- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04511156
Sikre kvalitet i psykologisk støtte - grunnleggende hjelpeferdigheter (EQUIP-FHS)
27. september 2022 oppdatert av: Brandon A Kohrt, MD, PhD, George Washington University
En opplæringspakke for Verdens helseorganisasjon grunnleggende hjelpeferdigheter innen psykisk helse og psykososiale støttetjenester: Studieprotokoll for en evaluering av blandede metoder
Det er mangel på gjennomførbare og effektive læreplaner som raskt kan læres om grunnleggende mental helse og psykososiale hjelpeferdigheter.
Gjennom World Health Organization Ensuring Quality in Psychological Support-initiativet er det utviklet en læreplan som fokuserer på vanlige faktorer innen psykisk helse og psykososial støtte, som verbale og ikke-verbale kommunikasjonsferdigheter, empati, rapportbygging og fremme håp og forventning om endring.
For å minimere treningsbyrden og maksimere effektiviteten, har dette blitt utformet som en kompetansebasert opplæring der målkompetanser evalueres gjennom hele opplæringen, slik at den kan skreddersys til tidligere eksisterende ferdigheter i stedet for å bruke en ensartet tilnærming til opplæring.
Opplæringens varighet og innhold er modulært og fleksibelt, med ca. 16 timers modulinnhold.
Etterforskerens mål er å gjennomføre en blandet metodeevaluering av det grunnleggende hjelpekompetanseprogrammet.
I tre land, Nepal, Peru og Uganda, vil to trenere (totalt n=6 på tvers av land) og 36 tjenesteleverandører (totalt n=108 på tvers av land) uten forutgående opplæring i psykisk helse og psykososiale støtteferdigheter motta opplæringen.
Deres kompetanse i grunnleggende hjelpeferdigheter vil bli evaluert før opplæring ved hjelp av en objektiv strukturert klinisk undersøkelsestilnærming med standardiserte rollespill ved bruk av trente vurderere og aktører (dvs. standardiserte klienter).
Rollespillvurderinger vil bli laget ved å bruke ENhancing Assessment of Common Therapeutic factors.
I tillegg vil traineenes kunnskap og oppfattet selveffektivitet i grunnleggende hjelpeferdigheter bli evaluert før og etter opplæring.
Trenere og traineer vil også delta i kvalitative intervjuer angående gjennomførbarhet, aksepterbarhet og opplevd nytte av det grunnleggende hjelpekompetanseprogrammet.
En blandet metodeevaluering av læreplanen for grunnleggende hjelpeferdigheter vil bidra til å informere om ytterligere revisjon av materialet på plattformen Ensuring Quality in Psychological Support.
Bestemmelse av endringen i ferdigheter, kunnskap og egeneffektivitet vil identifisere effektive komponenter i plattformen og områder for ytterligere foredling.
Til syvende og sist vil et effektivt opplæringsprogram i grunnleggende hjelpeferdigheter bidra til forbedrede helse-, psykologiske og sosiale tjenester rundt om i verden.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Verdens helseorganisasjon for å sikre kvalitet i psykologisk støtte-programmet utvikler for tiden en Universal Foundational Helping Skills Training-pakke.
Denne opplæringspakken vil være fritt tilgjengelig for bruk av alle helsepersonell og andre tjenesteytere som ønsker å utvikle grunnleggende ferdigheter innen psykisk helse og psykososial støtte.
Disse grunnleggende hjelpeferdighetene er basert på vanlige faktorer i mental helse og psykologiske tjenester, som har blitt mye undersøkt og identifisert som essensielle og universelle forutsetninger for effektiv levering av psykososiale eller psykologiske komponenter i helseintervensjoner.
Disse er også grunnleggende ferdigheter er også en del av kompetansen for ikke-spesialister til å levere psykologiske intervensjoner i global mental helse.
Kompetent bruk av disse ferdighetene av tilbydere forbedrer resultatene for personer som får tilgang til alle helsetjenester – alt fra kirurgi til smerteklinikker – støtter større behandlingsoverholdelse.
En grunnleggende hjelpeplan for ferdighetstrening er nødvendig for å fremme kompetanse i å tilby varme og tillitsfulle relasjoner mellom helsepersonell og personer som har tilgang til helsetjenester.
Andre grunnleggende hjelpeferdigheter inkluderer rapportbygging, demonstrasjon av empati, bruk av kulturell eller alderstilpasset terminologi og konsepter for nød, og å sikre kommunikasjon av håp.
Denne opplæringsveiledningen vil fylle gapet mange opplæringsprogrammer for tilbydere som ikke er spesialister på psykisk helse, og opplæringsveiledningen vil være mulig å implementere i miljøer med lite ressurser.
Opplæringen vil være på linje med Verdens helseorganisasjons kompetanserammeverk for helsesektoren som er under utvikling, som fastsetter grunnleggende hjelpeferdigheter som avgjørende for alle helsekadre.
Verdens helseorganisasjon Universal Foundational Helping Skills Training-pakke har potensial til å forbedre kompetansen for grunnleggende psykisk helse og psykososiale støttetjenester levert av helsekadre.
Denne opplæringspakken, sammen med andre kvalitetsforbedringsaktiviteter, vil føre til mer effektiv levering av kvalitetsomsorg for klienter og vil være et skritt nærmere å nå de globale fellesskapenes og Verdens helseorganisasjons mål om universell helsehjelp.
Målet med denne studien er å gjennomføre en blandet metodeevaluering av læreplanen for grunnleggende hjelpeferdigheter ved å observere resultater for traineer i programmet som ikke har tidligere ferdigheter i mental helse og psykososial støtte.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
300
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle traineer som deltar på treningen må være over 18 år,
- har ingen tidligere erfaring med psykisk helse og psykososial støttebehandling eller levering.
- Traineer må ha flytende språket som opplæringen skal gjennomføres på: Nepali i Nepal, spansk i Peru og engelsk i Uganda.
- På steder der opplæringen vil bli levert eksternt, vil det forventes tilgang til nettbasert tjeneste og enhet med video- og lydfunksjoner.
Ekskluderingskriterier:
- Traineer vil ikke kunne delta på opplæringen dersom de er under 18 år,
- har erfaring innen psykisk helse og psykososial støtte omsorg for levering eller
- ha fullført utdanning innen et psykisk helserelatert felt eller lignende opplæring eller levering (f.eks. fullført psykologigrad).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Grunnleggende hjelpeferdigheter
Opplæringen i grunnleggende hjelpeferdigheter vil være intervensjon som skal evalueres i denne studien.
The Foundational Helping Skills er en fleksibel læreplan, med en varighet på omtrent 3 dager (20 timer) som kan endres basert på kontekst og personell.
The Foundational Helping Skills er en menneskesentrert designkompetansebasert opplæring i grunnleggende hjelpeferdigheter.
Opplæringsplanen er utviklet i et modulært format, med hver modul knyttet til spesifikke grunnleggende hjelpeferdigheter (f.eks. ikke-verbal kommunikasjon, konfidensialitet, etc.).
Opplæringsplanen finner du.
Den generelle opplæringsoversikten inkluderer to dager med grunnleggende hjelpeferdighetsmoduler, korte rollespillkompetansevurderinger på slutten av hver grunnleggende hjelpeferdighetstreningsdag for å informere trenere om hvilke kompetanser som trenger utbedring, og en halvdags opplæring som involverer en utbedring av spesifikke grunnleggende hjelpeferdigheter som er identifisert gjennom de korte rollespillvurderingene.
|
Hvert nettsted vil implementere tre bølger med opplæring i grunnleggende hjelpeferdigheter.
Hver trening vil inkludere 12 traineer hver, med minimum 2 trenere per trening.
Hvert nettsted vil inkludere før- og etterforskningsdager, hvor de vil samle primære og sekundære resultater med støtte fra forskningspersonell (trente vurderere, skuespillere og kvalitative forskere).
Hvert nettsted vil kvalitativt vurdere opplæringen etter den første bølgen for å identifisere eventuelle områder for modifikasjon, og etter den andre og tredje bølgen for å utvikle anbefalinger for fremtidig implementering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forbedre vurdering av vanlige terapeutiske faktorer; Uforkortet skalatittel: "Enhancing Assessment of Common Therapeutic Factors"
Tidsramme: umiddelbart etter den grunnleggende hjelpeferdighetstreningen
|
15-elements objektiv strukturert klinisk undersøkelse med rollespill, minimumsverdi = 15, maksimumsverdi = 60, høyere poengsum betyr større kompetanse
|
umiddelbart etter den grunnleggende hjelpeferdighetstreningen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Foundation Helping Skills Knowledge Test; Uforkortet skalatittel: "Foundation Helping Skills Knowledge Test"
Tidsramme: umiddelbart etter den grunnleggende hjelpeferdighetstreningen
|
Flervalgstest for hver av de felles faktorkompetansene; minimumsverdi = 0, maksimumsverdi = 30, poengsum rapporteres som prosentandeler av total, minimum = 0 %, maksimum = 100 %, høyere poengsum betyr mer kunnskap om grunnleggende hjelpeferdigheter
|
umiddelbart etter den grunnleggende hjelpeferdighetstreningen
|
Rådgiveraktivitet Self-Efficacy Scales; Uforkortet skalatittel: "Counselor Activity Self-Efficacy Scales"
Tidsramme: umiddelbart etter den grunnleggende hjelpeferdighetstreningen
|
15-elements egeneffektivitetsskala for rådgivningsferdigheter; minimumsverdi = 0, maksimumsverdi = 135, høyere poengsum betyr mer oppfattet selveffektivitet i rådgiverferdigheter
|
umiddelbart etter den grunnleggende hjelpeferdighetstreningen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alison Schafer, PhD, World Health Organization
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
20. oktober 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
31. januar 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
31. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juli 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. august 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
13. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
28. september 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. september 2022
Sist bekreftet
1. september 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- EQUIP-FHS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Avidentifiserte individuelle deltakerdata vil bli delt etter publisering av primærresultater.
IPD-delingstidsramme
Materialer vil bli delt etter publisering av primærresultater.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Kontakt etterforskere.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Psykologisk stress
-
GlaxoSmithKlineAvsluttetLungeskade, akutt og respiratorisk distress syndrom, voksenStorbritannia
-
Wolfson Medical CenterUkjent
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...FullførtAvvenningsfeil | Distress respiratorisk syndrom
-
Centre Hospitalier René DubosFullførtSpedbarns respiratorisk distress syndromFrankrike
-
Tanta UniversityRekrutteringAkutt lungeskade/akutt respiratorisk distress-syndrom (ARDS) | Respiratorisk distress syndrom, pediatriskEgypt
-
University of OuluFullførtRespiratory Distress Syndrome (RDS) hos nyfødteFinland
-
Rigshospitalet, DenmarkHar ikke rekruttert ennå
-
University Hospital, GrenobleRekrutteringRespiratorisk distress syndrom hos premature spedbarnFrankrike
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterFullførtRespiratorisk distress syndrom hos premature spedbarn
-
Sharp HealthCareFullførtRespiratorisk distress syndrom hos premature spedbarnForente stater
Kliniske studier på Grunnleggende hjelpeferdigheter
-
University of Southern CaliforniaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...FullførtInfarkt | Slag | Cerebrovaskulære lidelser | HjerneiskemiForente stater
-
University of Southern CaliforniaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereFullførtSlag | Cerebrovaskulære lidelser | Hjerneiskemi | Cerebralt infarkt | HjerneinfarktForente stater