- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04509856
Méthode éducative Teach-Back sur le niveau de connaissance du diabète
10 août 2020 mis à jour par: Yasemin Cayir, Ataturk University
L'impact de la méthode éducative Teach-Back sur le niveau de connaissance du diabète et les paramètres cliniques chez les patients atteints de diabète de type 2 subissant une insulinothérapie
Il visait à rechercher l'effet de la méthode éducative d'apprentissage sur le niveau de connaissance du diabète et les paramètres cliniques chez les patients diabétiques de type 2 subissant une insulinothérapie.
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé.
La méthode d'apprentissage sera utilisée pour le groupe d'intervention, l'éducation de routine sur le diabète sera utilisée pour le groupe témoin.
Le critère de jugement principal est le niveau de connaissance du diabète (DKL) et le critère de jugement secondaire est les paramètres cliniques (glycémie à jeun, HbA1c, tension artérielle).
Le DKL et les paramètres cliniques seront mesurés et comparés entre deux groupes avant et trois mois après les interventions.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
130
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Erzurum, Turquie, 25040
- Ataturk University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Avoir le diabète de type 2
- Avoir plus de 18 ans
- Ne pas avoir d'obstacles pour comprendre et parler le turc
- Qui a commencé un traitement à l'insuline pour la première fois
Critère d'exclusion:
- Patients avec un diagnostic de démence
- Avoir une perte de vision ou d'audition
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Une éducation au diabète de routine sera dispensée aux patients inclus dans le groupe témoin par une infirmière en éducation au diabète.
L'infirmière en éducation au diabète travaille depuis 10 ans dans le même centre.
|
|
Expérimental: Groupe d'intervention
Le groupe d'intervention prendra leur éducation sur le diabète par une stratégie éducative d'apprentissage.
|
Dans la méthode d'apprentissage, après avoir enseigné de nouvelles informations au patient, les patients ont été invités à expliquer cette nouvelle information dans leurs propres mots.
Ensuite, les connaissances des patients et l'adéquation de leurs explications ont été déterminées.
Le patient doit répéter les instructions dans ses propres mots.
De cette façon, le professionnel de la santé peut évaluer la façon dont le patient comprend l'information.
Si le patient répétait correctement l'information, la phase d'apprentissage de cette information était terminée et la progression vers de nouvelles informations reprenait.
Cependant, s'il y avait une lacune ou une erreur dans l'information, celle-ci était corrigée et répétée par le professionnel de la santé.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Niveau de connaissance du diabète (DKL)
Délai: 3 mois
|
Le DKL sera mesuré à travers un questionnaire auto-structuré contenant 11 items.
Le questionnaire contient trois réponses : « oui », « non » ou « je ne sais pas ».
La bonne réponse sera acceptée comme deux points, la mauvaise réponse comme zéro point et la réponse "Je ne sais pas" sera acceptée comme un point.
Les scores totaux vont de 0 à 22.
Des scores plus élevés du questionnaire indiquent que le DKL plus élevé.
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Glycémie à jeun
Délai: 3 mois
|
Glycémie à jeun en mg/dl
|
3 mois
|
HbA1c
Délai: 3 mois
|
HbA1c en %
|
3 mois
|
Pression artérielle
Délai: 3 mois
|
Tension artérielle en mmHG
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yasemin Cayir, 1, Ataturk University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
31 juillet 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2020
Première publication (Réel)
12 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 août 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2020
Dernière vérification
1 août 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- YaseminC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Les résultats cliniques seront partagés.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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