- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04509856
Teach-back pædagogisk metode på diabetes vidensniveau
10. august 2020 opdateret af: Yasemin Cayir, Ataturk University
Indvirkningen af teach-back pædagogisk metode på diabetesvidensniveau og kliniske parametre hos type 2 diabetespatienter, der gennemgår insulinterapi
Formålet var at forske i effekten af teach-back pædagogisk metode på diabetes vidensniveau og kliniske parametre hos type 2-diabetespatienter i insulinbehandling.
Dette er et randomiseret-kontrolleret forsøg.
Teach-back metode vil blive brugt til interventionsgruppe, rutinemæssig diabetes undervisning vil blive brugt til kontrolgruppe.
Det primære resultat er diabetes vidensniveauer (DKL), og sekundært resultat er kliniske patametre (fastende blodsukker, HbA1c, blodtryk).
DKL og kliniske parametre vil måles og sammenlignes mellem to grupper før og tre måneder efter interventionerne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
130
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Erzurum, Kalkun, 25040
- Ataturk University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At have type 2-diabetes
- At være over 18 år
- Ikke har nogen barrierer i at forstå og tale tyrkisk
- Hvem startede insulinbehandling for første gang
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med diagnosen demens
- At have syn eller høretab
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Rutinemæssig diabetesundervisning vil blive givet til patienterne inkluderet i kontrolgruppen af en diabetesuddannelsessygeplejerske.
Diabetesuddannelsessygeplejersken har arbejdet i 10 år i samme center.
|
|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Intervention Group vil tage deres diabetesuddannelse efter teach-back uddannelsesstrategi.
|
I teach-back-metoden blev patienterne efter undervisning af ny information til patienten bedt om at forklare den nye information med deres egne ord.
Derefter blev patienternes viden og tilstrækkeligheden af deres forklaringer fastlagt.
Patienten skal gentage instruktionerne med egne ord.
På den måde kan sundhedspersonalet vurdere, hvordan patienten forstår informationen.
Hvis patienten gentog informationen korrekt, blev teach-back-fasen for denne information afsluttet, og progression for ny information blev genoptaget.
Men hvis der var en mangel eller fejl i informationen, blev det rettet og gentaget af sundhedspersonalet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diabetes vidensniveau (DKL)
Tidsramme: 3 måneder
|
DKL vil blive målt gennem et selvstruktureret spørgeskema indeholdende 11 punkter.
Spørgeskemaet indeholder tre svar: "ja", "nej" eller "jeg ved det ikke."
Det rigtige svar vil blive accepteret som to point, det forkerte svar som nul point, og svaret "Jeg ved ikke" vil blive accepteret som et point.
Den samlede score spænder fra 0-22.
Højere score på spørgeskemaet indikerer, at jo højere DKL.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fastende blodsukker
Tidsramme: 3 måneder
|
Fastende blodsukker i mg/dl
|
3 måneder
|
|
HbA1c
Tidsramme: 3 måneder
|
HbA1c i %
|
3 måneder
|
|
Blodtryk
Tidsramme: 3 måneder
|
Blodtryk i mmHG
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yasemin Cayir, 1, Ataturk University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2019
Studieafslutning (Faktiske)
31. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. august 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. august 2020
Først opslået (Faktiske)
12. august 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. august 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. august 2020
Sidst verificeret
1. august 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- YaseminC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
De kliniske resultater vil blive delt.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patient Empowerment
-
Charles Drew University of Medicine and ScienceNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
University of AarhusUkendtPatientengagement | Patient Empowerment | Patient Compliance
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentAfsluttetPatient Empowerment | Patientsikkerhed | MedicinsikkerhedHolland
-
Duke UniversityHaller FoundationAfsluttetMedicinadhærens | Patienttilfredshed | Nyretransplantation; Komplikationer | Patient EmpowermentForenede Stater
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineAfsluttetKræft | Solid tumor | Telemedicin | Patient EmpowermentForenede Stater
-
The University of Texas at ArlingtonAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)AfsluttetPatientengagement | Patient Empowerment | Patient aktiveringForenede Stater
-
KU LeuvenAlliance for the Promotion of Preventive MedicineIkke rekrutterer endnuBlodtryk | Udnyttelse af sundhedsvæsenet | Patient Empowerment | Omkostningseffektivitet | Protein dereguleringDanmark, Belgien, Tyskland, Grækenland, Nigeria, Polen, Slovenien, Sydafrika, Uruguay
-
Luzerner KantonsspitalRekruttering
-
Universidad de AntioquiaRekrutteringPatient EmpowermentColombia
-
Rachel WhynottAktiv, ikke rekrutterendeLivskvalitet | Patientengagement | Patienttilfredshed | IVF | Patient EmpowermentForenede Stater
Kliniske forsøg med Teach-back pædagogisk metode
-
Washington University School of MedicineAfsluttetForhold, der påvirker helbredstilstandenForenede Stater
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterRekruttering
-
Ataturk UniversityAfsluttetAmning | For tidlig | Mor-barn forholdTyrkiet (Türkiye)
-
Anhui Provincial HospitalAalto UniversityAfsluttet
-
Duke UniversityAfsluttetGigt | Knæ slidgigt | Knæarthropati | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Nilgun AvciAfsluttetAmning | Postpartum periodeTyrkiet (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiIkke rekrutterer endnuSlutstadie nyresygdom ved dialyse
-
Unity Health TorontoAfsluttet
-
Inonu UniversityAfsluttet