- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04509856
Opettaa takaisin koulutusmenetelmä diabeteksen tietotasolla
maanantai 10. elokuuta 2020 päivittänyt: Yasemin Cayir, Ataturk University
Opetusmenetelmän vaikutus diabeteksen tietotasoon ja kliinisiin parametreihin tyypin 2 diabetespotilailla, jotka saavat insuliinihoitoa
Tavoitteena oli tutkia opetusmenetelmän vaikutusta diabeteksen tietotasoon ja kliinisiin parametreihin insuliinihoitoa saavilla tyypin 2 diabetespotilailla.
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Interventioryhmässä käytetään takaisinopetusmenetelmää, kontrolliryhmässä rutiininomaista diabeteskasvatusta.
Ensisijainen tulos on diabeteksen tietotasot (DKL) ja toissijainen tulos kliiniset patametrit (paastoverensokeri, HbA1c, verenpaine).
DKL- ja kliiniset parametrit mitataan ja verrataan kahden ryhmän välillä ennen ja kolme kuukautta sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
130
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Erzurum, Turkki, 25040
- Ataturk University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin 2 diabetekselle
- Ollakseen yli 18-vuotias
- Ei ole esteitä turkin ymmärtämisessä ja puhumisessa
- Joka aloitti insuliinihoidon ensimmäistä kertaa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on dementiadiagnoosi
- Näön tai kuulon heikkeneminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Rutiininomaisen diabetesvalmennuksen antaa kontrolliryhmään kuuluville potilaille diabeteskasvatussairaanhoitaja.
Diabeteskasvatuksen sairaanhoitaja on työskennellyt 10 vuotta samassa keskuksessa.
|
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Intervention Group toteuttaa diabeteskasvatustaan takaisinopetusstrategialla.
|
Takaisinopetusmenetelmässä, kun potilaalle oli opetettu uutta tietoa, potilaita pyydettiin selittämään uusi tieto omin sanoin.
Sitten selvitettiin potilaiden tietämys ja selitysten riittävyys.
Potilaan tulee toistaa ohjeet omin sanoin.
Tällä tavalla terveydenhuollon ammattilainen voi arvioida, kuinka potilas ymmärtää tiedon.
Jos potilas toisti tiedot oikein, näiden tietojen opetusvaihe päättyi ja uuden tiedon etenemistä jatkettiin.
Jos tiedoissa oli puute tai virhe, terveydenhuollon ammattilainen kuitenkin korjasi sen ja toisti sen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diabetes tietotaso (DKL)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
DKL:tä mitataan itsestrukturoidulla kyselylomakkeella, joka sisältää 11 kohtaa.
Kysely sisältää kolme vastausta: "kyllä", "ei" tai "en tiedä".
Oikea vastaus hyväksytään kahdeksi pisteeksi, väärä vastaus nollaksi ja "en tiedä" -vastaus yhdeksi pisteeksi.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-22.
Kyselylomakkeen korkeammat pisteet osoittavat, että mitä korkeampi DKL.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paastoveren glukoosi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Paastoverensokeri mg/dl
|
3 kuukautta
|
|
HbA1c
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
HbA1c %
|
3 kuukautta
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Verenpaine mmHG
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yasemin Cayir, 1, Ataturk University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- YaseminC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Kliiniset tulokset jaetaan.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .