- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04511156
Garantire la qualità nel supporto psicologico: capacità di aiuto fondamentali (EQUIP-FHS)
27 settembre 2022 aggiornato da: Brandon A Kohrt, MD, PhD, George Washington University
Un pacchetto di formazione per l'Organizzazione mondiale della sanità Competenze di aiuto di base nei servizi di salute mentale e di supporto psicosociale: protocollo di studio per una valutazione con metodi misti
Mancano programmi fattibili ed efficaci che possano essere insegnati rapidamente sulla salute mentale di base e sulle capacità di aiuto psicosociale.
Attraverso l'iniziativa dell'Organizzazione mondiale della sanità per garantire la qualità del supporto psicologico, è stato sviluppato un curriculum incentrato su fattori comuni nella salute mentale e nel supporto psicosociale, come le capacità di comunicazione verbale e non verbale, l'empatia, la costruzione di rapporti e la promozione della speranza e dell'aspettativa di cambiamento.
Per ridurre al minimo l'onere della formazione e massimizzare l'efficacia, questa è stata progettata come una formazione basata sulle competenze in cui le competenze target vengono valutate durante tutta la formazione in modo che possa essere adattata alle abilità preesistenti dei tirocinanti, piuttosto che utilizzare un approccio unico per tutti formazione.
La durata e il contenuto della formazione sono modulari e flessibili, con circa 16 ore di contenuto dei moduli.
L'obiettivo dell'investigatore è quello di condurre una valutazione con metodi misti del programma di capacità di aiuto fondamentali.
In tre paesi, Nepal, Perù e Uganda, riceveranno la formazione due formatori (totale n=6 in tutti i paesi) e 36 fornitori di servizi (totale n=108 in tutti i paesi) senza una precedente formazione in salute mentale e abilità di supporto psicosociale.
La loro competenza nelle abilità di aiuto di base sarà valutata prima della formazione utilizzando un approccio di esame clinico strutturato oggettivo con giochi di ruolo standardizzati utilizzando valutatori e attori addestrati (ad esempio, clienti standardizzati).
Le valutazioni del gioco di ruolo saranno effettuate utilizzando la valutazione ENhancing dei fattori terapeutici comuni.
Inoltre, le conoscenze dei tirocinanti e l'autoefficacia percepita nelle abilità di aiuto fondamentali saranno valutate prima e dopo la formazione.
I formatori e i tirocinanti parteciperanno anche a colloqui qualitativi riguardanti la fattibilità, l'accettabilità e il beneficio percepito del programma di competenze fondamentali di aiuto.
Una valutazione con metodi misti del curriculum delle abilità di aiuto fondamentali aiuterà a informare l'ulteriore revisione dei materiali sulla piattaforma Garantire la qualità nel supporto psicologico.
La determinazione del cambiamento nelle competenze, nelle conoscenze e nell'autoefficacia identificherà i componenti efficaci della piattaforma e le aree per un ulteriore perfezionamento.
In definitiva, un efficace programma di formazione sulle abilità fondamentali di aiuto contribuirà a migliorare i servizi sanitari, psicologici e sociali in tutto il mondo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il programma Garantire la qualità nel supporto psicologico dell'Organizzazione mondiale della sanità sta attualmente sviluppando un pacchetto di formazione sulle abilità di aiuto fondamentali universali.
Questo pacchetto di formazione sarà liberamente disponibile per l'uso da parte di tutti gli operatori sanitari e altri fornitori di servizi che cercano di sviluppare competenze di base in materia di salute mentale e supporto psicosociale.
Queste capacità di aiuto fondamentali si basano su fattori comuni nei servizi di salute mentale e psicologici, che sono stati ampiamente studiati e identificati come prerequisiti essenziali e universali per l'effettiva fornitura di qualsiasi componente psicosociale o psicologica negli interventi sanitari.
Queste sono anche abilità fondamentali che fanno anche parte delle competenze per i non specialisti per fornire interventi psicologici nella salute mentale globale.
L'uso competente di queste competenze da parte dei fornitori migliora i risultati per le persone che accedono a tutti i campi dei servizi sanitari, dalla chirurgia alle cliniche del dolore, supportando una maggiore aderenza al trattamento.
È necessario un curriculum di formazione sulle abilità di aiuto fondamentali per promuovere la competenza nella fornitura di relazioni affettuose e di fiducia tra gli operatori sanitari e le persone che accedono ai servizi sanitari.
Altre capacità di aiuto fondamentali includono la costruzione di rapporti, la dimostrazione di empatia, l'uso di terminologia e concetti adatti alla cultura o all'età per l'angoscia e la garanzia della comunicazione della speranza.
Questa guida alla formazione colmerà il vuoto di molti programmi di formazione per fornitori che non sono specialisti della salute mentale e la guida alla formazione sarà fattibile per l'implementazione in contesti con poche risorse.
La formazione sarà allineata con il quadro di competenze dell'Organizzazione Mondiale della Sanità per il settore sanitario in fase di sviluppo, che prevede competenze di aiuto fondamentali come essenziali per tutti i quadri sanitari.
Il pacchetto di formazione sulle abilità di aiuto fondamentali universali dell'Organizzazione mondiale della sanità ha il potenziale per migliorare la competenza per la salute mentale di base e i servizi di supporto psicosociale forniti da qualsiasi personale sanitario.
Questo pacchetto di formazione, insieme ad altre attività di miglioramento della qualità, porterà a una fornitura più efficace di cure di qualità per i clienti e sarà un passo avanti verso il raggiungimento dell'obiettivo delle comunità globali e dell'Organizzazione Mondiale della Sanità dell'assistenza sanitaria universale.
L'obiettivo di questo studio è condurre una valutazione con metodi misti del curriculum Foundational Helping Skills osservando i risultati per i tirocinanti nel programma che non hanno una precedente formazione in materia di salute mentale e abilità di supporto psicosociale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
300
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i tirocinanti che partecipano alla formazione devono avere più di 18 anni,
- non avere precedenti esperienze nella salute mentale e nell'assistenza o nel parto di supporto psicosociale.
- I tirocinanti devono avere una buona padronanza della lingua in cui verranno condotti i corsi di formazione: nepalese in Nepal, spagnolo in Perù e inglese in Uganda.
- Nei siti in cui la formazione verrà erogata in remoto, sarà previsto l'accesso al servizio online e al dispositivo con funzionalità video e audio.
Criteri di esclusione:
- I tirocinanti non potranno partecipare alla formazione se hanno meno di 18 anni,
- avere esperienza nella salute mentale e nella cura del supporto psicosociale del parto o
- aver completato l'istruzione in un campo correlato alla salute mentale o formazione o consegna simile (ad esempio, laurea in psicologia completata).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: Abilità di aiuto fondamentali
La formazione Foundational Helping Skills sarà un intervento da valutare in questo studio.
Il Foundational Helping Skills è un curriculum flessibile, con una durata approssimativa di 3 giorni (20 ore) da modificare in base al contesto e al personale.
The Foundational Helping Skills è una formazione basata sulle competenze di progettazione incentrata sull'uomo nelle abilità di aiuto fondamentali.
Il curriculum di formazione è stato sviluppato in un formato modulare, con ciascun modulo relativo a specifiche abilità di aiuto di base (ad esempio, comunicazione non verbale, riservatezza, ecc.).
Il curriculum di formazione può essere trovato.
Lo schema generale della formazione comprende due giorni di moduli sulle abilità fondamentali di aiuto, brevi valutazioni delle competenze basate su giochi di ruolo alla fine di ogni giornata di formazione sulle abilità fondamentali di aiuto per informare i formatori su quali competenze necessitano di correzione e una mezza giornata di formazione che comporta una correzione delle competenze abilità di aiuto fondamentali specifiche che sono state identificate attraverso le brevi valutazioni del gioco di ruolo.
|
Ogni sito implementerà tre ondate di formazione sulle abilità di aiuto fondamentali.
Ogni formazione includerà 12 tirocinanti ciascuno, con un minimo di 2 formatori per formazione.
Ogni sito includerà giornate pre e post ricerca, in cui raccoglieranno risultati primari e secondari con il supporto del personale di ricerca (valutatori formati, attori e ricercatore qualitativo).
Ogni sito valuterà qualitativamente la formazione dopo la prima ondata per identificare eventuali aree di modifica e dopo la seconda e la terza ondata per sviluppare raccomandazioni per l'implementazione futura.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Miglioramento della valutazione dei fattori terapeutici comuni; Titolo non abbreviato della scala: "Enhancing Assessment of Common Therapeutic Factors"
Lasso di tempo: immediatamente dopo la formazione fondamentale sulle abilità di aiuto
|
Esame clinico strutturato obiettivo di 15 item utilizzando un gioco di ruolo, valore minimo = 15, valore massimo = 60, punteggio più alto significa maggiore competenza
|
immediatamente dopo la formazione fondamentale sulle abilità di aiuto
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Foundation Helping Skills Knowledge Test; Titolo della scala non abbreviato: "Test di conoscenza sulle abilità di aiuto alla base"
Lasso di tempo: immediatamente dopo la formazione fondamentale sulle abilità di aiuto
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Test a scelta multipla per ciascuna delle competenze dei fattori comuni; valore minimo = 0, valore massimo = 30, i punteggi sono riportati in percentuale del totale, minimo = 0%, massimo = 100%, punteggi più alti significano maggiore conoscenza delle capacità di aiuto fondamentali
|
immediatamente dopo la formazione fondamentale sulle abilità di aiuto
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Scale di autoefficacia dell'attività del counselor; Titolo non abbreviato della scala: "Scale di autoefficacia dell'attività del counselor"
Lasso di tempo: immediatamente dopo la formazione fondamentale sulle abilità di aiuto
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Scala di autoefficacia a 15 elementi per le capacità di consulenza; valore minimo = 0, valore massimo = 135, punteggi più alti significano maggiore autoefficacia percepita nelle capacità del counselor
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immediatamente dopo la formazione fondamentale sulle abilità di aiuto
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Alison Schafer, PhD, World Health Organization
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
20 ottobre 2020
Completamento primario (EFFETTIVO)
31 gennaio 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
31 gennaio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 luglio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 agosto 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
13 agosto 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
28 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 settembre 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- EQUIP-FHS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati dei singoli partecipanti anonimizzati verranno condivisi dopo la pubblicazione dei risultati primari.
Periodo di condivisione IPD
I materiali saranno condivisi dopo la pubblicazione dei risultati primari.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Contatta gli investigatori.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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