Оценка методов уменьшения груди
22 декабря 2023 г. обновлено: Herman Houin, MD, Henry Ford Health System
Уменьшение груди: ретроспективная оценка уменьшения груди с помощью аспирации с помощью периареолярной мастопексии по сравнению с методами уменьшения груди с более длинным разрезом на ножке
Целью данного исследования является ретроспективная оценка методов уменьшения груди с точки зрения осложнений, функциональности, удовлетворенности пациентов и косметических результатов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Уменьшение груди является распространенной операцией с довольно высоким уровнем осложнений, поскольку методы большого разреза требуют закрытия подрытых кожных лоскутов под натяжением.
Это исследование является оценкой метода уменьшения груди с открытым разрезом до уменьшения груди с помощью липосакции.
В этом исследовании будут оцениваться эти два метода уменьшения груди с точки зрения частоты осложнений, функциональности, удовлетворенности пациентов и косметических результатов.
Участников попросят пройти опрос BREAST-Q относительно уменьшения груди после операции.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
490
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
- Рекрутинг
- Henry Ford Health System
-
Контакт:
- Herman Houin, MD
- Номер телефона: 313-916-2378
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие уменьшение груди в период с 2013 по 2019 год.
Описание
Критерии включения:
- Пациентки, перенесшие операцию по уменьшению груди в период с 2013 по 2019 год.
- Все пациенты, перенесшие липосакцию с помощью или послойным разрезом кожи, уменьшили грудь на ножке.
Критерий исключения:
- Пациентки, которым одновременно с уменьшением груди были проведены дополнительные процедуры.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Уменьшение груди с помощью липосакции
|
|
Уменьшение груди с открытым разрезом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота послеоперационных осложнений
Временное ограничение: Послеоперационный период (в среднем 1 год после операции)
|
Определить, имеет ли уменьшение груди с помощью липосакции более низкий уровень послеоперационных осложнений по сравнению с уменьшением груди с открытым разрезом.
|
Послеоперационный период (в среднем 1 год после операции)
|
|
Коэффициент успешного уменьшения груди
Временное ограничение: Послеоперационный период (в среднем 1 год после операции)
|
Определить, имеет ли уменьшение груди с помощью липосакции более высокий уровень успеха, чем уменьшение груди с открытым разрезом, на основе послеоперационных результатов.
|
Послеоперационный период (в среднем 1 год после операции)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 августа 2012 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 августа 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 7372
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .