- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04512651
La Técnica de Empuje de la Articulación Tibiotarsal en la Sintomatología del Dolor en Bailarines de Ballet Clásico
El Efecto de la Técnica de Empuje de la Articulación Tibiotarsal en la Sintomatología del Dolor en Bailarines de Ballet Clásico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un ensayo clínico aleatorizado de carácter cuantitativo, realizado en una escuela de ballet clásico en Teresina, Piauí, Brasil, de junio a octubre de 2017. La presente investigación fue aprobada por el Comité de Ética e Investigación de la Universidad Estadual de Piauí. Los participantes o sus tutores firmaron el Término de Consentimiento Libre e Informado de conformidad con la Resolución 466/12 del Consejo Nacional de Salud (CNS).
La aleatorización aleatoria en dos grupos (n=10, cada uno) ocurre por sorteo, siendo el grupo intervención (GI) sometido a la técnica de empuje de la articulación tibiotarsiana para decoaptación de esta articulación, y el grupo control (GC), a su simulación.
Los instrumentos utilizados para la recolección de datos del estudio fueron: (1) Escala Visual Analógica (EVA), una escala que cuantifica la intensidad del dolor a través de valores puntuados, en un extremo de 0, que indica "sin dolor", a 10, que señala un "dolor máximo" 19; (2) Algómetro digital (Wagner Instuments®) con capacidad de diez kilogramos-fuerza (kgf) y deformación por compresión de 10 cm, para evaluar el umbral de presión dolorosa; (3) Cuestionario, elaborado por los investigadores, relativo a datos personales y antropométricos y relacionados con la práctica del ballet.
La recolección de datos fue realizada en una sala de evaluación de la escuela de ballet, después de que los bailarines habían participado de la danza clásica, por un asistente de investigación que desconocía las condiciones para el tratamiento. La evaluación de la disfunción en compresión de la tibiotarsis y la manipulación osteopática fueron realizadas por un osteópata experimentado y familiarizado con la técnica.
Para determinar la presencia de disfunción de compresión tibiotarsal en bailarines que presentaban dolor durante el baile y a la palpación en la articulación tibioastragalina anterior y posterior, se realizó el test de coaptación y decoaptación tibiotarsal20 (Figura 01): los participantes se colocaron en decúbito dorsal, ya el osteópata , con la mano interna deslizó el dedo meñique en el borde medial del pie hasta el cuello del astrágalo, los otros dedos en el dorso del pie y los pulgares en la planta del pie, el tobillo de la bailarina se mantuvo en ligera inversión y flexión plantar, el terapeuta flexionaba las rodillas, hasta que sus antebrazos quedaran al mismo nivel que los miembros inferiores del participante. Al poco tiempo traccionaba y relacionaba la articulación para percibir si había movilidad articular, o si la articulación estaba fija.
La EVA se usó para ponderar (evaluar) los efectos en la prueba previa y posterior de la manipulación osteopática, y el algómetro se verificó cuantitativamente. Los puntos medidos por este instrumento fueron la articulación tibioastragalina anterior y posterior. Antes de la evaluación, los bailarines fueron sometidos a una familiarización con el equipo en el tríceps sural, en el que fueron orientados para informar cuando la presión se convertiría en una sensación dolorosa. En la evaluación, el algómetro se colocó perpendicularmente en los puntos mencionados (Figura 01).
Los bailarines GI, sometidos a manipulación de empuje tibiotarsal (Figura 02), fueron colocados en decúbito dorsal con el talón fuera de la camilla. El osteópata se colocó en una finta lateral, doblando las rodillas y los antebrazos en el mismo plano que la pierna del participante. Con la mano interna deslizó el dedo meñique en el borde medial del pie hasta el cuello del astrágalo, los otros dedos en el dorso del pie y los pulgares controlando el primer metatarso. Se corrigió la posición del astrágalo en relación con la tibia, inicialmente colocando el pie en eversión y luego en flexión dorsal. El osteópata dejó atrás el peso del cuerpo, provocando una tracción en la articulación. La estocada consistió en un impulso de alta velocidad y baja amplitud de impulso en dirección caudal, cerrando los codos20. La técnica se realizó hasta la obtención (logrado) del ruido articular solo en el pie restringido, y se realizó un solo servicio. Después de una semana, se realizó una reevaluación de la sensación dolorosa después del baile.
Para el GC se realizó la simulación de la técnica, con los participantes y el osteópata posicionados de la misma forma que el GI, sin embargo no hubo reproducción de ruido articular.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Piauí
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Teresina, Piauí, Brasil, 64052-580
- Laiana Sepúlveda de Andrade Mesquita
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Bailarines de ballet clásico con un período mínimo de 02 años de práctica y que presentaron quejas de dolor en el tobillo durante el entrenamiento de ballet, dolor a la palpación en la articulación tibioastragalina anterior y posterior del tobillo y disfunción en compresión de la articulación tibiotarsiana.
Criterio de exclusión:
- Bailarines de ballet clásico con hiperlaxitud articular, sintomatología dolorosa sin compresión tibiotarsal de la disfunción y participantes que sufrieron alguna lesión durante el período de la encuesta.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de Intervención (GI)
Los bailarines GI, sometidos a manipulación de empuje tibiotarsal
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Los bailarines se colocaron en decúbito dorsal con el talón fuera de la camilla.
El osteópata se colocó en una finta lateral, doblando las rodillas y los antebrazos en el mismo plano que la pierna del participante.
Con la mano interna deslizó el dedo meñique en el borde medial del pie hasta el cuello del astrágalo, los otros dedos en el dorso del pie y los pulgares controlando el primer metatarso.
Se corrigió la posición del astrágalo en relación con la tibia, inicialmente colocando el pie en eversión y luego en flexión dorsal.
El osteópata dejó atrás el peso del cuerpo, provocando una tracción en la articulación.
La estocada consistió en un impulso de alta velocidad y baja amplitud de impulso en dirección caudal, cerrando los codos20.
La técnica se realizó hasta la obtención (logrado) del ruido articular solo en el pie restringido, y se realizó un solo servicio.
Después de una semana, se realizó una reevaluación de la sensación dolorosa después del baile.
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SHAM_COMPARATOR: Grupo Control (GC)
Para el GC se realizó la simulación de la técnica, con los participantes y el osteópata posicionados de la misma forma que el GI, sin embargo no hubo reproducción de ruido articular.
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Simulación de la técnica Tibiotarsal Thrust Manipulation, con los participantes y el osteópata posicionados de la misma forma que el GI, sin embargo no hubo reproducción de ruido articular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Una semana
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Una escala que cuantifica la intensidad del dolor a través de valores puntuados, en un extremo de 0, que indica "sin dolor", a 10, que señala un "dolor máximo"
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Una semana
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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- 2.064.502
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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