|
Framgångsfrekvens för bröstförminskning
Tidsram: Postoperativ period (i genomsnitt 1 år efter operationen)
|
För att avgöra om bröstreduktion med hjälp av fettsugning har en högre framgångsfrekvens jämfört med bröstreduktion med öppet snitt baserat på postoperativa resultat.
|
Postoperativ period (i genomsnitt 1 år efter operationen)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 augusti 2012
Primärt slutförande (Beräknad)
1 augusti 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 augusti 2020
Första postat (Faktisk)
11 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 7372
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bröstförminskningar
-
Cork University HospitalAvslutadOpen Reduction Internal Fixation (ORIF) av Lateral MalleolusIrland
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital och andra samarbetspartnersAvslutadDen kliniska tillämpningsguiden för Conebeam Breast CTKina
-
Kafrelsheikh UniversityOkändAtt jämföra komplikationer av båda teknikerna i Wise Pattern Reduction Mammaplasty och att korrelera mellan komplikationer och patientmedierade faktorerEgypten
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAvslutadBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
University Health Network, TorontoAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Primär invasiv bröstcancerKanada
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadMetastaserad bröstcancer (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannien, Spanien
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...OkändBRCA1-mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
McMaster UniversityCanadian Breast Cancer FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Steg 0 BröstkarcinomKanada