- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04509856
Teach-Back Educatieve methode op kennisniveau over diabetes
10 augustus 2020 bijgewerkt door: Yasemin Cayir, Ataturk University
De impact van leermethodes op het kennisniveau van diabetes en klinische parameters bij diabetes type 2-patiënten die insulinetherapie ondergaan
Het was gericht op het onderzoeken van het effect van teach-back onderwijsmethode op het kennisniveau van diabetes en klinische parameters bij patiënten met diabetes type 2 die insulinetherapie ondergaan.
Dit is een gerandomiseerde gecontroleerde trial.
Teach-back-methode zal worden gebruikt voor de interventiegroep, routinematige diabeteseducatie zal worden gebruikt voor de controlegroep.
De primaire uitkomstmaat is diabeteskennisniveau (DKL) en de secundaire uitkomstmaat is klinische patameters (nuchtere bloedglucose, HbA1c, bloeddruk).
DKL en klinische parameters worden gemeten en vergeleken tussen twee groepen voor en drie maanden na de interventies.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
130
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Erzurum, Kalkoen, 25040
- Ataturk University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diabetes type 2 hebben
- Ouder zijn dan 18 jaar
- Geen belemmeringen hebben om Turks te begrijpen en te spreken
- Die voor het eerst met een insulinebehandeling is begonnen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met de diagnose dementie
- Visie of gehoorverlies hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Routinematige diabetesvoorlichting wordt gegeven aan de patiënten die zijn opgenomen in de controlegroep door een diabetesverpleegkundige.
De diabetesverpleegkundige werkt al 10 jaar in hetzelfde centrum.
|
|
Experimenteel: Interventie Groep
Interventiegroep zal hun diabeteseducatie volgen via een leerstrategie.
|
Bij de teach-back-methode werd de patiënten, nadat ze nieuwe informatie aan de patiënt hadden geleerd, gevraagd om die nieuwe informatie in hun eigen woorden uit te leggen.
Vervolgens werden de kennis van de patiënten en de adequaatheid van hun verklaringen bepaald.
De patiënt moet de instructies in eigen woorden herhalen.
Op deze manier kan de zorgprofessional evalueren hoe de patiënt de informatie begrijpt.
Als de patiënt de informatie correct herhaalde, was de leerfase voor die informatie voltooid en werd de progressie voor nieuwe informatie hervat.
Als er echter een tekortkoming of fout in de informatie was, werd dit gecorrigeerd en herhaald door de zorgverlener.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Diabetes kennisniveau (DKL)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De DKL wordt gemeten door middel van een zelfgestructureerde vragenlijst met 11 items.
De vragenlijst bevat drie antwoorden: "ja", "nee" of "ik weet het niet".
Het juiste antwoord wordt geaccepteerd als twee punten, het foute antwoord als nul punten en het "Ik weet het niet" antwoord wordt geaccepteerd als één punt.
De totale scores variëren van 0-22.
Hogere scores van de vragenlijst geven aan dat hoe hoger DKL.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Nuchtere bloedglucose
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Nuchtere bloedglucose in mg/dl
|
3 maanden
|
HbA1c
Tijdsspanne: 3 maanden
|
HbA1c in %
|
3 maanden
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Bloeddruk in mmHG
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yasemin Cayir, 1, Ataturk University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 augustus 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 augustus 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 augustus 2020
Laatst geverifieerd
1 augustus 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- YaseminC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
De klinische uitkomsten zullen worden gedeeld.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Empowerment van de patiënt
-
Mersin UniversityNog niet aan het wervenPatient resultaten
-
University of AarhusCentral Denmark RegionActief, niet wervendMedisch onderwijs | Kindergeneeskunde | Patient resultatenDenemarken
-
Charles Drew University of Medicine and ScienceNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)VoltooidKanker | Empowerment van de patiëntVerenigde Staten
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineVoltooidOp tekst gebaseerde interventie om de tijdsdruk van routinematige kankerzorg te minimaliseren (TIME)Kanker | Vaste tumor | Telegeneeskunde | Empowerment van de patiëntVerenigde Staten
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentBeëindigdEmpowerment van de patiënt | Patienten veiligheid | Medicatie veiligheidNederland
-
School of Health Sciences GenevaUniversity of Lausanne HospitalsNog niet aan het wervenGedrag | Empowerment van de patiënt | ZelfmanagementZwitserland
-
The University of Texas at ArlingtonAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)WervingBetrokkenheid van de patiënt | Empowerment van de patiënt | Activering van de patiëntVerenigde Staten
-
Duke UniversityHaller FoundationVoltooidMedicatie therapietrouw | Tevredenheid van de patiënt | Niertransplantatie; complicaties | Empowerment van de patiëntVerenigde Staten
-
KU LeuvenAlliance for the Promotion of Preventive MedicineNog niet aan het wervenBloeddruk | Gebruik van de gezondheidszorg | Empowerment van de patiënt | Kosten efficiëntie | Eiwit dereguleringDenemarken, België, Duitsland, Griekenland, Niger, Polen, Slovenië, Zuid-Afrika, Uruguay
-
Sunnybrook Health Sciences CentreWervingEmpowerment van de patiëntCanada
Klinische onderzoeken op Teach-back onderwijsmethode
-
Eastern Mediterranean UniversityWerving
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanOnbekendmGezondheid | Heropname | Teach-Back-communicatiePakistan
-
Washington University School of MedicineVoltooidOmstandigheden die de gezondheidsstatus beïnvloedenVerenigde Staten
-
John SontichWerving
-
Anhui Provincial HospitalAalto UniversityVoltooid
-
Duke UniversityBeëindigdArtritis | Artrose van de knie | Artropathie van de knie | Teach-Back-communicatieVerenigde Staten
-
Saglik Bilimleri UniversitesiNog niet aan het wervenEindstadium nierziekte bij dialyse
-
Inonu UniversityNog niet aan het werven
-
Bozok UniversityVoltooidBorstvoeding | Teach-Back-communicatieKalkoen
-
Igdir UniversityWervingBorstvoeding ZelfeffectiviteitKalkoen