- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04509856
Método Educacional Teach-Back Sobre o Nível de Conhecimento em Diabetes
10 de agosto de 2020 atualizado por: Yasemin Cayir, Ataturk University
O impacto do método educacional Teach-Back no nível de conhecimento sobre diabetes e parâmetros clínicos em pacientes com diabetes tipo 2 submetidos à terapia com insulina
Objetivou-se pesquisar o efeito do método educacional teach-back no nível de conhecimento sobre diabetes e parâmetros clínicos em pacientes com diabetes tipo 2 submetidos à terapia com insulina.
Este é um estudo randomizado controlado.
O método teach-back será usado para o grupo de intervenção, a rotina de educação em diabetes será usada para o grupo controle.
O desfecho primário são os níveis de conhecimento do diabetes (DKL) e o desfecho secundário são os parâmetros clínicos (glicemia em jejum, HbA1c, pressão arterial).
DKL e parâmetros clínicos serão medidos e comparados entre dois grupos antes e três meses após as intervenções.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
130
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Erzurum, Peru, 25040
- Ataturk University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter diabetes tipo 2
- Ser maior de 18 anos
- Não tem barreiras para entender e falar turco
- Quem iniciou o tratamento com insulina pela primeira vez
Critério de exclusão:
- Pacientes com diagnóstico de demência
- Ter perda de visão ou audição
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle
A educação em diabetes de rotina será dada aos pacientes incluídos no Grupo Controle por uma enfermeira de educação em diabetes.
A enfermeira de educação em diabetes trabalha há 10 anos no mesmo centro.
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Experimental: Grupo de Intervenção
O Grupo de Intervenção adotará sua educação sobre diabetes por meio de uma estratégia educacional de reinserção.
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No método teach-back, após ensinar uma nova informação ao paciente, este foi solicitado a explicar essa nova informação com suas próprias palavras.
Em seguida, foi determinado o conhecimento dos pacientes e a adequação de suas explicações.
O paciente deve repetir as instruções com suas próprias palavras.
Dessa forma, o profissional de saúde pode avaliar como o paciente compreende as informações.
Se o paciente repetisse as informações corretamente, a fase de teach-back dessas informações era concluída e a progressão para novas informações era retomada.
No entanto, caso houvesse deficiência ou erro na informação, o mesmo era corrigido e repetido pelo profissional de saúde.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de conhecimento sobre diabetes (DKL)
Prazo: 3 meses
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O DKL será medido por meio de um questionário autoestruturado contendo 11 itens.
O questionário contém três respostas: "sim", "não" ou "não sei".
A resposta certa será aceita como dois pontos, a resposta errada como zero pontos e a resposta "não sei" será aceita como um ponto.
A pontuação total varia de 0 a 22.
Pontuações mais altas do questionário indicam que quanto maior o DKL.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Glicemia em jejum
Prazo: 3 meses
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Glicemia em jejum em mg/dl
|
3 meses
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HbA1c
Prazo: 3 meses
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HbA1c em %
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3 meses
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Pressão arterial
Prazo: 3 meses
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Pressão arterial em mmHG
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Yasemin Cayir, 1, Ataturk University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
12 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- YaseminC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Os resultados clínicos serão compartilhados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .