- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04512651
La tecnica di spinta dell'articolazione tibiotarsica sulla sintomatologia del dolore nei ballerini di danza classica
L'effetto della tecnica di spinta dell'articolazione tibiotarsica sulla sintomatologia del dolore nei ballerini di danza classica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Si tratta di uno studio clinico randomizzato di carattere quantitativo, realizzato in una scuola di danza classica a Teresina, Piauí, Brasile, da giugno a ottobre 2017. La presente ricerca è stata approvata dal Comitato Etico e di Ricerca dell'Università Statale del Piauí. I partecipanti oi loro tutori hanno firmato il termine di consenso libero e informato in conformità con la risoluzione 466/12 del Consiglio nazionale della sanità (CNS).
La randomizzazione casuale in due gruppi (n=10, ciascuno) avviene mediante sorteggio, con il gruppo di intervento (GI) sottoposto alla tecnica del thrust dell'articolazione tibiotarsica per il decoaptation di tale articolazione, e il gruppo di controllo (GC), al suo simulazione.
Gli strumenti utilizzati per raccogliere i dati dallo studio sono stati: (1) Visual Analog Scale (VAS), una scala che quantifica l'intensità del dolore attraverso valori punteggiati, da un estremo di 0, che indica "nessun dolore", a 10, che indica un "massimo dolore" 19; (2) Algometro digitale (Wagner Instuments®) con capacità di dieci chilogrammi-forza (kgf) e deformazione da compressione di 10 cm, per valutare la soglia della pressione dolorosa; (3) Questionario, sviluppato dai ricercatori, relativo ai dati anagrafici e antropometrici e relativo alla pratica del balletto.
La raccolta dei dati è stata effettuata in una sala di valutazione della scuola di ballo, dopo che i ballerini avevano partecipato alla danza classica, da un assistente ricercatore che non conosceva le condizioni per il trattamento. La valutazione della disfunzione nella compressione del tibiotarsi e la manipolazione osteopatica sono state eseguite da un osteopata esperto e che ha familiarizzato con la tecnica.
Per determinare la presenza di disfunzione della compressione tibiotarsica nei ballerini che presentavano dolore durante la danza e alla palpazione dell'articolazione tibiotarsica anteriore e posteriore, è stato eseguito il test di coaptazione e decoaptazione tibiotarsale20 (Figura 01): i partecipanti sono stati posizionati in decubito dorsale, già l'osteopata , con la mano interna si faceva scivolare il mignolo sul bordo mediale del piede fino al collo dell'astragalo, le altre dita sul dorso del piede e i pollici sulla pianta del piede, la caviglia del danzatore veniva tenuta in leggera inversione e la flessione plantare, il terapista ha flesso le ginocchia, fino a quando i suoi avambracci sono rimasti allo stesso livello degli arti inferiori del partecipante. Poco dopo ha trazionato e relazionato l'articolazione per percepire se c'era mobilità articolare, o se l'articolazione era fissa.
Il VAS è stato utilizzato per pesare (valutare) gli effetti pre e post-test della manipolazione osteopatica e l'algometro ha controllato quantitativamente. I punti misurati da questo strumento erano l'articolazione tibioastragalica anteriore e posteriore. Prima della valutazione, i danzatori sono stati sottoposti a dimestichezza con l'attrezzatura del tricipite surale, in cui sono stati orientati per informare quando la pressione sarebbe diventata una sensazione dolorosa. Nella valutazione, l'algometro è stato posizionato perpendicolarmente nei punti sopra menzionati (Figura 01).
I ballerini GI, sottoposti a manipolazione della spinta tibiotarsica (Figura 02), sono stati posizionati in posizione di decubito dorsale con il tallone fuori dalla barella. L'osteopata posizionato in una finta laterale, ginocchia e avambracci flessi sullo stesso piano della gamba del partecipante. Con la mano interna si fa scivolare il mignolo sul bordo mediale del piede fino al collo dell'astragalo, le altre dita sul dorso del piede ei pollici controllando il primo metatarso. È stata corretta la posizione dell'astragalo rispetto alla tibia, ponendo inizialmente il piede in eversione e poi in flessione dorsale. L'osteopata si è lasciato alle spalle il peso corporeo, provocando una trazione nell'articolazione. La spinta consisteva in un impulso ad alta velocità e bassa ampiezza in direzione caudale, chiudendo i gomiti20. La tecnica è stata eseguita fino all'ottenimento (raggiunto) del rumore articolare solo nel piede ristretto, ed è stato eseguito un solo servizio. Dopo una settimana, è stata eseguita una rivalutazione della sensazione dolorosa dopo la danza.
Per il CG è stata eseguita la simulazione della tecnica, con i partecipanti e l'osteopata posizionati allo stesso modo del IG, tuttavia non c'era riproduzione del rumore articolare.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Piauí
-
Teresina, Piauí, Brasile, 64052-580
- Laiana Sepúlveda de Andrade Mesquita
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Ballerini di danza classica con un periodo minimo di 02 anni di pratica e che hanno presentato disturbi dolorosi alla caviglia durante l'allenamento di danza classica, dolore alla palpazione nell'articolazione tibiotalare anteriore e posteriore della caviglia e disfunzione nella compressione dell'articolazione tibiotarsica.
Criteri di esclusione:
- Ballerini di danza classica con ipermobilità articolare, sintomatologia dolorosa senza compressione tibiotarsale della disfunzione e partecipanti che hanno subito qualche infortunio durante il periodo di indagine.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Gruppo di intervento (IG)
I ballerini GI, sottoposti a manipolazione della spinta tibiotarsica
|
I danzatori sono stati posizionati in decubito dorsale con il tallone fuori dalla barella.
L'osteopata posizionato in una finta laterale, ginocchia e avambracci flessi sullo stesso piano della gamba del partecipante.
Con la mano interna si fa scivolare il mignolo sul bordo mediale del piede fino al collo dell'astragalo, le altre dita sul dorso del piede ei pollici controllando il primo metatarso.
È stata corretta la posizione dell'astragalo rispetto alla tibia, ponendo inizialmente il piede in eversione e poi in flessione dorsale.
L'osteopata si è lasciato alle spalle il peso corporeo, provocando una trazione nell'articolazione.
La spinta consisteva in un impulso ad alta velocità e bassa ampiezza in direzione caudale, chiudendo i gomiti20.
La tecnica è stata eseguita fino all'ottenimento (raggiunto) del rumore articolare solo nel piede ristretto, ed è stato eseguito un solo servizio.
Dopo una settimana, è stata eseguita una rivalutazione della sensazione dolorosa dopo la danza.
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SHAM_COMPARATORE: Gruppo di controllo (CG)
Per il CG è stata eseguita la simulazione della tecnica, con i partecipanti e l'osteopata posizionati allo stesso modo del IG, tuttavia non c'era riproduzione del rumore articolare.
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Simulazione della tecnica Tibiotarsal Thrust Manipulation, con i partecipanti e l'osteopata posizionati allo stesso modo dell'IG, ma non c'era riproduzione del rumore articolare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Una settimana
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Una scala che quantifica l'intensità del dolore attraverso valori punteggiati, da un estremo di 0, che indica "nessun dolore", a 10, che indica un "dolore massimo"
|
Una settimana
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
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Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2.064.502
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