- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04509856
Teach-back utbildningsmetod på diabeteskunskapsnivå
10 augusti 2020 uppdaterad av: Yasemin Cayir, Ataturk University
Effekten av Teach-Back-utbildningsmetod på diabeteskunskapsnivå och kliniska parametrar hos patienter med typ 2-diabetes som genomgår insulinterapi
Syftet var att undersöka effekten av teach-back-pedagogisk metod på diabeteskunskapsnivå och kliniska parametrar hos typ 2-diabetespatienter som genomgår insulinbehandling.
Detta är en randomiserad kontrollerad studie.
Teach-back metod kommer att användas för interventionsgrupp, rutin diabetesutbildning kommer att användas för kontrollgrupp.
Det primära utfallet är diabetes kunskapsnivåer (DKL), och sekundärt utfall är kliniska patametrar (fasteblodsocker, HbA1c, blodtryck).
DKL och kliniska parametrar kommer att mätas och jämföras mellan två grupper före och tre månader efter interventionerna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
130
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Erzurum, Kalkon, 25040
- Ataturk University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att ha typ 2-diabetes
- Att vara över 18 år
- Har inga hinder för att förstå och tala turkiska
- Som började med insulinbehandling för första gången
Exklusions kriterier:
- Patienter med diagnosen demens
- Att ha syn- eller hörselnedsättning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Rutinmässig diabetesutbildning kommer att ges till patienterna som ingår i kontrollgruppen av en diabetessköterska.
Diabetesutbildningssköterskan har arbetat i 10 år på samma center.
|
|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Intervention Group kommer att ta sin diabetesutbildning genom att lära tillbaka utbildningsstrategi.
|
I teach-back-metoden, efter att ha lärt ut ny information till patienten, ombads patienterna att förklara den nya informationen med sina egna ord.
Därefter fastställdes patienternas kunskap och adekvatheten i deras förklaringar.
Patienten ska upprepa instruktionerna med sina egna ord.
På så sätt kan vårdpersonalen utvärdera hur patienten förstår informationen.
Om patienten upprepade informationen korrekt slutfördes inlärningsfasen för den informationen och utvecklingen för ny information återupptogs.
Men om det fanns en brist eller ett fel i informationen rättades det och upprepades av vårdpersonalen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diabetes kunskapsnivå (DKL)
Tidsram: 3 månader
|
DKL kommer att mätas genom ett självstrukturerat frågeformulär som innehåller 11 poster.
Enkäten innehåller tre svar: "ja", "nej" eller "jag vet inte."
Rätt svar kommer att accepteras som två poäng, fel svar som noll poäng, och svaret "Jag vet inte" kommer att accepteras som en poäng.
De totala poängen varierar från 0-22.
Högre poäng i frågeformuläret indikerar att ju högre DKL.
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fastande blodsocker
Tidsram: 3 månader
|
Fastande blodsocker i mg/dl
|
3 månader
|
|
HbA1c
Tidsram: 3 månader
|
HbA1c i %
|
3 månader
|
|
Blodtryck
Tidsram: 3 månader
|
Blodtryck i mmHG
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yasemin Cayir, 1, Ataturk University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2019
Avslutad studie (Faktisk)
31 juli 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 augusti 2020
Första postat (Faktisk)
12 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 augusti 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 augusti 2020
Senast verifierad
1 augusti 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- YaseminC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
De kliniska resultaten kommer att delas.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .