- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04509856
Metoda Teach-Back Edukacyjna Na Poziomie Wiedzy o Cukrzycy
10 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Yasemin Cayir, Ataturk University
Wpływ metody edukacyjnej Teach-Back na poziom wiedzy i parametry kliniczne cukrzycy u pacjentów z cukrzycą typu 2 poddawanych insulinoterapii
Celem pracy było zbadanie wpływu edukacyjnej metody uczenia się na poziom wiedzy o cukrzycy oraz parametry kliniczne u pacjentów z cukrzycą typu 2 poddawanych insulinoterapii.
Jest to badanie z randomizacją i grupą kontrolną.
W grupie interwencyjnej zostanie zastosowana metoda uczenia się, w grupie kontrolnej zostanie zastosowana rutynowa edukacja diabetologiczna.
Pierwszorzędowym wynikiem jest poziom wiedzy o cukrzycy (DKL), a drugorzędnym wynikiem są patametry kliniczne (glikemia na czczo, HbA1c, ciśnienie krwi).
DKL i parametry kliniczne zostaną zmierzone i porównane między dwiema grupami przed interwencjami i trzy miesiące po nich.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
130
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Erzurum, Indyk, 25040
- Ataturk University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć cukrzycę typu 2
- Mieć ukończone 18 lat
- Nie mają żadnych barier w zrozumieniu i mówieniu po turecku
- Kto po raz pierwszy rozpoczął leczenie insuliną
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z rozpoznaniem demencji
- Mieć wzrok lub utratę słuchu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Rutynowa edukacja diabetologiczna będzie prowadzona przez pielęgniarkę zajmującą się edukacją diabetologiczną pacjentów włączonych do grupy kontrolnej.
Pielęgniarka edukacji diabetologicznej pracuje od 10 lat w tym samym ośrodku.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Grupa Interwencyjna przeniesie swoją edukację diabetologiczną na strategię edukacyjną uczenia się.
|
W metodzie uczenia zwrotnego, po nauczeniu pacjenta nowych informacji, pacjenci zostali poproszeni o wyjaśnienie tych nowych informacji własnymi słowami.
Następnie określono wiedzę pacjentów i adekwatność ich wyjaśnień.
Pacjent powinien powtórzyć instrukcje własnymi słowami.
W ten sposób pracownik służby zdrowia może ocenić, w jaki sposób pacjent rozumie informacje.
Jeśli pacjent powtórzył informacje poprawnie, faza uczenia się dla tych informacji została zakończona i wznowiono postęp dla nowych informacji.
Jeśli jednak wystąpił brak lub błąd w informacjach, został on poprawiony i powtórzony przez pracownika służby zdrowia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom wiedzy o cukrzycy (DKL)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
DKL będzie mierzony za pomocą samoustrukturyzowanego kwestionariusza zawierającego 11 pozycji.
Ankieta zawiera trzy odpowiedzi: „tak”, „nie” lub „nie wiem”.
Prawidłowa odpowiedź zostanie uznana za dwa punkty, błędna odpowiedź za zero punktów, a odpowiedź „nie wiem” za jeden punkt.
Suma punktów mieści się w zakresie od 0 do 22.
Wyższe wyniki kwestionariusza wskazują, że im wyższy DKL.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Glukoza we krwi na czczo
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Stężenie glukozy we krwi na czczo w mg/dl
|
3 miesiące
|
|
HbA1c
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
HbA1c w %
|
3 miesiące
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ciśnienie krwi w mmHG
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yasemin Cayir, 1, Ataturk University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 sierpnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- YaseminC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
Wyniki kliniczne zostaną udostępnione.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .