- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04512651
The thrust Technique of Tibiotarsal Joint på symptomatologien af smerte hos klassiske balletdansere
Virkningen af fremstødsteknikken af tibiotarsalleddet på smertesymptomerne hos klassiske balletdansere
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et randomiseret klinisk forsøg af kvantitativ karakter, realiseret på en klassisk balletskole i Teresina, Piauí, Brasilien, fra juni til oktober 2017. Den nuværende forskning blev godkendt af Ethics and Research Committee ved State University of Piauí. Deltagerne eller deres værger underskrev vilkåret for frit og informeret samtykke i overensstemmelse med resolution 466/12 fra National Health Council (CNS).
Den tilfældige randomisering i to grupper (n=10, hver) sker ved lodtrækning, hvor interventionsgruppen (GI) underkastes fremstødsteknikken i tibiotarsalleddet til dekoaptering af dette led, og kontrolgruppen (GC) til dets simulering.
Instrumenterne, der blev brugt til at indsamle data fra undersøgelsen, var: (1) Visual Analog Scale (VAS), en skala, der kvantificerer smertens intensitet gennem punkterede værdier, i den ene yderpunkt af 0, hvilket indikerer "ingen smerte", til 10, der peger på en "maksimal smerte" 19; (2) Digitalt algometer (Wagner Instuments®) med en kapacitet på ti kilogram-kraft (kgf) og kompressionsdeformation på 10 cm, til at evaluere tærsklen for smertefuldt tryk; (3) Spørgeskema, udviklet af forskerne, vedrørende personlige og antropometriske data og relateret til balletpraksis.
Dataindsamlingen blev foretaget i et evalueringsrum på balletskolen, efter at danserne havde deltaget i den klassiske dans, af en forskningsassistent, der var blind for behandlingsbetingelser. Evalueringen af dysfunktionen i kompression af tibiotarsis og den osteopatiske manipulation blev udført af en erfaren osteopat og kendt med teknikken.
For at bestemme tilstedeværelsen af tibiotarsal kompressionsdysfunktion hos dansere, der udviste smerter under dans og ved palpation ved det forreste og bageste tibiotalarled, blev tibiotarsal coaptation og decoaptation test udført20 (Figur 01): deltagerne blev placeret i dorsal decubitus, allerede osteopaten , med den indre hånd smuttede den lille lille finger på den mediale kant af foden til talus-halsen, de andre fingre på fodryggen og tommelfingrene på fodsålen, blev danserens ankel holdt i let inversion og plantar fleksion, bøjede terapeuten sine knæ, indtil hans underarme forbliver i samme niveau som deltagerens underekstremiteter. Kort efter tractioned og relateret leddet for at opfatte, om der artikulation mobilitet, eller hvis leddet var fikseret.
VAS blev brugt til at vægte (evaluere) virkningerne på før og efter test af den osteopatiske manipulation, og algometeret blev kontrolleret kvantitativt. Punkterne målt med dette instrument var det forreste og bageste tibiotalarled. Inden evalueringen blev danserne gjort bekendt med udstyret i triceps surae, hvor de blev orienteret om, hvornår trykket ville blive en smertefuld fornemmelse. Ved vurderingen blev algometret placeret vinkelret på de førnævnte punkter (Figur 01).
GI-danserne, underkastet tibiotarsal fremstødsmanipulation (Figur 02), blev placeret i dorsal decubitus-position med hælen uden for båren. Osteopaten placeret i en lateral finte, bøjede knæ og underarme i samme plan som deltagerens ben. Med den indre hånd gled pinkefingeren på den mediale kant af foden til talus-halsen, de andre fingre på fodryggen og tommelfingrene, der styrer den første mellemfod. Talus position i forhold til skinnebenet blev korrigeret, først ved at placere foden i eversion og derefter i dorsal fleksion. Osteopaten efterlod kropsvægten, hvilket forårsagede et træk i leddet. Drivkraften bestod af en impuls med høj hastighed og lav amplitudeimpuls i kaudal retning, der lukkede albuerne20. Teknikken blev udført indtil opnåelse (opnåede) ledstøjen kun i den begrænsede fod, og kun én service blev udført. Efter en uge blev der foretaget en revurdering af den smertefulde fornemmelse efter dansen.
Til CG blev simuleringen af teknikken udført, med deltagerne og osteopaten placeret på samme måde som IG, dog var der ingen gengivelse af ledstøj.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Piauí
-
Teresina, Piauí, Brasilien, 64052-580
- Laiana Sepúlveda de Andrade Mesquita
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Klassiske balletdansere med minimum 02 års praksis og som præsenterede smerteklager i anklen under ballettræning, smerter ved palpation i ankelleddets forreste og bageste tibiotalarled og dysfunktion ved kompression af tibiotarsalleddet.
Ekskluderingskriterier:
- Klassiske balletdansere med hypermobilitet i leddene, smertefuld symptomatologi uden tibiotarsal kompression af dysfunktionen og deltagere, der har lidt skade i undersøgelsesperioden.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Intervention Group (IG)
GI-danserne underkastede sig tibiotarsal stød manipulation
|
Danserne var placeret i rygdecubitus-position med hælen uden for båren.
Osteopaten placeret i en lateral finte, bøjede knæ og underarme i samme plan som deltagerens ben.
Med den indre hånd gled pinkefingeren på den mediale kant af foden til talus-halsen, de andre fingre på fodryggen og tommelfingrene, der styrer den første mellemfod.
Talus position i forhold til skinnebenet blev korrigeret, først ved at placere foden i eversion og derefter i dorsal fleksion.
Osteopaten efterlod kropsvægten, hvilket forårsagede et træk i leddet.
Drivkraften bestod af en impuls med høj hastighed og lav amplitudeimpuls i kaudal retning, der lukkede albuerne20.
Teknikken blev udført indtil opnåelse (opnåede) ledstøjen kun i den begrænsede fod, og kun én service blev udført.
Efter en uge blev der foretaget en revurdering af den smertefulde fornemmelse efter dansen.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Kontrolgruppe (CG)
Til CG blev simuleringen af teknikken udført, med deltagerne og osteopaten placeret på samme måde som IG, dog var der ingen gengivelse af ledstøj.
|
Simulering af teknikken Tibiotarsal Thrust Manipulation, med deltagerne og osteopaten placeret på samme måde som IG, dog var der ingen gengivelse af ledstøj.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: En uge
|
En skala, der kvantificerer intensiteten af smerte gennem punkterede værdier, i den ene yderpunkt af 0, der angiver "ingen smerte", til 10, der peger på en "maksimal smerte"
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2.064.502
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Tibiotarsal Thrust Manipulation
-
Spine and Sport, GeorgiaVirginia Commonwealth UniversityUkendt
-
Riphah International UniversityRekrutteringLændesmerter, post partumPakistan
-
Foundation University IslamabadAktiv, ikke rekrutterendeNakke smerterPakistan
-
Palmer College of ChiropracticAfsluttet
-
Yusra Medical and Dental CollegeAfsluttet
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosAfsluttetSacroiliacale led dysfunktionForenede Stater
-
Universidade Federal de Sao CarlosFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAfsluttetSkulderimpingementsyndromBrasilien
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreAfsluttetLændesmerter | Mekanisk lænderygsmerter | RygsmerterBrasilien
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureLong Island UniversityAfsluttet
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosRekrutteringPiskesmældsskader | Cervikogen hovedpineForenede Stater