- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04509037
Evaluering av brystreduksjonsteknikker
30. juni 2026 oppdatert av: Herman Houin, MD, Henry Ford Health System
Brystreduksjoner: Retrospektiv evaluering av sugeassistert brystreduksjon med peri-areolar mastopeksi sammenlignet med brystreduksjonsteknikker for lengre snitt pedikel
Hensikten med denne studien er å retrospektivt evaluere brystreduksjonsteknikker med tanke på komplikasjoner, funksjonalitet, pasienttilfredshet og kosmetiske utfall.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Detaljert beskrivelse
En brystreduksjon er en vanlig operasjon med en ganske høy komplikasjonsrate da store snittteknikker krever at undergravde hudklaffer lukkes under spenning.
Denne studien evaluerer den åpne snittbrystreduksjonsteknikken til en fettsugingsassistert brystreduksjon.
Denne studien vil evaluere disse to brystreduksjonsteknikkene når det gjelder komplikasjonsrater, funksjonalitet, pasienttilfredshet og kosmetiske utfall.
Deltakerne vil bli bedt om å fullføre BREAST-Q-undersøkelsen angående brystreduksjonen postoperativt.
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
- Henry Ford Health System
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgikk en brystreduksjon mellom 2013 og 2019.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgikk en brystreduksjon mellom 2013 og 2019
- Alle pasienter som gjennomgikk en fettsuging assistert eller lagdelt hud snitt pedicled teknikk brystreduksjon.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som gjennomgikk tilleggsprosedyrer samtidig på tidspunktet for brystreduksjonen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Fettsuging assistert brystreduksjon
|
|
Åpent snitt brystreduksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ komplikasjonsfrekvens
Tidsramme: Postoperativ periode (gjennomsnittlig 1 år etter operasjonen)
|
For å avgjøre om fettsuging assistert brystreduksjon har en lavere postoperativ komplikasjonsrate i motsetning til åpne snitt brystreduksjon
|
Postoperativ periode (gjennomsnittlig 1 år etter operasjonen)
|
|
Suksessrate for brystreduksjon
Tidsramme: Postoperativ periode (gjennomsnittlig 1 år etter operasjonen)
|
For å avgjøre om fettsuging assistert brystreduksjon har en høyere suksessrate i motsetning til åpne snitt brystreduksjon basert på postoperative utfall.
|
Postoperativ periode (gjennomsnittlig 1 år etter operasjonen)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. august 2012
Primær fullføring (Faktiske)
2. juni 2026
Studiet fullført (Faktiske)
2. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2020
Først lagt ut (Faktiske)
11. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. juni 2026
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 7372
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .