Avaliação de Técnicas de Redução de Mama
22 de dezembro de 2023 atualizado por: Herman Houin, MD, Henry Ford Health System
Reduções de mama: avaliação retrospectiva da redução de mama assistida por sucção com mastopexia periareolar em comparação com técnicas de redução de mama com pedículo de incisão mais longa
O objetivo deste estudo é avaliar retrospectivamente as técnicas de redução de mama em termos de complicações, funcionalidade, satisfação do paciente e resultados estéticos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Uma redução de mama é uma operação comum com uma taxa de complicação bastante alta, pois as técnicas de incisão grandes exigem que os retalhos de pele comprometidos sejam fechados sob tensão.
Este estudo avalia a técnica de redução mamária por incisão aberta para redução mamária assistida por lipoaspiração.
Este estudo avaliará essas duas técnicas de redução de mama em termos de taxas de complicações, funcionalidade, satisfação do paciente e resultados estéticos.
Os participantes serão solicitados a preencher a pesquisa BREAST-Q em relação à redução de mama no pós-operatório.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
490
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Recrutamento
- Henry Ford Health System
-
Contato:
- Herman Houin, MD
- Número de telefone: 313-916-2378
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes que realizaram redução mamária entre 2013 e 2019.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que fizeram redução de mama entre 2013 e 2019
- Todas as pacientes submetidas a lipoaspiração assistida ou incisão cutânea em camadas pediculada técnica de redução de mama.
Critério de exclusão:
- Pacientes que realizaram procedimentos adicionais simultaneamente no momento da redução mamária.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Redução de mama assistida por lipoaspiração
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Redução de Mama por Incisão Aberta
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de complicações pós-operatórias
Prazo: Período pós-operatório (média de 1 ano após a cirurgia)
|
Determinar se a redução mamária assistida por lipoaspiração apresenta menor taxa de complicações pós-operatórias em comparação com a redução mamária por incisão aberta
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Período pós-operatório (média de 1 ano após a cirurgia)
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Taxa de sucesso de redução de mama
Prazo: Período pós-operatório (média de 1 ano após a cirurgia)
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Determinar se a redução de mama assistida por lipoaspiração tem uma taxa de sucesso maior em comparação com a redução de mama por incisão aberta com base nos resultados pós-operatórios.
|
Período pós-operatório (média de 1 ano após a cirurgia)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de agosto de 2012
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
11 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 7372
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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