- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04512651
Technika pchnięć stawu piszczelowo-stępowego a symptomatologia bólu u tancerzy baletu klasycznego
Wpływ techniki pchnięcia stawu piszczelowo-stępowego na symptomatologię bólu u tancerzy baletu klasycznego
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Jest to randomizowane badanie kliniczne o charakterze ilościowym, realizowane w szkole baletu klasycznego w Teresina, Piauí, Brazylia, od czerwca do października 2017 roku. Niniejsze badanie zostało zatwierdzone przez Komisję ds. Etyki i Badań Uniwersytetu Stanowego w Piauí. Uczestnicy lub ich opiekunowie podpisali Warunki dobrowolnej i świadomej zgody zgodnie z Uchwałą 466/12 Narodowej Rady Zdrowia (OUN).
Randomizacja w dwóch grupach (n=10, każda) odbywa się poprzez losowanie, przy czym grupa interwencyjna (GI) jest poddawana technice pchnięcia stawu piszczelowo-stępowego w celu deaptacji tego stawu, a grupa kontrolna (GC) symulacja.
Instrumenty użyte do zebrania danych z badania to: (1) Wizualna skala analogowa (VAS), skala, która określa ilościowo intensywność bólu za pomocą wartości przerywanych, od jednej skrajnej od 0, co oznacza „brak bólu”, do 10, wskazując na „maksymalny ból” 19; (2) Algometr cyfrowy (Wagner Instuments®) o pojemności dziesięciu kilogramów siły (kgf) i deformacji kompresyjnej 10 cm, do oceny progu bolesnego ucisku; (3) Ankieta opracowana przez badaczy, dotycząca danych osobowych i antropometrycznych oraz związana z praktyką baletową.
Zbieranie danych zostało przeprowadzone w pokoju ewaluacyjnym w szkole baletowej, po udziale tancerzy w tańcu klasycznym, przez asystenta badawczego, który nie znał warunków leczenia. Oceny dysfunkcji w kompresji piszczeli i manipulacji osteopatycznej dokonał doświadczony osteopata, zapoznany z techniką.
W celu określenia obecności dysfunkcji kompresji piszczelowo-stępowej u tancerzy, którzy zgłaszali ból podczas tańca i podczas badania palpacyjnego przedniego i tylnego stawu piszczelowo-skokowego, przeprowadzono test koaptacji i deaptacji piszczeli20 (Rycina 01): uczestnicy zostali ułożeni w odleżynie grzbietowej, już osteopata , wewnętrzną dłonią wsuwając mały palec na przyśrodkowej krawędzi stopy do kości skokowej, pozostałymi palcami na grzbiecie stopy, a kciukami na podeszwie stopy, kostkę tancerza utrzymywano w lekkim odwróceniu i zgięcia podeszwowego terapeuta zginał kolana, aż jego przedramiona znalazły się na tym samym poziomie co kończyny dolne badanego. Wkrótce po wyciągnięciu i związaniu stawu, aby stwierdzić, czy występuje ruchomość stawu lub czy staw jest unieruchomiony.
VAS użyto do ważenia (oceny) wpływu na test przed i po manipulacji osteopatycznej, a algometr sprawdził ilościowo. Punkty mierzone tym instrumentem to staw piszczelowo-skokowy przedni i tylny. Przed oceną tancerze zostali poddani zapoznaniu się z wyposażeniem w triceps surae, w którym byli zorientowani, aby informować, kiedy ucisk stanie się odczuciem bolesnym. W ocenie algometr był ustawiony prostopadle we wspomnianych punktach (ryc. 01).
Tancerze GI, poddani manipulacji naciskiem piszczelowo-stępowym (ryc. 02), zostali ułożeni w pozycji leżącej na plecach z piętą na zewnątrz noszy. Osteopata ustawiony w zwodzie bocznym, zgiętymi kolanami i przedramionami w tej samej płaszczyźnie co noga uczestnika. Wewnętrzną dłonią zsunął mały palec na przyśrodkowej krawędzi stopy do szyjki kości skokowej, pozostałe palce na grzbiecie stopy, a kciuki kontrolując pierwsze śródstopie. Skorygowano ustawienie kości skokowej w stosunku do piszczeli, początkowo ustawiając stopę w wywinięciu, a następnie w zgięciu grzbietowym. Osteopata pozostawił ciężar ciała za sobą, powodując trakcję w stawie. Pchnięcie polegało na wykonaniu impulsu o dużej prędkości i małej amplitudzie w kierunku ogonowym, zamykającego łokcie20. Technikę wykonywano do uzyskania (osiągnięcia) szumu stawowego tylko w stopie ograniczonej i wykonano tylko jeden zabieg. Po tygodniu przeprowadzono ponowną ocenę odczuwania bólu po tańcu.
Dla CG przeprowadzono symulację techniki, z uczestnikami i osteopatą ustawionymi w taki sam sposób jak IG, jednak nie było reprodukcji szumu stawowego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Piauí
-
Teresina, Piauí, Brazylia, 64052-580
- Laiana Sepúlveda de Andrade Mesquita
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Tancerze baletu klasycznego z co najmniej 2-letnim stażem, którzy zgłaszali dolegliwości bólowe w stawie skokowym podczas treningu baletowego, ból przy badaniu palpacyjnym przedniego i tylnego stawu piszczelowo-skokowego oraz dysfunkcję kompresji stawu piszczelowo-stępowego.
Kryteria wyłączenia:
- Tancerze baletu klasycznego z nadmierną ruchomością stawów, objawami bólowymi bez ucisku dysfunkcji piszczelowo-stępowej oraz uczestnicy, którzy doznali urazu w okresie objętym badaniem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa Interwencyjna (IG)
Tancerze GI poddali się manipulacji pchnięciem piszczelowo-stępowym
|
Tancerze zostali ułożeni w pozycji leżącej na plecach z piętą na zewnątrz noszy.
Osteopata ustawiony w zwodzie bocznym, zgiętymi kolanami i przedramionami w tej samej płaszczyźnie co noga uczestnika.
Wewnętrzną dłonią zsunął mały palec na przyśrodkowej krawędzi stopy do szyjki kości skokowej, pozostałe palce na grzbiecie stopy, a kciuki kontrolując pierwsze śródstopie.
Skorygowano ustawienie kości skokowej w stosunku do piszczeli, początkowo ustawiając stopę w wywinięciu, a następnie w zgięciu grzbietowym.
Osteopata pozostawił ciężar ciała za sobą, powodując trakcję w stawie.
Pchnięcie polegało na wykonaniu impulsu o dużej prędkości i małej amplitudzie w kierunku ogonowym, zamykającego łokcie20.
Technikę wykonywano do uzyskania (osiągnięcia) szumu stawowego tylko w stopie ograniczonej i wykonano tylko jeden zabieg.
Po tygodniu przeprowadzono ponowną ocenę odczuwania bólu po tańcu.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Grupa kontrolna (CG)
Dla CG przeprowadzono symulację techniki, z uczestnikami i osteopatą ustawionymi w taki sam sposób jak IG, jednak nie było reprodukcji szumu stawowego.
|
Symulacja techniki Tibiotarsal Thrust Manipulation, z uczestnikami i osteopatą ustawionymi w taki sam sposób jak IG, jednak nie było reprodukcji szumu stawowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Jeden tydzień
|
Skala, która określa ilościowo intensywność bólu za pomocą wartości przerywanych, od jednej skrajności od 0, co oznacza „brak bólu”, do 10, wskazując „maksymalny ból”
|
Jeden tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2.064.502
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja