- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04509037
Rintojen pienennystekniikoiden arviointi
tiistai 30. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Herman Houin, MD, Henry Ford Health System
Rintojen pienennykset: Imuavusteisen rintojen pienentämisen retrospektiivinen arviointi peri-areolaarisella mastopeksialla verrattuna pidempään viillon pedicle-rintojen pienennystekniikoihin
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida takautuvasti rintojen pienennystekniikoita komplikaatioiden, toimivuuden, potilastyytyväisyyden ja kosmeettisten tulosten kannalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Rintojen pienennys on yleinen leikkaus, jonka komplikaatioaste on melko korkea, koska suuret viiltotekniikat edellyttävät vaurioituneiden iholäpäiden sulkemista jännityksen alaisena.
Tämä tutkimus arvioi avoimen viillon rintojen pienennystekniikan rasvaimuavusteiseen rintojen pienennykseen.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan näitä kahta rintojen pienennystekniikkaa komplikaatioiden, toimivuuden, potilastyytyväisyyden ja kosmeettisten tulosten suhteen.
Osallistujia pyydetään täyttämään BREAST-Q-kysely koskien rintojen pienentämistä leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Henry Ford Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille on tehty rintojen pienennys vuosina 2013–2019.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on tehty rintojen pienennys vuosina 2013–2019
- Kaikki potilaat, joille tehtiin rasvaimuavusteinen tai kerroksellinen ihon viilto, leikkasivat rintojen pienennystekniikkaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin samanaikaisesti lisätoimenpiteitä rintojen pienennyshetkellä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Rasvaimuavusteinen rintojen pienennys
|
|
Avoin viilto rintojen pienennys
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen ajanjakso (keskimäärin 1 vuosi leikkauksen jälkeen)
|
Sen määrittämiseksi, onko rasvaimuavusteisella rintojen pienennyksellä pienempi leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden määrä verrattuna avoimeen rintojen pienennykseen
|
Leikkauksen jälkeinen ajanjakso (keskimäärin 1 vuosi leikkauksen jälkeen)
|
|
Rintojen pienentämisen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen ajanjakso (keskimäärin 1 vuosi leikkauksen jälkeen)
|
Sen määrittämiseksi, onko rasvaimuavusteisella rintojen pienennyksellä suurempi onnistumisprosentti verrattuna rintojen avoviillon pienennykseen, joka perustuu leikkauksen jälkeisiin tuloksiin.
|
Leikkauksen jälkeinen ajanjakso (keskimäärin 1 vuosi leikkauksen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 8. elokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 2. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 2. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7372
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .