- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04512651
A tibiotarsalis ízület tolóereje a klasszikus balett-táncosok fájdalmának tünettanára
A tibiotarsalis ízület tolóerejének hatása a fájdalom tünettanára a klasszikus balett táncosoknál
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy kvantitatív jellegű randomizált klinikai vizsgálat, amelyet egy klasszikus balettiskolában valósítottak meg Teresinában (Piauí, Brazília) 2017 júniusa és októbere között. A jelen kutatást a Piauí Állami Egyetem Etikai és Kutatási Bizottsága hagyta jóvá. A résztvevők vagy gondviselőik az Országos Egészségügyi Tanács (CNS) 466/12. számú határozatának megfelelően aláírták a szabad és tájékozott hozzájárulás feltételeit.
A véletlenszerű randomizálás két csoportban (n=10, mindegyik) sorsolással történik, az intervenciós csoportot (GI) a tibiotarsalis ízület tolóerő technikájának vetik alá ennek az ízületnek az eltávolítására, a kontrollcsoportot (GC) pedig annak eltávolítására. szimuláció.
A vizsgálatból származó adatok gyűjtésére használt eszközök a következők voltak: (1) Vizuális analóg skála (VAS), egy skála, amely a fájdalom intenzitását pontozott értékeken keresztül számszerűsíti, a 0 egyik szélső pontján, ami azt jelzi, hogy nincs fájdalom, 10-ig, és egy "maximális fájdalom" 19; (2) Digitális algométer (Wagner Instuments®), tíz kilogramm erő (kgf) kapacitással és 10 cm kompressziós deformációval, a fájdalmas nyomás küszöbértékének értékelésére; (3) A kutatók által kidolgozott, személyes és antropometriai adatokra, valamint a balettgyakorlatra vonatkozó kérdőív.
Az adatfelvételt a balettiskola értékelő termében végezte, miután a táncosok klasszikus táncot játszottak, a kezelés körülményeire vak kutató asszisztens segítségével. A tibiotarsis kompressziójában fellépő diszfunkció értékelését és az osteopathiás manipulációt tapasztalt oszteopata végezte, aki ismeri a technikát.
A tibiotarsalis kompressziós diszfunkció jelenlétének meghatározására azoknál a táncosoknál, akiknél fájdalom jelentkezett tánc közben és tapintással az anterior és posterior tibiotalaris ízületben, a tibiotarsalis coaptation és decoaptation tesztet végezték el20 (01. ábra): a résztvevőket a dorsalis decubitusban helyezték el, már az osteopath , belső kézzel a láb középső szélén lévő rózsaszín ujját a talus nyakra, a többi ujját a láb hátára és a hüvelykujjait a talpra csúsztatva a táncos bokáját enyhén fordított helyzetben tartotta. és talphajlítás, a terapeuta addig hajlította a térdét, amíg alkarja a résztvevő alsó végtagjaival egy szinten marad. Röviddel az ízület meghúzása és összekapcsolása után észlelni kell, hogy van-e artikulációs mobilitás, vagy az ízület rögzített.
A VAS-t az oszteopátiás manipuláció pre- és utóvizsgálatára gyakorolt hatások súlyozására (értékelésére) használták, és az algométert kvantitatívan ellenőrizték. A műszerrel mért pontok az elülső és hátsó tibiotaláris ízületek voltak. Az értékelés előtt a táncosok megismerkedtek a triceps surae felszerelésével, amelyben tájékozódtak arról, hogy mikor válik fájdalmas érzéssé a nyomás. Az értékelés során az algométert merőlegesen helyeztük el a fent említett pontokon (01. ábra).
A tibiotarsalis tolóerő manipulációnak alávetett GI-táncosokat (02. ábra) dorsalis decubitus helyzetben helyezték el úgy, hogy a sarok a hordágyon kívül volt. Az oszteopata oldalsó cselben helyezkedett el, térdét és alkarját ugyanabban a síkban helyezte el, mint a résztvevő lábát. A belső kézzel a láb középső szélén lévő rózsaszínű ujjat a talus nyakhoz csúsztattuk, a többi ujjat a láb hátán, és a hüvelykujj az első lábközépcsontot irányította. A talus sípcsonthoz viszonyított helyzetét korrigálták, kezdetben a lábfejet everzióba, majd dorsalis flexióba helyezve. Az oszteopata hátrahagyta a testsúlyt, ami húzódást okozott az ízületben. A tolóerő nagy sebességű és alacsony amplitúdójú, farokirányú impulzusból állt, lezárva a könyököket20. A technikát az ízületi zaj megszerzéséig (eléréséig) csak a beszűkült lábban végeztük, és csak egy szervíz történt. Egy hét elteltével újraértékelték a tánc utáni fájdalmas érzést.
A CG-nél a technika szimulációját végeztük el, a résztvevők és az oszteopata az IG-hez hasonlóan helyezkedtek el, azonban az ízületi zaj nem reprodukálódott.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Piauí
-
Teresina, Piauí, Brazília, 64052-580
- Laiana Sepúlveda de Andrade Mesquita
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Klasszikus balett-táncosok, akik legalább 02 éves gyakorlattal rendelkeznek, és akik balettedzés során fájdalompanaszok a bokában, tapintási fájdalom a boka elülső és hátsó tibiotalaris ízületében, valamint a tibiotarsalis ízület kompressziós zavara.
Kizárási kritériumok:
- Klasszikus balett-táncosok ízületi hipermobilitásban, fájdalmas tünetekkel, a diszfunkció tibiotarsalis kompressziójával, valamint a vizsgálati időszakban sérülést szenvedett résztvevőkkel.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Intervention Group (IG)
A GI-táncosok alávetve a tibiotarsalis tolóerő manipulációját
|
A táncosok háti decubitus helyzetbe kerültek, a sarokkal a hordágyon kívül.
Az oszteopata oldalsó cselben helyezkedett el, térdét és alkarját ugyanabban a síkban helyezte el, mint a résztvevő lábát.
A belső kézzel a láb középső szélén lévő rózsaszínű ujjat a talus nyakhoz csúsztattuk, a többi ujjat a láb hátán, és a hüvelykujj az első lábközépcsontot irányította.
A talus sípcsonthoz viszonyított helyzetét korrigálták, kezdetben a lábfejet everzióba, majd dorsalis flexióba helyezve.
Az oszteopata hátrahagyta a testsúlyt, ami húzódást okozott az ízületben.
A tolóerő nagy sebességű és alacsony amplitúdójú, farokirányú impulzusból állt, lezárva a könyököket20.
A technikát az ízületi zaj megszerzéséig (eléréséig) csak a beszűkült lábban végeztük, és csak egy szervíz történt.
Egy hét elteltével újraértékelték a tánc utáni fájdalmas érzést.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Kontrollcsoport (CG)
A CG-nél a technika szimulációját végeztük el, a résztvevők és az oszteopata az IG-hez hasonlóan helyezkedtek el, azonban az ízületi zaj nem reprodukálódott.
|
A Tibiotarsal Thrust Manipulation technika szimulációja, ahol a résztvevők és az oszteopata az IG-hez hasonlóan helyezkedett el, azonban az ízületi zaj nem reprodukálódott.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: Egy hét
|
Egy skála, amely számszerűsíti a fájdalom intenzitását pontozott értékeken keresztül, a 0 egyik szélső pontján, ami azt jelzi, hogy „nincs fájdalom”, 10-ig, és a „maximális fájdalom” értékre mutat.
|
Egy hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2.064.502
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .