- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04509856
Metodo educativo Teach-Back sul livello di conoscenza del diabete
10 agosto 2020 aggiornato da: Yasemin Cayir, Ataturk University
L'impatto del metodo educativo Teach-Back sul livello di conoscenza del diabete e sui parametri clinici nei pazienti con diabete di tipo 2 sottoposti a terapia insulinica
Aveva lo scopo di ricercare l'effetto del metodo educativo di apprendimento sul livello di conoscenza del diabete e sui parametri clinici nei pazienti con diabete di tipo 2 sottoposti a terapia insulinica.
Questo è uno studio controllato randomizzato.
Il metodo Teach-back verrà utilizzato per il gruppo di intervento, l'educazione al diabete di routine verrà utilizzata per il gruppo di controllo.
L'esito primario sono i livelli di conoscenza del diabete (DKL) e l'esito secondario sono i parametri clinici (glicemia a digiuno, HbA1c, pressione sanguigna).
DKL e parametri clinici saranno misurati e confrontati tra due gruppi prima e tre mesi dopo gli interventi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
130
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Erzurum, Tacchino, 25040
- Ataturk University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere il diabete di tipo 2
- Avere più di 18 anni
- Non avere barriere nel comprendere e parlare il turco
- Chi ha iniziato la terapia insulinica per la prima volta
Criteri di esclusione:
- Pazienti con diagnosi di demenza
- Per avere la vista o la perdita dell'udito
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
L'educazione di routine sul diabete verrà fornita ai pazienti inclusi nel gruppo di controllo da un infermiere per l'educazione al diabete.
L'infermiera per l'educazione al diabete lavora da 10 anni nello stesso centro.
|
|
Sperimentale: Gruppo di intervento
Il gruppo di intervento prenderà la loro educazione sul diabete con una strategia educativa di insegnamento.
|
Nel metodo Teach-back, dopo aver insegnato nuove informazioni al paziente, ai pazienti veniva chiesto di spiegare quelle nuove informazioni con parole proprie.
Quindi sono state determinate le conoscenze dei pazienti e l'adeguatezza delle loro spiegazioni.
Il paziente deve ripetere le istruzioni con parole proprie.
In questo modo, l'operatore sanitario può valutare come il paziente comprende le informazioni.
Se il paziente ripeteva correttamente le informazioni, la fase di apprendimento per quelle informazioni veniva completata e la progressione per le nuove informazioni veniva ripresa.
Tuttavia, se c'era una carenza o un errore nelle informazioni, queste venivano corrette e ripetute dall'operatore sanitario.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Livello di conoscenza del diabete (DKL)
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Il DKL sarà misurato attraverso un questionario auto-strutturato contenente 11 item.
Il questionario contiene tre risposte: "sì", "no" o "non lo so".
La risposta giusta sarà accettata come due punti, la risposta sbagliata come zero punti e la risposta "non so" sarà accettata come un punto.
I punteggi totali vanno da 0 a 22.
Punteggi più alti del questionario indicano che il DKL più alto.
|
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Glicemia a digiuno
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Glicemia a digiuno in mg/dl
|
3 mesi
|
HbA1c
Lasso di tempo: 3 mesi
|
HbA1c in %
|
3 mesi
|
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Pressione sanguigna in mmHG
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yasemin Cayir, 1, Ataturk University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2019
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
31 luglio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 agosto 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 agosto 2020
Primo Inserito (Effettivo)
12 agosto 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 agosto 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 agosto 2020
Ultimo verificato
1 agosto 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- YaseminC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
I risultati clinici saranno condivisi.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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