- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04512651
La technique de poussée de l'articulation tibiotarsienne sur la symptomatologie de la douleur chez les danseurs de ballet classique
L'effet de la technique de poussée de l'articulation tibiotarsienne sur la symptomatologie de la douleur chez les danseurs de ballet classique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un essai clinique randomisé de caractère quantitatif, réalisé dans une école de ballet classique à Teresina, Piauí, Brésil, de juin à octobre 2017. La présente recherche a été approuvée par le Comité d'éthique et de recherche de l'Université d'État du Piauí. Les participants ou leurs tuteurs ont signé la durée du consentement libre et éclairé conformément à la résolution 466/12 du Conseil national de la santé (CNS).
La randomisation aléatoire en deux groupes (n=10, chacun) se fait par tirage au sort, avec le groupe d'intervention (GI) soumis à la technique de poussée de l'articulation tibiotarsienne pour la décoaptation de cette articulation, et le groupe témoin (GC), à son simulation.
Les instruments utilisés pour collecter les données de l'étude étaient : (1) l'échelle visuelle analogique (EVA), une échelle qui quantifie l'intensité de la douleur par des valeurs ponctuées, à une extrémité de 0, indiquant "pas de douleur", à 10, pointant vers un "douleur maximale" 19 ; (2) Algomètre numérique (Wagner Instuments®) d'une capacité de dix kilogrammes-force (kgf) et d'une déformation en compression de 10 cm, pour évaluer le seuil de pression douloureuse ; (3) Questionnaire, élaboré par les chercheurs, portant sur des données personnelles et anthropométriques et portant sur la pratique du ballet.
La collecte de données a été effectuée dans une salle d'évaluation à l'école de ballet, après que les danseurs aient participé à la danse classique, par un assistant de recherche qui était aveugle aux conditions de traitement. L'évaluation du dysfonctionnement en compression du tibiotarse et la manipulation ostéopathique ont été réalisées par un ostéopathe expérimenté et familiarisé avec la technique.
Pour déterminer la présence d'un dysfonctionnement de la compression tibiotarsienne chez les danseurs qui présentaient des douleurs lors de la danse et à la palpation au niveau de l'articulation tibiotalienne antérieure et postérieure, le test de coaptation et de décoaptation tibiotarsienne a été réalisé20 (Figure 01) : les participants étaient positionnés en décubitus dorsal, déjà l'ostéopathe , avec la main interne glissée l'auriculaire sur le bord médial du pied jusqu'au cou du talus, les autres doigts sur le dos du pied et les pouces sur la plante du pied, la cheville du danseur était maintenue en légère inversion et flexion plantaire, le thérapeute a fléchi les genoux, jusqu'à ce que ses avant-bras restent au même niveau que les membres inférieurs du participant. Peu de temps après, on a tiré et relié l'articulation pour percevoir s'il y avait une mobilité articulaire, ou si l'articulation était fixe.
L'EVA a été utilisée pour pondérer (évaluer) les effets sur le pré et le post-test de la manipulation ostéopathique, et l'algomètre a été vérifié quantitativement. Les points mesurés par cet instrument étaient l'articulation tibio-talienne antérieure et postérieure. Avant l'évaluation, les danseurs ont été soumis à une familiarisation avec l'équipement du triceps sural, dans lequel ils ont été orientés pour informer quand la pression deviendrait une sensation douloureuse. Dans l'évaluation, l'algomètre a été positionné perpendiculairement aux points susmentionnés (Figure 01).
Les danseurs GI, soumis à une manipulation de poussée tibiotarsienne (Figure 02), étaient positionnés en décubitus dorsal avec le talon à l'extérieur du brancard. L'ostéopathe positionne en feinte latérale, genoux et avant-bras fléchis dans le même plan que la jambe du participant. Avec la main interne, glissez l'auriculaire sur le bord médial du pied jusqu'au col du talus, les autres doigts sur le dos du pied et les pouces contrôlant le premier métatarse. La position du talus par rapport au tibia était corrigée, d'abord en plaçant le pied en éversion puis en flexion dorsale. L'ostéopathe a laissé derrière lui le poids du corps, provoquant une traction dans l'articulation. La poussée consistait en une impulsion de grande vitesse et de faible amplitude en direction caudale, fermant les coudes20. La technique a été réalisée jusqu'à l'obtention (réalisée) du bruit articulaire uniquement dans le pied restreint, et un seul service a été réalisé. Au bout d'une semaine, une réévaluation de la sensation douloureuse après la danse a été réalisée.
Pour le CG a été réalisée la simulation de la technique, avec les participants et l'ostéopathe positionnés de la même manière que l'IG, cependant il n'y a pas eu de reproduction de bruit articulaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Piauí
-
Teresina, Piauí, Brésil, 64052-580
- Laiana Sepúlveda de Andrade Mesquita
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Les danseurs de ballet classique ayant une période minimale de 02 ans de pratique et qui ont présenté des plaintes de douleurs à la cheville lors de l'entraînement de ballet, des douleurs à la palpation de l'articulation tibiotalienne antérieure et postérieure de la cheville et un dysfonctionnement en compression de l'articulation tibiotarsienne.
Critère d'exclusion:
- Danseurs de ballet classique avec hypermobilité articulaire, symptomatologie douloureuse sans compression tibiotarsienne de la dysfonction et participants ayant subi des blessures au cours de la période d'enquête.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'intervention (GI)
Les danseurs GI, soumis à des manipulations de poussée tibiotarsienne
|
Les danseurs étaient positionnés en décubitus dorsal avec le talon à l'extérieur du brancard.
L'ostéopathe positionne en feinte latérale, genoux et avant-bras fléchis dans le même plan que la jambe du participant.
Avec la main interne, glissez l'auriculaire sur le bord médial du pied jusqu'au col du talus, les autres doigts sur le dos du pied et les pouces contrôlant le premier métatarse.
La position du talus par rapport au tibia était corrigée, d'abord en plaçant le pied en éversion puis en flexion dorsale.
L'ostéopathe a laissé derrière lui le poids du corps, provoquant une traction dans l'articulation.
La poussée consistait en une impulsion de grande vitesse et de faible amplitude en direction caudale, fermant les coudes20.
La technique a été réalisée jusqu'à l'obtention (réalisée) du bruit articulaire uniquement dans le pied restreint, et un seul service a été réalisé.
Au bout d'une semaine, une réévaluation de la sensation douloureuse après la danse a été réalisée.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Groupe de contrôle (CG)
Pour le CG a été réalisée la simulation de la technique, avec les participants et l'ostéopathe positionnés de la même manière que l'IG, cependant il n'y a pas eu de reproduction de bruit articulaire.
|
Simulation de la technique Tibiotarsal Thrust Manipulation, avec les participants et l'ostéopathe positionnés de la même manière que l'IG, cependant il n'y a pas eu de reproduction de bruit articulaire.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle analogique visuelle
Délai: Une semaine
|
Une échelle qui quantifie l'intensité de la douleur par des valeurs ponctuées, à un extrême de 0, indiquant "pas de douleur", à 10, pointant une "douleur maximale"
|
Une semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2.064.502
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .