- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04512651
Die Schubtechnik des Tibiotarsalgelenks zur Schmerzsymptomatik bei Tänzern des klassischen Balletts
Die Wirkung der Schubtechnik des Tibiotarsalgelenks auf die Schmerzsymptomatik bei Tänzern des klassischen Balletts
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine randomisierte klinische Studie mit quantitativem Charakter, die von Juni bis Oktober 2017 in einer klassischen Ballettschule in Teresina, Piauí, Brasilien, durchgeführt wurde. Die vorliegende Forschung wurde von der Ethik- und Forschungskommission der staatlichen Universität von Piauí genehmigt. Die Teilnehmer oder ihre Erziehungsberechtigten unterzeichneten die Bedingung der freien und informierten Zustimmung gemäß der Resolution 466/12 des National Health Council (CNS).
Die zufällige Randomisierung in zwei Gruppen (jeweils n=10) erfolgt per Los, wobei die Interventionsgruppe (GI) der Schubtechnik des Tibiotarsalgelenks zur Entkoppelung dieses Gelenks unterzogen wird und die Kontrollgruppe (GC) dessen Simulation.
Die zum Sammeln von Daten aus der Studie verwendeten Instrumente waren: (1) Visuelle Analogskala (VAS), eine Skala, die die Intensität des Schmerzes durch interpunktierte Werte quantifiziert, wobei ein Extrem von 0 "kein Schmerz" bis 10 anzeigt "maximaler Schmerz" 19; (2) Digitales Algometer (Wagner Instruments®) mit einer Kapazität von zehn Kilogramm Kraft (kgf) und einer Kompressionsverformung von 10 cm, um die Schwelle des schmerzhaften Drucks zu bewerten; (3) Fragebogen, der von den Forschern entwickelt wurde und sich auf personenbezogene und anthropometrische Daten bezieht und sich auf die Ballettpraxis bezieht.
Die Datenerhebung erfolgte in einem Auswertungsraum der Ballettschule, nachdem die Tänzerinnen und Tänzer am klassischen Tanz teilgenommen hatten, durch einen behandlungsblinden wissenschaftlichen Mitarbeiter. Die Beurteilung der Dysfunktion bei der Kompression der Tibiotarsis und die osteopathische Manipulation wurden von einem erfahrenen Osteopathen durchgeführt und mit der Technik vertraut gemacht.
Um das Vorhandensein einer tibiotarsalen Kompressionsdysfunktion bei Tänzern zu bestimmen, die Schmerzen beim Tanzen und bei der Palpation am vorderen und hinteren Tibiotalargelenk zeigten, wurde der tibiotarsale Koaptations- und Dekoaptationstest durchgeführt20 (Abbildung 01): Die Teilnehmer wurden in Rückenlage positioniert, bereits der Osteopath , mit der inneren Hand glitt der kleine Finger auf der medialen Fußkante zum Talushals, die anderen Finger auf dem Fußrücken und die Daumen auf der Fußsohle, der Knöchel des Tänzers wurde in leichter Inversion gehalten und Plantarflexion beugt der Therapeut seine Knie, bis seine Unterarme auf gleicher Höhe mit den unteren Gliedmaßen des Teilnehmers bleiben. Kurz danach wird das Gelenk gezogen und bezogen, um festzustellen, ob eine Artikulationsbeweglichkeit vorhanden ist oder ob das Gelenk fixiert war.
Die VAS wurde verwendet, um die Wirkungen auf den Vor- und Nachtest der osteopathischen Manipulation zu gewichten (auszuwerten), und das Algometer wurde quantitativ überprüft. Die von diesem Instrument gemessenen Punkte waren das vordere und hintere Tibiotalargelenk. Vor der Bewertung wurden die Tänzer mit der Ausrüstung in den Trizeps surae vertraut gemacht, in der sie darauf hingewiesen wurden, wann der Druck zu einer schmerzhaften Empfindung werden würde. Bei der Auswertung wurde das Algometer an den vorgenannten Punkten senkrecht aufgestellt (Bild 01).
Die GI-Tänzer, die einer Manipulation des Tibiotarsalschubs unterzogen wurden (Abbildung 02), wurden in Rückenlage positioniert, wobei sich die Ferse außerhalb der Trage befand. Der Osteopath positioniert sich in einer seitlichen Finte, gebeugten Knien und Unterarmen in derselben Ebene wie das Bein des Teilnehmers. Mit der inneren Hand den kleinen Finger am medialen Rand des Fußes zum Talushals gleiten lassen, die anderen Finger auf den Fußrücken und die Daumen den ersten Mittelfuß kontrollieren. Die Position des Talus in Bezug auf die Tibia wurde korrigiert, indem der Fuß zunächst in Eversion und dann in Dorsalflexion gestellt wurde. Der Osteopath ließ das Körpergewicht zurück und verursachte einen Zug im Gelenk. Der Stoß bestand aus einem Impuls mit hoher Geschwindigkeit und einem Impuls mit geringer Amplitude in kaudaler Richtung, der die Ellbogen schloss20. Die Technik wurde bis zum Erhalt (Erreichen) des Gelenkgeräusches nur im eingeschränkten Fuß durchgeführt, und es wurde nur eine Leistung erbracht. Nach einer Woche erfolgte eine Neubewertung der Schmerzempfindung nach dem Tanz.
Für die CG wurde die Simulation der Technik durchgeführt, wobei die Teilnehmer und der Osteopath in der gleichen Weise wie die IG positioniert waren, jedoch keine Wiedergabe von Gelenkgeräuschen erfolgte.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Piauí
-
Teresina, Piauí, Brasilien, 64052-580
- Laiana Sepúlveda de Andrade Mesquita
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Klassische Balletttänzer mit einer Mindestdauer von 02 Jahren Praxis, die während des Balletttrainings Schmerzbeschwerden im Sprunggelenk, Schmerzen beim Abtasten im vorderen und hinteren Tibiotalargelenk des Sprunggelenks und Funktionsstörungen bei der Kompression des Tibiotarsalgelenks aufwiesen.
Ausschlusskriterien:
- Tänzer des klassischen Balletts mit Gelenkhypermobilität, schmerzhafter Symptomatologie ohne tibiotarsale Kompression der Dysfunktion und Teilnehmer, die während des Erhebungszeitraums eine Verletzung erlitten haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Interventionsgruppe (IG)
Die GI-Tänzer, die einer Manipulation des Tibiotarsalschubs unterzogen wurden
|
Die Tänzer wurden in Rückenlage mit der Ferse außerhalb der Trage positioniert.
Der Osteopath positioniert sich in einer seitlichen Finte, gebeugten Knien und Unterarmen in derselben Ebene wie das Bein des Teilnehmers.
Mit der inneren Hand den kleinen Finger am medialen Rand des Fußes zum Talushals gleiten lassen, die anderen Finger auf den Fußrücken und die Daumen den ersten Mittelfuß kontrollieren.
Die Position des Talus in Bezug auf die Tibia wurde korrigiert, indem der Fuß zunächst in Eversion und dann in Dorsalflexion gestellt wurde.
Der Osteopath ließ das Körpergewicht zurück und verursachte einen Zug im Gelenk.
Der Stoß bestand aus einem Impuls mit hoher Geschwindigkeit und einem Impuls mit geringer Amplitude in kaudaler Richtung, der die Ellbogen schloss20.
Die Technik wurde bis zum Erhalt (Erreichen) des Gelenkgeräusches nur im eingeschränkten Fuß durchgeführt, und es wurde nur eine Leistung erbracht.
Nach einer Woche erfolgte eine Neubewertung der Schmerzempfindung nach dem Tanz.
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SHAM_COMPARATOR: Kontrollgruppe (CG)
Für die CG wurde die Simulation der Technik durchgeführt, wobei die Teilnehmer und der Osteopath in der gleichen Weise wie die IG positioniert waren, jedoch keine Wiedergabe von Gelenkgeräuschen erfolgte.
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Simulation der Technik Tibiotarsal Thrust Manipulation, bei der die Teilnehmer und der Osteopath in gleicher Position wie die IG positioniert waren, jedoch keine Wiedergabe von Gelenkgeräuschen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Eine Woche
|
Eine Skala, die die Intensität des Schmerzes durch unterbrochene Werte quantifiziert, bei einem Extrem von 0, was "kein Schmerz" anzeigt, bis 10, was einen "maximalen Schmerz" anzeigt.
|
Eine Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- 2.064.502
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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