- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04512651
The Thrust Technique of Tibiotarsal Joint på symptom på smärta hos klassiska balettdansare
Effekten av trycktekniken för Tibiotarsalleden på smärtsymptomen hos klassiska balettdansare
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en randomiserad klinisk prövning av kvantitativ karaktär, genomförd i en klassisk balettskola i Teresina, Piauí, Brasilien, från juni till oktober 2017. Den aktuella forskningen godkändes av etik- och forskningskommittén vid State University of Piauí. Deltagarna eller deras vårdnadshavare undertecknade villkoret för fritt och informerat samtycke i enlighet med resolution 466/12 från National Health Council (CNS).
Den slumpmässiga randomiseringen i två grupper (n=10, vardera) sker genom lottning, där interventionsgruppen (GI) underkastas skjuttekniken för tibiotarsalleden för decoaptation av denna led, och kontrollgruppen (GC), till dess simulering.
Instrumenten som användes för att samla in data från studien var: (1) Visual Analog Scale (VAS), en skala som kvantifierar intensiteten av smärta genom punkterade värden, vid en ytterlighet av 0, vilket indikerar "ingen smärta", till 10, som pekar på en "maximal smärta" 19; (2) Digital algometer (Wagner Instuments®) med en kapacitet på tio kilogram-kraft (kgf) och kompressionsdeformation på 10 cm, för att utvärdera tröskeln för smärtsamt tryck; (3) Frågeformulär, utvecklat av forskarna, relaterat till personliga och antropometriska data och relaterat till balettpraktiken.
Datainsamlingen genomfördes i ett utvärderingsrum på balettskolan, efter att dansarna deltagit i den klassiska dansen, av en forskarassistent som var blind för behandlingsvillkor. Utvärderingen av dysfunktionen vid kompression av tibiotarsis och den osteopatiska manipulationen utfördes av en erfaren osteopat och bekant med tekniken.
För att fastställa förekomsten av tibiotarsal kompressionsdysfunktion hos dansare som uppvisade smärta under dans och vid palpation vid den främre och bakre tibiotalarleden, utfördes tibiotarsal coaptation och decoaptation test20 (Figur 01): deltagarna placerades i dorsal decubitus, redan osteopaten , med den inre handen förde det rosa fingret på den mediala kanten av foten till talushalsen, de andra fingrarna på fotryggen och tummarna på fotsulan, höll dansarens fotled i lätt inversion och plantarflexion böjde terapeuten sina knän, tills hans underarmar stannar i samma nivå som deltagarens nedre extremiteter. Kort efter tractioned och relaterade leden för att uppfatta om det artikulationsrörlighet, eller om leden var fixerad.
VAS användes för att vikta (utvärdera) effekterna på före och efter test av osteopatisk manipulation, och algometern kontrollerades kvantitativt. Punkterna som mättes med detta instrument var den främre och bakre tibiotalarleden. Före utvärderingen fick dansarna bekanta sig med utrustningen i triceps surae, där de var orienterade för att informera när trycket skulle bli en smärtsam känsla. Vid bedömningen var algometern placerad vinkelrätt vid ovan nämnda punkter (Figur 01).
GI-dansarna, underkastade tibiotarsal dragkraftsmanipulation (Figur 02), placerades i dorsal decubitus-position med hälen utanför båren. Osteopaten placerad i en sidofinta, böjda knän och underarmar i samma plan som deltagarens ben. Med den inre handen gled det rosa fingret på den mediala kanten av foten till talushalsen, de andra fingrarna på fotryggen och tummarna som styrde den första mellanfoten. Talus läge i förhållande till skenbenet korrigerades, först genom att foten placerades i eversion och sedan i dorsal flexion. Osteopaten lämnade kroppsvikten bakom sig, vilket orsakade ett drag i leden. Drivkraften bestod av en impuls med hög hastighet och låg amplitudimpuls i kaudal riktning, vilket stängde armbågarna20. Tekniken utfördes tills erhållandet (uppnådde) ledljudet endast i den begränsade foten, och endast en service utfördes. Efter en vecka genomfördes en omvärdering av den smärtsamma känslan efter dansen.
För CG genomfördes simuleringen av tekniken, med deltagarna och osteopaten placerade på samma sätt som IG, men det fanns ingen reproduktion av ledbrus.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Piauí
-
Teresina, Piauí, Brasilien, 64052-580
- Laiana Sepúlveda de Andrade Mesquita
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Klassiska balettdansare med minst 02 års praktik och som presenterade smärtbesvär i fotleden under balettträning, smärta vid palpation i den främre och bakre tibiotalarleden i fotleden och dysfunktion vid kompression av tibiotarsalleden.
Exklusions kriterier:
- Klassiska balettdansare med ledöverrörlighet, smärtsam symptomatologi utan tibiotarsal kompression av dysfunktionen och deltagare som drabbats av viss skada under undersökningsperioden.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Intervention Group (IG)
GI-dansarna, underkastade sig manipulation av tibiotarsal dragkraft
|
Dansarna placerades i dorsal decubitus-position med hälen utanför båren.
Osteopaten placerad i en sidofinta, böjda knän och underarmar i samma plan som deltagarens ben.
Med den inre handen gled det rosa fingret på den mediala kanten av foten till talushalsen, de andra fingrarna på fotryggen och tummarna som styrde den första mellanfoten.
Talus läge i förhållande till skenbenet korrigerades, först genom att foten placerades i eversion och sedan i dorsal flexion.
Osteopaten lämnade kroppsvikten bakom sig, vilket orsakade ett drag i leden.
Drivkraften bestod av en impuls med hög hastighet och låg amplitudimpuls i kaudal riktning, vilket stängde armbågarna20.
Tekniken utfördes tills erhållandet (uppnådde) ledljudet endast i den begränsade foten, och endast en service utfördes.
Efter en vecka genomfördes en omvärdering av den smärtsamma känslan efter dansen.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Kontrollgrupp (CG)
För CG genomfördes simuleringen av tekniken, med deltagarna och osteopaten placerade på samma sätt som IG, men det fanns ingen reproduktion av ledbrus.
|
Simulering av tekniken Tibiotarsal Thrust Manipulation, med deltagarna och osteopaten placerade på samma sätt som IG, men det fanns ingen reproduktion av ledbrus.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsram: En vecka
|
En skala som kvantifierar intensiteten av smärta genom punkterade värden, vid en ytterlighet av 0, som indikerar "ingen smärta", till 10, som pekar på en "maximal smärta"
|
En vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2.064.502
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .