- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04509856
Método educativo Teach-Back sobre el nivel de conocimiento de la diabetes
10 de agosto de 2020 actualizado por: Yasemin Cayir, Ataturk University
El impacto del método educativo de enseñanza en el nivel de conocimiento de la diabetes y los parámetros clínicos en pacientes con diabetes tipo 2 sometidos a terapia con insulina
El objetivo fue investigar el efecto del método educativo de enseñanza sobre el nivel de conocimiento de la diabetes y los parámetros clínicos en pacientes con diabetes tipo 2 que reciben terapia con insulina.
Este es un ensayo controlado aleatorio.
Se usará el método de enseñanza para el grupo de intervención, la educación diabética de rutina se usará para el grupo de control.
El resultado primario son los niveles de conocimiento de la diabetes (DKL) y el resultado secundario son los parámetros clínicos (glucosa en sangre en ayunas, HbA1c, presión arterial).
DKL y los parámetros clínicos se medirán y compararán entre dos grupos antes y tres meses después de las intervenciones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
130
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Erzurum, Pavo, 25040
- Ataturk University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener diabetes tipo 2
- Ser mayor de 18 años
- No tener barreras para entender y hablar turco.
- Quién comenzó el tratamiento con insulina por primera vez
Criterio de exclusión:
- Pacientes con diagnóstico de demencia
- Tener pérdida de visión o audición
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Grupo de control
La educación diabética de rutina se dará a los pacientes incluidos en el Grupo de Control por una enfermera de educación diabética.
La enfermera de educación diabética trabaja desde hace 10 años en el mismo centro.
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Experimental: Grupo de Intervención
El Grupo de Intervención tomará su educación sobre la diabetes mediante una estrategia educativa de enseñanza.
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En el método de enseñanza posterior, después de enseñar nueva información al paciente, se les pidió a los pacientes que explicaran esa nueva información con sus propias palabras.
Luego se determinó el conocimiento de los pacientes y la adecuación de sus explicaciones.
El paciente debe repetir las instrucciones con sus propias palabras.
De esta forma, el profesional sanitario puede evaluar cómo el paciente entiende la información.
Si el paciente repetía la información correctamente, se completaba la fase de aprendizaje para esa información y se reanudaba la progresión para la nueva información.
Sin embargo, si había alguna deficiencia o error en la información, era corregido y repetido por el profesional de la salud.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de conocimientos sobre diabetes (DKL)
Periodo de tiempo: 3 meses
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El DKL se medirá a través de un cuestionario autoestructurado que contiene 11 ítems.
El cuestionario contiene tres respuestas: "sí", "no" o "no sé".
La respuesta correcta se aceptará como dos puntos, la respuesta incorrecta como cero puntos y la respuesta "No sé" se aceptará como un punto.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 22.
Mayores puntajes del cuestionario indican que mayor es DKL.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Glucosa en ayunas
Periodo de tiempo: 3 meses
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Glucemia en ayunas en mg/dl
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3 meses
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HbA1c
Periodo de tiempo: 3 meses
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HbA1c en %
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3 meses
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Presión arterial
Periodo de tiempo: 3 meses
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Presión arterial en mmHG
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yasemin Cayir, 1, Ataturk University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
12 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- YaseminC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
Los resultados clínicos serán compartidos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .