- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04512651
Technika tahu tibiotarzálního kloubu o symptomatologii bolesti u tanečníků klasického baletu
Vliv techniky tahu tibiotarzálního kloubu na symptomatologii bolesti u tanečníků klasického baletu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Toto je randomizovaná klinická studie kvantitativního charakteru, realizovaná v klasické baletní škole v Teresině, Piauí, Brazílie, od června do října 2017. Současný výzkum byl schválen Výborem pro etiku a výzkum Státní univerzity v Piauí. Účastníci nebo jejich opatrovníci podepsali Termín svobodného a informovaného souhlasu v souladu s usnesením Národní zdravotní rady (CNS) 466/12.
Náhodná randomizace ve dvou skupinách (n=10, každá) probíhá losováním, přičemž intervenční skupina (GI) se podrobila technice tahu tibiotarzálního kloubu za účelem dekoaptace tohoto kloubu a kontrolní skupina (GC) její simulace.
Nástroje použité ke sběru dat ze studie byly: (1) Vizuální analogová škála (VAS), škála, která kvantifikuje intenzitu bolesti prostřednictvím přerušovaných hodnot, v jednom extrému od 0, což znamená „žádná bolest“, do 10, ukazující na "maximální bolest" 19; (2) Digitální algometr (Wagner Instuments®) s kapacitou deset kilogramů síly (kgf) a kompresní deformací 10 cm, pro vyhodnocení prahu bolestivého tlaku; (3) Dotazník, vyvinutý výzkumnými pracovníky, týkající se osobních a antropometrických údajů a vztahující se k baletní praxi.
Sběr dat prováděl ve vyhodnocovací místnosti baletní školy poté, co se tanečníci zúčastnili klasického tance, výzkumným asistentem, který byl slepý k podmínkám léčby. Hodnocení dysfunkce komprese tibiotarsy a osteopatické manipulace provedl zkušený osteopat a seznámil se s technikou.
Ke stanovení přítomnosti dysfunkce tibiotarzální komprese u tanečníků, kteří vykazovali bolest při tanci a při palpaci v předním a zadním tibiotalárním kloubu, byl proveden test tibiotarzální koaptace a dekoaptace20 (obrázek 01): účastníci byli umístěni v dorzálním dekubitu, již jako osteopat , s vnitřní rukou sklouzl malíček na mediálním okraji nohy ke krku talu, ostatní prsty na hřbetu nohy a palce na plosku nohy, kotník tanečníka byl držen v mírné inverzi a plantární flexi, terapeut ohýbal kolena, dokud jeho předloktí nezůstalo ve stejné úrovni jako dolní končetiny účastníka. Krátce po trakčním a souvisejícím kloubu vnímat, zda došlo k pohyblivosti kloubu, nebo zda byl kloub fixován.
VAS byl použit ke zvážení (vyhodnocení) účinků osteopatické manipulace před a po testu a algometr byl zkontrolován kvantitativně. Body měřené tímto přístrojem byly přední a zadní tibiotalární kloub. Před hodnocením byli tanečníci seznámeni s vybavením v triceps surae, ve kterém byli orientováni, aby informovali, kdy se tlak stane bolestivým pocitem. Při hodnocení byl algometr umístěn kolmo ve výše uvedených bodech (obrázek 01).
GI tanečnice, podrobené manipulaci s tibiotarzálním tahem (obrázek 02), byly umístěny do dorzální dekubitální polohy s patou mimo nosítka. Osteopat umístěný v laterální fintě, pokrčený kolena a předloktí ve stejné rovině jako noha účastníka. Vnitřní rukou vklouzl malíček na mediálním okraji nohy ke krku talu, ostatní prsty na hřbet nohy a palce ovládající první metatars. Pozice talu vůči tibii byla korigována nejprve uložením nohy do everze a poté do dorzální flexe. Osteopat nechal za sebou tělesnou váhu, což způsobilo tah v kloubu. Tah se skládal z impulsu o vysoké rychlosti a impulsu s nízkou amplitudou v kaudálním směru, sevřel lokty20. Technika byla prováděna až do dosažení (dosažení) hluku kloubu pouze v omezeném chodidle a byl proveden pouze jeden výkon. Po jednom týdnu bylo provedeno přehodnocení bolestivého pocitu po tanci.
Pro CG byla provedena simulace techniky, přičemž účastníci a osteopat byli umístěni stejným způsobem jako IG, avšak nedocházelo k reprodukci hluku kloubů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Piauí
-
Teresina, Piauí, Brazílie, 64052-580
- Laiana Sepúlveda de Andrade Mesquita
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Tanečníci klasického baletu s minimální dobou praxe 02 let, kteří během baletního tréninku vykazovali bolesti v kotníku, palpační bolest v předním a zadním tibiotalárním kloubu hlezna a dysfunkci při kompresi tibiotarzálního kloubu.
Kritéria vyloučení:
- Tanečníci klasického baletu s kloubní hypermobilitou, bolestivou symptomatologií bez tibiotarzální komprese dysfunkce a účastníci, kteří během sledovaného období utrpěli nějaké zranění.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Intervenční skupina (IG)
GI tanečníci se podrobili manipulaci s tibiotarzálním tahem
|
Tanečníci byli umístěni do dorzální dekubitní polohy s patou mimo nosítka.
Osteopat umístěný v laterální fintě, pokrčený kolena a předloktí ve stejné rovině jako noha účastníka.
Vnitřní rukou vklouzl malíček na mediálním okraji nohy ke krku talu, ostatní prsty na hřbet nohy a palce ovládající první metatars.
Pozice talu vůči tibii byla korigována nejprve uložením nohy do everze a poté do dorzální flexe.
Osteopat nechal za sebou tělesnou váhu, což způsobilo tah v kloubu.
Tah se skládal z impulsu o vysoké rychlosti a impulsu s nízkou amplitudou v kaudálním směru, sevřel lokty20.
Technika byla prováděna až do dosažení (dosažení) hluku kloubu pouze v omezeném chodidle a byl proveden pouze jeden výkon.
Po jednom týdnu bylo provedeno přehodnocení bolestivého pocitu po tanci.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Kontrolní skupina (CG)
Pro CG byla provedena simulace techniky, přičemž účastníci a osteopat byli umístěni stejným způsobem jako IG, avšak nedocházelo k reprodukci hluku kloubů.
|
Simulace techniky Tibiotarsal Thrust Manipulation s účastníky a osteopatem umístěným stejným způsobem jako IG, avšak nedocházelo k reprodukci hluku kloubu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Týden
|
Stupnice, která kvantifikuje intenzitu bolesti prostřednictvím přerušovaných hodnot, v jednom extrému od 0, což znamená „žádná bolest“, do 10, což ukazuje na „maximální bolest“
|
Týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2.064.502
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Manipulace tibiotarzálního tahu
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosDokončenoDysfunkce sakroiliakálního kloubuSpojené státy
-
Superior UniversityAktivní, ne náborSrovnávací účinnost HVT a Bowenovy techniky u pacientů s dysfunkcí SI kloubu s upslipped innominatesOnemocnění kloubůPákistán
-
Foundation University IslamabadAktivní, ne nábor
-
Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate BergamoDokončeno
-
Orton Orthopaedic HospitalNábor
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University of Sao PauloDokončeno
-
A.T. Still University of Health SciencesDokončenoBolest krkuSpojené státy
-
SEFA HAKTAN HATIKZatím nenabírámeDeformace chodidla | Muskuloskeletální manipulace | Hallux Valgus | Plantární tlak | Manuelova terapie | ChiropraxeKrocan