- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04512651
The Thrust Technique of Tibiotarsal Joint på symptomatologien til smerte hos klassiske ballettdansere
Effekten av skyveteknikken til tibiotarsalleddet på smertesymptomen hos klassiske ballettdansere
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en randomisert klinisk studie av kvantitativ karakter, realisert på en klassisk ballettskole i Teresina, Piauí, Brasil, fra juni til oktober 2017. Denne forskningen ble godkjent av etikk- og forskningskomiteen ved State University of Piauí. Deltakerne eller deres foresatte signerte vilkåret for fritt og informert samtykke i samsvar med resolusjon 466/12 fra National Health Council (CNS).
Den tilfeldige randomiseringen i to grupper (n=10, hver) skjer gjennom loddtrekning, med intervensjonsgruppen (GI) underkastet skyveteknikken til tibiotarsalleddet for dekoaptering av dette leddet, og kontrollgruppen (GC) til sitt simulering.
Instrumentene som ble brukt til å samle inn data fra studien var: (1) Visual Analog Scale (VAS), en skala som kvantifiserer intensiteten av smerte gjennom punkterte verdier, ved en ytterpunkt av 0, som indikerer "ingen smerte", til 10, som peker en "maksimal smerte" 19; (2) Digitalt algometer (Wagner Instuments®) med en kapasitet på ti kilogram-force (kgf) og kompresjonsdeformasjon på 10 cm, for å evaluere terskelen for smertefullt trykk; (3) Spørreskjema, utviklet av forskerne, knyttet til personlige og antropometriske data og relatert til ballettpraksisen.
Datainnsamlingen ble utført i et evalueringsrom ved ballettskolen, etter at danserne hadde deltatt i den klassiske dansen, av en forskningsassistent som var blind for behandlingsbetingelser. Evalueringen av dysfunksjonen ved kompresjon av tibiotarsis og den osteopatiske manipulasjonen ble utført av en erfaren osteopat og kjent med teknikken.
For å bestemme tilstedeværelsen av tibiotarsal kompresjonsdysfunksjon hos dansere som viste smerte under dans og palpasjon ved fremre og bakre tibiotalarledd, ble tibiotarsal coaptation og decoaptation test utført20 (Figur 01): deltakerne ble plassert i dorsal decubitus, allerede osteopaten , med den indre hånden skled pinkyfingeren på den mediale kanten av foten til talushalsen, de andre fingrene på fotryggen og tomlene på fotsålen, ble danserens ankel holdt i lett inversjon og plantar fleksjon, bøyde terapeuten knærne, til underarmene forblir på samme nivå som underekstremitetene til deltakeren. Kort tid etter tractioned og relaterte leddet for å oppfatte om det artikulasjonsmobilitet, eller om leddet var fikset.
VAS ble brukt til å vekte (evaluere) effektene på før og etter test av osteopatisk manipulasjon, og algometeret ble sjekket kvantitativt. Punktene som ble målt med dette instrumentet var fremre og bakre tibiotalarledd. Før evalueringen ble danserne gjort kjent med utstyret i triceps surae, der de ble orientert for å informere når trykket ville bli en smertefull følelse. I vurderingen ble algometeret plassert vinkelrett på de nevnte punktene (Figur 01).
GI-danserne, utsatt for tibiotarsal thrust-manipulasjon (Figur 02), ble plassert i dorsal decubitus-posisjon med hælen utenfor båren. Osteopaten plassert i en sidefinte, bøyde knær og underarmer i samme plan som deltakerens ben. Med den indre hånden skled pinkyfingeren på den mediale kanten av foten til talushalsen, de andre fingrene på fotryggen og tomlene som kontrollerte den første metatarsus. Talusposisjonen i forhold til tibia ble korrigert, først ved å legge foten i eversjon og deretter i dorsalfleksjon. Osteopaten la kroppsvekten bak seg, noe som førte til en trekkraft i leddet. Drivkraften besto av en impuls med høy hastighet og lav amplitudeimpuls i kaudal retning, og lukket albuene20. Teknikken ble utført inntil man oppnådde (oppnådde) leddstøyen kun i den begrensede foten, og kun en service ble utført. Etter en uke ble en revurdering av den smertefulle følelsen etter dansen utført.
For CG ble simulering av teknikken utført, med deltakerne og osteopaten plassert på samme måte som IG, men det var ingen reproduksjon av leddstøy.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Piauí
-
Teresina, Piauí, Brasil, 64052-580
- Laiana Sepúlveda de Andrade Mesquita
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Klassiske ballettdansere med minimum 02 års praksis og som presenterte smerteplager i ankelen under balletttrening, smerter ved palpasjon i fremre og bakre tibiotalarledd i ankelen og dysfunksjon ved kompresjon av tibiotarsalleddet.
Ekskluderingskriterier:
- Klassiske ballettdansere med leddhypermobilitet, smertefull symptomatologi uten tibiotarsal kompresjon av dysfunksjonen og deltakere som pådro seg noen skader i undersøkelsesperioden.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Intervention Group (IG)
GI-danserne ble underkastet tibiotarsal thrust-manipulasjon
|
Danserne ble plassert i dorsal decubitus-stilling med hælen utenfor båren.
Osteopaten plassert i en sidefinte, bøyde knær og underarmer i samme plan som deltakerens ben.
Med den indre hånden skled pinkyfingeren på den mediale kanten av foten til talushalsen, de andre fingrene på fotryggen og tomlene som kontrollerte den første metatarsus.
Talusposisjonen i forhold til tibia ble korrigert, først ved å legge foten i eversjon og deretter i dorsalfleksjon.
Osteopaten la kroppsvekten bak seg, noe som førte til en trekkraft i leddet.
Drivkraften besto av en impuls med høy hastighet og lav amplitudeimpuls i kaudal retning, og lukket albuene20.
Teknikken ble utført inntil man oppnådde (oppnådde) leddstøyen kun i den begrensede foten, og kun en service ble utført.
Etter en uke ble en revurdering av den smertefulle følelsen etter dansen utført.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Kontrollgruppe (CG)
For CG ble simulering av teknikken utført, med deltakerne og osteopaten plassert på samme måte som IG, men det var ingen reproduksjon av leddstøy.
|
Simulering av teknikken Tibiotarsal Thrust Manipulation, med deltakerne og osteopaten plassert på samme måte som IG, men det var ingen reproduksjon av leddstøy.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: En uke
|
En skala som kvantifiserer intensiteten av smerte gjennom punkterte verdier, ved en ytterpunkt av 0, som indikerer "ingen smerte", til 10, som peker på en "maksimal smerte"
|
En uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2.064.502
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .