- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04511156
Säkerställa kvalitet i psykologiskt stöd - grundläggande hjälpfärdigheter (EQUIP-FHS)
27 september 2022 uppdaterad av: Brandon A Kohrt, MD, PhD, George Washington University
Ett utbildningspaket för Världshälsoorganisationens grundläggande hjälpfärdigheter inom mental hälsa och psykosociala stödtjänster: Studieprotokoll för en utvärdering av blandade metoder
Det saknas genomförbara och effektiva läroplaner som snabbt kan läras ut om grundläggande mental hälsa och psykosociala hjälpfärdigheter.
Genom initiativet Världshälsoorganisationen Ensuring Quality in Psychological Support har en läroplan utvecklats med fokus på vanliga faktorer inom mental hälsa och psykosocialt stöd, såsom verbala och icke-verbala kommunikationsförmåga, empati, rapportskapande och främjande av hopp och förväntan om förändring.
För att minimera träningsbördan och maximera effektiviteten har detta utformats som en kompetensbaserad utbildning där målkompetenser utvärderas under hela utbildningen så att den kan skräddarsys för praktikanter redan existerande färdigheter, snarare än att använda en helhetssyn för alla. Träning.
Utbildningens varaktighet och innehåll är modulärt och flexibelt, med cirka 16 timmars modulinnehåll.
Utredarens mål är att genomföra en utvärdering av det grundläggande hjälpkompetensprogrammet med blandade metoder.
I tre länder, Nepal, Peru och Uganda, kommer två utbildare (totalt n=6 över länder) och 36 tjänsteleverantörer (totalt n=108 i länder) utan tidigare utbildning i mental hälsa och psykosocialt stöd att få utbildningen.
Deras kompetens i grundläggande hjälpfärdigheter kommer att utvärderas före utbildning med hjälp av en objektiv strukturerad klinisk undersökningsmetod med standardiserade rollspel med utbildade bedömare och skådespelare (dvs standardiserade klienter).
Rollspelsbetyg kommer att göras med hjälp av ENhancing Assessment of Common Therapeutic factors.
Dessutom kommer praktikanters kunskaper och upplevd själveffektivitet i grundläggande hjälpfärdigheter att utvärderas före och efter utbildning.
Utbildare och praktikanter kommer också att delta i kvalitativa intervjuer om genomförbarhet, acceptans och upplevd nytta av det grundläggande hjälpkompetensprogrammet.
En utvärdering med blandade metoder av läroplanen för grundläggande hjälpande färdigheter kommer att bidra till ytterligare revidering av materialet på plattformen Ensuring Quality in Psychological Support.
Bestämning av förändringen i färdigheter, kunskap och själveffektivitet kommer att identifiera effektiva komponenter i plattformen och områden för ytterligare förfining.
I slutändan kommer ett effektivt utbildningsprogram i grundläggande hjälpfärdigheter att bidra till förbättrad hälsa, psykologiska och sociala tjänster runt om i världen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Världshälsoorganisationen Ensuring Quality in Psychological Support-programmet håller för närvarande på att utveckla ett universellt utbildningspaket för grundläggande hjälpfärdigheter.
Detta utbildningspaket kommer att vara fritt tillgängligt för användning av alla vårdpersonal och andra tjänsteleverantörer som vill utveckla grundläggande färdigheter inom psykisk hälsa och psykosocialt stöd.
Dessa grundläggande hjälpfärdigheter är baserade på gemensamma faktorer inom mental hälsa och psykologiska tjänster, som har undersökts brett och identifierats som väsentliga och universella förutsättningar för effektiv leverans av psykosociala eller psykologiska komponenter i hälsointerventioner.
Dessa är också grundläggande färdigheter är också en del av kompetensen för icke-specialister att leverera psykologiska interventioner i global mental hälsa.
Kompetent användning av dessa färdigheter av leverantörer förbättrar resultaten för människor som får tillgång till alla områden inom hälso- och sjukvården – allt från kirurgi till smärtkliniker – stödjer bättre behandlingsföljsamhet.
En grundläggande läroplan för att träna färdigheter behövs för att främja kompetens i tillhandahållandet av varma och förtroendefulla relationer mellan vårdgivare och människor som har tillgång till hälsotjänster.
Andra grundläggande hjälpfärdigheter inkluderar rapportskapande, demonstration av empati, användning av kulturellt eller åldersanpassad terminologi och begrepp för nöd, och säkerställande av hopp.
Denna utbildningsvägledning kommer att fylla luckan i många utbildningsprogram för leverantörer som inte är specialister på mental hälsa, och utbildningsvägledningen kommer att vara möjlig att implementera i miljöer med låga resurser.
Utbildningen kommer att anpassas till Världshälsoorganisationens kompetensramverk för hälsosektorn som är under utveckling, vilket fastställer grundläggande hjälpfärdigheter som väsentliga för alla hälsokadrer.
Världshälsoorganisationens Universal Foundational Helping Skills Training-paket har potential att förbättra kompetensen för grundläggande mental hälsa och psykosociala stödtjänster som tillhandahålls av alla hälsokadrer.
Detta utbildningspaket, tillsammans med andra kvalitetsförbättringsaktiviteter, kommer att leda till effektivare leverans av kvalitetsvård för klienter och kommer att vara ett steg närmare att uppnå de globala gemenskapernas och Världshälsoorganisationens mål om universell hälsovård.
Målet med denna studie är att genomföra en utvärdering med blandade metoder av läroplanen för grundläggande hjälpfärdigheter genom att observera resultat för praktikanter i programmet som inte tidigare har tränat färdigheter i mental hälsa och psykosocialt stöd.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
300
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla praktikanter som deltar i utbildningen måste vara över 18 år,
- har ingen tidigare erfarenhet av psykisk hälsa och psykosocial stödvård eller förlossning.
- Praktikanter måste ha flytande språket som utbildningarna kommer att genomföras på: nepali i Nepal, spanska i Peru och engelska i Uganda.
- På platser där utbildningen kommer att levereras på distans förväntas tillgång till onlinetjänst och enhet med video- och ljudfunktioner.
Exklusions kriterier:
- Praktikanter kommer inte att kunna delta i utbildningen om de är under 18 år,
- har erfarenhet av psykisk hälsa och psykosocialt stöd vård av förlossning eller
- ha genomgått utbildning inom ett psykiskt hälsorelaterat område eller liknande utbildning eller leverans (t.ex. avlagt psykologexamen).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Grundläggande hjälpfärdigheter
Grundläggande hjälpfärdighetsträning kommer att vara intervention som ska utvärderas i denna studie.
Grundläggande hjälpfärdigheter är en flexibel läroplan, med en ungefärlig längd på 3 dagar (20 timmar) som kan ändras baserat på sammanhang och personal.
The Foundational Helping Skills är en människocentrerad designkompetensbaserad utbildning i grundläggande hjälpfärdigheter.
Utbildningsplanen har utvecklats i ett modulärt format, där varje modul relaterar till specifika grundläggande hjälpfärdigheter (t.ex. icke-verbal kommunikation, konfidentialitet, etc).
Utbildningsplanen finns.
Den allmänna utbildningsöversikten inkluderar två dagars grundläggande hjälpfärdighetsmoduler, korta rollspelskompetensbedömningar i slutet av varje grundläggande hjälpfärdighetsutbildningsdag för att informera utbildare om vilka kompetenser som behöver åtgärdas, och en halvdags utbildning som innefattar en sanering av specifika grundläggande hjälpfärdigheter som har identifierats genom de korta rollspelsbedömningarna.
|
Varje webbplats kommer att implementera tre vågor av grundläggande hjälpfärdighetsträning.
Varje träning kommer att innehålla 12 tränare vardera, med minst 2 tränare per träning.
Varje webbplats kommer att inkludera för- och efterforskningsdagar, där de kommer att samla in primära och sekundära resultat med stöd från forskarpersonal (utbildade bedömare, skådespelare och kvalitativa forskare).
Varje plats kommer kvalitativt att bedöma utbildningen efter den första vågen för att identifiera eventuella områden för modifiering, och efter den andra och tredje vågen för att utveckla rekommendationer för framtida implementering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förbättrad bedömning av vanliga terapeutiska faktorer; Oförkortad skaltitel: "Enhancing Assessment of Common Therapeutic Factors"
Tidsram: omedelbart efter den grundläggande hjälpfärdighetsträningen
|
15-objekt objektiv strukturerad klinisk undersökning med rollspel, lägsta värde = 15, maxvärde = 60, högre poäng betyder större kompetens
|
omedelbart efter den grundläggande hjälpfärdighetsträningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Foundation Helping Skills Knowledge Test; Oförkortad skala titel: "Foundation Helping Skills Knowledge Test"
Tidsram: omedelbart efter den grundläggande hjälpfärdighetsträningen
|
Flervalstest för var och en av de gemensamma faktorernas kompetenser; lägsta värde=0, maxvärde = 30, poäng rapporteras som procentandelar av totalt, minimum = 0 %, maximum = 100 %, högre poäng betyder mer kunskap om grundläggande hjälpfärdigheter
|
omedelbart efter den grundläggande hjälpfärdighetsträningen
|
|
Rådgivare Activity Self-Efficacy Scales; Oförkortad skaltitel: "Counselor Activity Self-Efficacy Scales"
Tidsram: omedelbart efter den grundläggande hjälpfärdighetsträningen
|
15-objekt själveffektivitetsskala för rådgivningsfärdigheter; lägsta värde = 0, maxvärde = 135, högre poäng betyder mer upplevd själveffektivitet i rådgivarefärdigheter
|
omedelbart efter den grundläggande hjälpfärdighetsträningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Alison Schafer, PhD, World Health Organization
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
20 oktober 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
31 januari 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
31 januari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 augusti 2020
Första postat (FAKTISK)
13 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
28 september 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 september 2022
Senast verifierad
1 september 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- EQUIP-FHS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Avidentifierade individuella deltagares data kommer att delas efter publicering av primära resultat.
Tidsram för IPD-delning
Material kommer att delas efter publicering av primära resultat.
Kriterier för IPD Sharing Access
Kontakta utredare.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .