- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04509856
Teach-back pedagogisk metode på diabetes kunnskapsnivå
10. august 2020 oppdatert av: Yasemin Cayir, Ataturk University
Effekten av undervisningsmetode for tilbakelæring på diabeteskunnskapsnivå og kliniske parametere hos pasienter med type 2-diabetes som gjennomgår insulinterapi
Målet var å forske på effekten av teach-back pedagogisk metode på diabeteskunnskapsnivå og kliniske parametere hos type 2 diabetespasienter som gjennomgår insulinbehandling.
Dette er en randomisert kontrollert studie.
Teach-back metode vil brukes for intervensjonsgruppe, rutinemessig diabetesopplæring vil brukes for kontrollgruppe.
Det primære utfallet er diabetes kunnskapsnivåer (DKL), og sekundært utfall er kliniske patametre (fastende blodsukker, HbA1c, blodtrykk).
DKL og kliniske parametere vil måles og sammenlignes mellom to grupper før og tre måneder etter intervensjonene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
130
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Erzurum, Tyrkia, 25040
- Ataturk University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å ha type 2 diabetes
- Å være over 18 år
- Ikke ha noen barrierer i å forstå og snakke tyrkisk
- Som startet insulinbehandling for første gang
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med diagnosen demens
- Å ha syn eller hørselstap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Rutinemessig diabetesopplæring vil gis til pasientene som er inkludert i kontrollgruppen av en diabetessykepleier.
Diabetesutdanningssykepleieren har jobbet i 10 år på samme senter.
|
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Intervention Group vil ta sin diabetesutdanning etter teach-back utdanningsstrategi.
|
I teach-back-metoden, etter å ha lært ny informasjon til pasienten, ble pasientene bedt om å forklare den nye informasjonen med egne ord.
Deretter ble pasientenes kunnskap og tilstrekkeligheten av deres forklaringer bestemt.
Pasienten bør gjenta instruksjonene med egne ord.
På denne måten kan helsepersonell vurdere hvordan pasienten forstår informasjonen.
Hvis pasienten gjentok informasjonen riktig, ble tilbakelæringsfasen for den informasjonen fullført, og progresjon for ny informasjon ble gjenopptatt.
Men hvis det var en mangel eller feil i informasjonen, ble den rettet og gjentatt av helsepersonell.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diabetes kunnskapsnivå (DKL)
Tidsramme: 3 måneder
|
DKL vil bli målt gjennom et selvstrukturert spørreskjema som inneholder 11 elementer.
Spørreskjemaet inneholder tre svar: «ja», «nei» eller «jeg vet ikke».
Riktig svar vil bli akseptert som to poeng, feil svar som null poeng, og "Jeg vet ikke"-svar vil bli akseptert som ett poeng.
Den totale poengsummen varierer fra 0-22.
Høyere score på spørreskjemaet indikerer at jo høyere DKL.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fastende blodsukker
Tidsramme: 3 måneder
|
Fastende blodsukker i mg/dl
|
3 måneder
|
|
HbA1c
Tidsramme: 3 måneder
|
HbA1c i %
|
3 måneder
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: 3 måneder
|
Blodtrykk i mmHG
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yasemin Cayir, 1, Ataturk University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2019
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2019
Studiet fullført (Faktiske)
31. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2020
Først lagt ut (Faktiske)
12. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. august 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2020
Sist bekreftet
1. august 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- YaseminC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
De kliniske resultatene vil bli delt.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .