- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04512651
A Técnica de Impulso da Articulação Tibiotársica na Sintomatologia da Dor em Bailarinos Clássicos
O Efeito da Técnica Thrust da Articulação Tibiotársica na Sintomatologia da Dor em Bailarinos Clássicos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Trata-se de um ensaio clínico randomizado de caráter quantitativo, realizado em uma escola de balé clássico de Teresina, Piauí, Brasil, no período de junho a outubro de 2017. A presente pesquisa foi aprovada pelo Comitê de Ética e Pesquisa da Universidade Estadual do Piauí. Os participantes ou seus responsáveis assinaram o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido de acordo com a Resolução 466/12 do Conselho Nacional de Saúde (CNS).
A randomização aleatória em dois grupos (n=10, cada) ocorre por meio de sorteio, sendo o grupo intervenção (GI) submetido à técnica de impulso da articulação tibiotársica para decoaptação desta articulação, e o grupo controle (GC), à sua simulação.
Os instrumentos utilizados para a coleta de dados do estudo foram: (1) Escala Visual Analógica (EVA), escala que quantifica a intensidade da dor por meio de valores pontuados, em um extremo de 0, indicando "nenhuma dor", a 10, apontando uma "dor máxima" 19; (2) Algômetro digital (Wagner Instuments®) com capacidade de dez quilogramas-força (kgf) e deformação por compressão de 10 cm, para avaliação do limiar de pressão dolorosa; (3) Questionário, elaborado pelos pesquisadores, referente a dados pessoais e antropométricos e relacionados à prática do balé.
A coleta de dados foi realizada em uma sala de avaliação da escola de balé, após as bailarinas terem participado da dança clássica, por uma auxiliar de pesquisa que desconhecia as condições de tratamento. A avaliação da disfunção na compressão do tibiotarso e a manipulação osteopática foram realizadas por um osteopata experiente e familiarizado com a técnica.
Para determinar a presença de disfunção da compressão tibiotársica em bailarinas que apresentavam dor durante a dança e à palpação na articulação tibiotalar anterior e posterior, foi realizado o teste de coaptação e decoaptação tibiotársica20 (Figura 01): as participantes foram posicionadas em decúbito dorsal, já o osteopata , com a mão interna deslizando o dedo mindinho da borda medial do pé até o colo do tálus, os demais dedos no dorso do pé e os polegares na sola do pé, o tornozelo da bailarina foi mantido em leve inversão e flexão plantar, o terapeuta flexionava os joelhos, até que os antebraços ficassem no mesmo nível dos membros inferiores do participante. Logo após tracionou e relacionou a articulação para perceber se havia mobilidade articular, ou se a articulação estava fixa.
A EVA foi utilizada para ponderar (avaliar) os efeitos no pré e pós-teste da manipulação osteopática, e o algômetro conferiu quantitativamente. Os pontos medidos por este instrumento foram a articulação tibiotalar anterior e posterior. Antes da avaliação, as bailarinas foram submetidas à familiarização com o equipamento no tríceps sural, na qual foram orientadas a informar quando a pressão se tornaria uma sensação dolorosa. Na avaliação, o algômetro foi posicionado perpendicularmente nos pontos citados (Figura 01).
As bailarinas do GI, submetidas à manipulação do impulso tibiotársico (Figura 02), foram posicionadas em decúbito dorsal com o calcanhar para fora da maca. O osteopata posicionado em finta lateral, flexionava os joelhos e antebraços no mesmo plano da perna do participante. Com a mão interna deslizou o dedo mindinho na borda medial do pé até o colo do tálus, os demais dedos no dorso do pé e os polegares controlando o primeiro metatarso. A posição do tálus em relação à tíbia foi corrigida, inicialmente colocando o pé em eversão e depois em flexão dorsal. O osteopata deixou o peso do corpo para trás, causando uma tração na articulação. O impulso consistia em um impulso de alta velocidade e impulso de baixa amplitude no sentido caudal, fechando os cotovelos20. A técnica foi realizada até a obtenção (obtida) do ruído articular apenas no pé restrito, sendo realizado apenas um atendimento. Após uma semana, foi realizada uma reavaliação da sensação dolorosa após a dança.
Para o GC foi realizada a simulação da técnica, com os participantes e o osteopata posicionados da mesma forma que o GI, porém não houve reprodução de ruído articular.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Piauí
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Teresina, Piauí, Brasil, 64052-580
- Laiana Sepúlveda de Andrade Mesquita
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Bailarinos de balé clássico com tempo mínimo de 02 anos de prática e que apresentaram queixa de dor no tornozelo durante o treinamento de balé, dor à palpação na articulação tibiotalar anterior e posterior do tornozelo e disfunção na compressão da articulação tibiotársica.
Critério de exclusão:
- Bailarinas clássicas com hipermobilidade articular, sintomatologia dolorosa sem compressão tibiotársica da disfunção e participantes que sofreram alguma lesão no período da pesquisa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de Intervenção (GI)
As bailarinas do GI, submetidas à manipulação do impulso tibiotársico
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As bailarinas foram posicionadas em decúbito dorsal com o calcanhar para fora da maca.
O osteopata posicionado em finta lateral, flexionava os joelhos e antebraços no mesmo plano da perna do participante.
Com a mão interna deslizou o dedo mindinho na borda medial do pé até o colo do tálus, os demais dedos no dorso do pé e os polegares controlando o primeiro metatarso.
A posição do tálus em relação à tíbia foi corrigida, inicialmente colocando o pé em eversão e depois em flexão dorsal.
O osteopata deixou o peso do corpo para trás, causando uma tração na articulação.
O impulso consistia em um impulso de alta velocidade e impulso de baixa amplitude no sentido caudal, fechando os cotovelos20.
A técnica foi realizada até a obtenção (obtida) do ruído articular apenas no pé restrito, sendo realizado apenas um atendimento.
Após uma semana, foi realizada uma reavaliação da sensação dolorosa após a dança.
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SHAM_COMPARATOR: Grupo de Controle (GC)
Para o GC foi realizada a simulação da técnica, com os participantes e o osteopata posicionados da mesma forma que o GI, porém não houve reprodução de ruído articular.
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Simulação da técnica Tibiotarsal Thrust Manipulation, com os participantes e o osteopata posicionados da mesma forma que o GI, porém não houve reprodução do ruído articular.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica
Prazo: Uma semana
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Escala que quantifica a intensidade da dor por meio de valores pontuados, em um extremo de 0, indicando "sem dor", a 10, apontando uma "dor máxima"
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Uma semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2.064.502
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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