- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04509856
Teach-Back vzdělávací metoda na úrovni znalostí o diabetu
10. srpna 2020 aktualizováno: Yasemin Cayir, Ataturk University
Vliv vzdělávací metody Teach-Back na úroveň znalostí diabetu a klinické parametry u pacientů s diabetem 2. typu podstupujících inzulínovou terapii
Byl zaměřen na výzkum vlivu edukační metody Teach-back na úroveň znalostí diabetu a klinické parametry u pacientů s diabetem 2. typu podstupujících inzulínovou terapii.
Toto je randomizovaná kontrolovaná studie.
Pro intervenční skupinu bude použita metoda Teach-back, pro kontrolní skupinu bude použita běžná edukace diabetu.
Primárním výstupem jsou hladiny znalostí o diabetu (DKL) a sekundárním výstupem jsou klinické patametry (glykémie nalačno, HbA1c, krevní tlak).
DKL a klinické parametry budou měřeny a srovnávány mezi dvěma skupinami před a tři měsíce po intervencích.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
130
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Erzurum, Krocan, 25040
- Ataturk University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mít diabetes typu 2
- Být starší 18 let
- Nemít žádné překážky v porozumění a mluvení turecky
- Kdo poprvé zahájil léčbu inzulínem
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s diagnózou demence
- Mít ztrátu zraku nebo sluchu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Rutinní edukaci diabetiků poskytne pacientům zařazeným do kontrolní skupiny edukační sestra pro diabetologii.
Ve stejném centru pracuje již 10 let diabetologická edukační sestra.
|
|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Intervenční skupina pojme své vzdělávání v oblasti diabetu prostřednictvím vzdělávací strategie zpětného učení.
|
V metodě zpětného učení byli pacienti poté, co pacienta naučili nové informace, požádáni, aby tyto nové informace vysvětlili vlastními slovy.
Poté byly stanoveny znalosti pacientů a adekvátnost jejich vysvětlení.
Pacient by měl pokyny zopakovat vlastními slovy.
Zdravotník tak může vyhodnotit, jak pacient informaci rozumí.
Pokud pacient opakoval informace správně, fáze zpětného učení pro tyto informace byla dokončena a postup pro nové informace byl obnoven.
Pokud se však v informacích vyskytl nedostatek nebo chyba, byl zdravotnickým pracovníkem opraven a zopakován.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň znalostí o diabetu (DKL)
Časové okno: 3 měsíce
|
DKL bude měřena prostřednictvím samostrukturovaného dotazníku obsahujícího 11 položek.
Dotazník obsahuje tři odpovědi: „ano“, „ne“ nebo „nevím“.
Správná odpověď bude uznána jako dva body, špatná odpověď jako nula bodů a odpověď „nevím“ bude uznána jako jeden bod.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 22.
Vyšší skóre dotazníku naznačuje, že vyšší DKL.
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladina glukózy v krvi nalačno
Časové okno: 3 měsíce
|
Hladina glukózy v krvi nalačno v mg/dl
|
3 měsíce
|
|
HbA1c
Časové okno: 3 měsíce
|
HbA1c v %
|
3 měsíce
|
|
Krevní tlak
Časové okno: 3 měsíce
|
Krevní tlak v mmHG
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yasemin Cayir, 1, Ataturk University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2019
Dokončení studie (Aktuální)
31. července 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. srpna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
12. srpna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. srpna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. srpna 2020
Naposledy ověřeno
1. srpna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
Klinické výsledky budou sdíleny.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zmocnění pacienta
-
Ruijin HospitalZatím nenabírámeDelirium | Sedace a analgezie | Včasná mobilizace | Rodina Invlovement/Empowerment
-
Istituto Ortopedico GaleazziNeznámýSarkopenie | Osteoporóza, postmenopauza | Falls PatientItálie
-
St. Joseph's Hospital and Medical Center, PhoenixH. Lundbeck A/S; Arizona State UniversityNeznámýÚčinek L-dihydroxyfenylserinu (L-DOPS) na pády u pacientů s neurogenní ortostatickou hypotenzí (NOH)Parkinsonova choroba | Falls PatientSpojené státy
Klinické studie na Teach-back vzdělávací metoda
-
Washington University School of MedicineDokončenoStavy ovlivňující zdravotní stavSpojené státy
-
Eastern Mediterranean UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterNábor
-
Tarumanagara UniversityDokončeno
-
Anhui Provincial HospitalAalto UniversityDokončeno
-
Duke UniversityUkončenoArtritida | Osteoartróza kolena | Artropatie kolena | Teach-Back komunikaceSpojené státy
-
Ataturk UniversityNáborVlastní účinnost | Obrázek těla | Ileostomie – Stomie | Vzdělávání pacientů | Nastavení | Kolostomie – StomieTurecko (Türkiye)
-
Ataturk UniversityDokončenoKojení | Předčasné | Vztah matka-dítěTurecko (Türkiye)