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Bewertung von Brustverkleinerungstechniken

22. Dezember 2023 aktualisiert von: Herman Houin, MD, Henry Ford Health System

Brustverkleinerungen: Retrospektive Bewertung der saugunterstützten Brustverkleinerung mit periareolärer Mastopexie im Vergleich zu Brustverkleinerungstechniken mit längerem Einschnittsstiel

Der Zweck dieser Studie ist die retrospektive Bewertung von Brustverkleinerungstechniken in Bezug auf Komplikationen, Funktionalität, Patientenzufriedenheit und kosmetische Ergebnisse.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Eine Brustverkleinerung ist eine häufige Operation mit einer relativ hohen Komplikationsrate, da große Schnitttechniken erfordern, dass unterminierte Hautlappen unter Spannung geschlossen werden. Diese Studie evaluiert die Brustverkleinerungstechnik mit offenem Schnitt gegenüber einer durch Fettabsaugung unterstützten Brustverkleinerung. Diese Studie wird diese beiden Brustverkleinerungstechniken in Bezug auf Komplikationsraten, Funktionalität, Patientenzufriedenheit und kosmetische Ergebnisse bewerten. Die Teilnehmer werden gebeten, die BREAST-Q-Umfrage bezüglich ihrer postoperativen Brustverkleinerung auszufüllen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

490

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
        • Rekrutierung
        • Henry Ford Health System
        • Kontakt:
          • Herman Houin, MD
          • Telefonnummer: 313-916-2378

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patientinnen, die sich zwischen 2013 und 2019 einer Brustverkleinerung unterzogen haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patientinnen, die sich zwischen 2013 und 2019 einer Brustverkleinerung unterzogen haben
  • Alle Patientinnen, die sich einer Brustverkleinerung mit Fettabsaugung oder gestielter Technik mit Fettabsaugung unterzogen haben.

Ausschlusskriterien:

  • Patientinnen, die sich zum Zeitpunkt der Brustverkleinerung gleichzeitig weiteren Eingriffen unterzogen haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Fettabsaugung unterstützte Brustverkleinerung
Brustverkleinerung mit offenem Schnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Komplikationsrate
Zeitfenster: Postoperative Phase (Durchschnittlich 1 Jahr nach der Operation)
Um festzustellen, ob eine Brustverkleinerung mit Fettabsaugung eine geringere postoperative Komplikationsrate aufweist als eine Brustverkleinerung mit offenem Schnitt
Postoperative Phase (Durchschnittlich 1 Jahr nach der Operation)
Erfolgsrate der Brustverkleinerung
Zeitfenster: Postoperative Phase (Durchschnittlich 1 Jahr nach der Operation)
Um festzustellen, ob die Brustverkleinerung mit Fettabsaugung eine höhere Erfolgsrate hat als die Brustverkleinerung mit offenem Schnitt, basierend auf den postoperativen Ergebnissen.
Postoperative Phase (Durchschnittlich 1 Jahr nach der Operation)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Henry Ford Health System

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. August 2012

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 7372

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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