- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04509856
Teach-Back-Bildungsmethode auf Diabetes-Wissensniveau
10. August 2020 aktualisiert von: Yasemin Cayir, Ataturk University
Der Einfluss der Teach-Back-Bildungsmethode auf den Diabetes-Wissensstand und die klinischen Parameter bei Patienten mit Typ-2-Diabetes, die sich einer Insulintherapie unterziehen
Ziel war es, die Wirkung der Teach-Back-Bildungsmethode auf das Diabeteswissen und die klinischen Parameter bei Patienten mit Typ-2-Diabetes, die sich einer Insulintherapie unterziehen, zu untersuchen.
Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie.
Die Teach-Back-Methode wird für die Interventionsgruppe verwendet, die routinemäßige Diabetesaufklärung wird für die Kontrollgruppe verwendet.
Das primäre Ergebnis ist der Diabetes-Wissensstand (DKL), und das sekundäre Ergebnis sind klinische Parameter (Nüchtern-Blutzucker, HbA1c, Blutdruck).
DKL und klinische Parameter werden zwischen zwei Gruppen vor und drei Monate nach den Eingriffen gemessen und verglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
130
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Erzurum, Truthahn, 25040
- Ataturk University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Typ-2-Diabetes zu haben
- Über 18 Jahre alt sein
- Keine Barrieren beim Verstehen und Sprechen von Türkisch haben
- Wer hat zum ersten Mal mit einer Insulinbehandlung begonnen?
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit der Diagnose Demenz
- Seh- oder Hörverlust haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die in die Kontrollgruppe aufgenommenen Patienten werden von einer Diabetes-Aufklärungskrankenschwester routinemäßig über Diabetes aufgeklärt.
Die Diabetes-Aufklärungskrankenschwester arbeitet seit 10 Jahren im selben Zentrum.
|
|
|
Experimental: Interventionsgruppe
Die Intervention Group wird ihre Diabetesaufklärung durch eine Teach-Back-Aufklärungsstrategie durchführen.
|
Bei der Teach-Back-Methode wurden die Patienten, nachdem sie dem Patienten neue Informationen beigebracht hatten, gebeten, diese neuen Informationen in eigenen Worten zu erklären.
Dann wurden das Wissen der Patienten und die Angemessenheit ihrer Erklärungen bestimmt.
Der Patient sollte die Anweisungen mit eigenen Worten wiederholen.
Auf diese Weise kann das medizinische Fachpersonal bewerten, wie der Patient die Informationen versteht.
Wenn der Patient die Informationen korrekt wiederholte, war die Teach-Back-Phase für diese Informationen abgeschlossen und die Progression für neue Informationen wurde fortgesetzt.
Wenn die Informationen jedoch einen Mangel oder Fehler aufwiesen, wurden sie vom medizinischen Fachpersonal korrigiert und wiederholt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Diabetes-Wissensstand (DKL)
Zeitfenster: 3 Monate
|
Der DKL wird durch einen selbst strukturierten Fragebogen mit 11 Items gemessen.
Der Fragebogen enthält drei Antworten: „ja“, „nein“ oder „ich weiß nicht“.
Die richtige Antwort wird mit zwei Punkten, die falsche Antwort mit null Punkten und die Antwort „ich weiß nicht“ mit einem Punkt akzeptiert.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0-22.
Höhere Punktzahlen des Fragebogens zeigen an, dass die höhere DKL.
|
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Blutzucker nüchtern
Zeitfenster: 3 Monate
|
Nüchternblutzucker in mg/dl
|
3 Monate
|
|
HbA1c
Zeitfenster: 3 Monate
|
HbA1c in %
|
3 Monate
|
|
Blutdruck
Zeitfenster: 3 Monate
|
Blutdruck in mmHG
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yasemin Cayir, 1, Ataturk University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. August 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. August 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. August 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. August 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. August 2020
Zuletzt verifiziert
1. August 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- YaseminC
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Beschreibung des IPD-Plans
Die klinischen Ergebnisse werden geteilt.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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