- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04512651
Техника тяги тибиотарзального сустава к симптоматике боли у артистов классического балета
Влияние техники тяги тибиотарзального сустава на симптоматику боли у артистов классического балета
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это рандомизированное клиническое исследование количественного характера, проведенное в школе классического балета в Терезине, Пиауи, Бразилия, с июня по октябрь 2017 года. Настоящее исследование было одобрено Комитетом по этике и исследованиям Государственного университета Пиауи. Участники или их опекуны подписали Срок свободного и информированного согласия в соответствии с Резолюцией 466/12 Национального совета здравоохранения (CNS).
Случайная рандомизация в две группы (n=10 в каждой) происходит путем жеребьевки, при этом группе вмешательства (ГИ) подвергают технику тяги тибиотарзального сустава для декоаптации этого сустава, а контрольной группе (ГК) - его моделирование.
Для сбора данных в ходе исследования использовались следующие инструменты: (1) Визуальная аналоговая шкала (ВАШ), шкала, которая количественно определяет интенсивность боли с помощью пунктирных значений, с одним крайним значением от 0, указывающего на «отсутствие боли», до 10, указывающего на «максимальная боль» 19; (2) Цифровой альгометр (Wagner Instuments®) мощностью десять килограмм-сил (кгс) и компрессионной деформацией 10 см для оценки порога болевого давления; (3) Опросник, разработанный исследователями, касающийся личных и антропометрических данных и связанный с балетной практикой.
Сбор данных проводился в оценочной комнате балетной школы после того, как танцоры исполнили классический танец, научным сотрудником, который не знал условий для лечения. Оценку дисфункции при компрессии большеберцовой кости и остеопатическую манипуляцию проводил опытный остеопат, ознакомившийся с техникой.
Для определения наличия тибиотарзальной компрессионной дисфункции у танцоров, у которых во время танца и при пальпации возникали боли в области переднего и заднего большеберцово-таранных суставов, был проведен тест тибиотарзальной коаптации и декоаптации20 (Рисунок 01): участники находились в положении лежа на спине, уже как остеопат. , внутренней рукой скользнул мизинцем по медиальному краю стопы к шейке таранной кости, остальными пальцами по тыльной поверхности стопы, а большими пальцами по подошве стопы, лодыжка танцора оставалась в легкой инверсии и подошвенное сгибание, терапевт сгибал колени до тех пор, пока его предплечья не оставались на том же уровне, что и нижние конечности участника. Вскоре после тракции и фиксации сустава можно определить, есть ли подвижность в сочленении, зафиксирован ли сустав.
ВАШ использовали для взвешивания (оценки) эффектов остеопатических манипуляций до и после теста, а альгометр проверял количественно. Точками, измеряемыми этим инструментом, были передний и задний большеберцово-таранные суставы. Перед оценкой танцоров знакомили с оборудованием трехглавой мышцы голени, в котором они были ориентированы, чтобы сообщить, когда давление станет болезненным ощущением. При оценке альгометр располагался перпендикулярно вышеупомянутым точкам (Рисунок 01).
Танцоры с желудочно-кишечным трактом, подвергшиеся манипулированию тибиотарзальным толчком (рис. 02), находились в положении лежа на спине с пяткой вне носилок. Остеопат выполнил боковой финт, согнул колени и предплечья в той же плоскости, что и нога участника. Внутренней рукой скользнул мизинец по медиальному краю стопы к шейке таранной кости, остальные пальцы по тыльной поверхности стопы, а большие пальцы контролировали первую плюсневую кость. Положение таранной кости по отношению к большеберцовой кости было исправлено, сначала путем размещения стопы в эверсионном, а затем в тыльном сгибании. Остеопат оставил вес тела позади, вызвав растяжение в суставе. Тяга состояла из импульса высокой скорости и импульса малой амплитуды в каудальном направлении, закрывая локти20. Технику выполняли до получения (достижения) суставного шума только в ограниченной стопе и выполняли только одну услугу. Через неделю была проведена переоценка болезненных ощущений после танца.
Для КГ выполнялась имитация методики, при этом участники и остеопат располагались так же, как и для ИГ, однако суставные шумы не воспроизводились.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Piauí
-
Teresina, Piauí, Бразилия, 64052-580
- Laiana Sepúlveda de Andrade Mesquita
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Артисты классического балета со стажем занятий не менее 02 лет, предъявившие жалобы на боли в голеностопном суставе во время занятий балетом, болезненность при пальпации в переднем и заднем большеберцово-таранном суставе голеностопного сустава и дисфункцию при компрессии большеберцово-тарзального сустава.
Критерий исключения:
- Артисты классического балета с гипермобильностью суставов, болевой симптоматикой без тибиотарзальной компрессии дисфункции и участники, получившие в период обследования травму.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа вмешательства (ИГ)
Танцовщицы желудочно-кишечного тракта, подвергшиеся манипуляциям с большеберцово-тарзальными толчками
|
Танцоры располагались в положении лежа на спине с пяткой вне носилок.
Остеопат выполнил боковой финт, согнул колени и предплечья в той же плоскости, что и нога участника.
Внутренней рукой скользнул мизинец по медиальному краю стопы к шейке таранной кости, остальные пальцы по тыльной поверхности стопы, а большие пальцы контролировали первую плюсневую кость.
Положение таранной кости по отношению к большеберцовой кости было исправлено, сначала путем размещения стопы в эверсионном, а затем в тыльном сгибании.
Остеопат оставил вес тела позади, вызвав растяжение в суставе.
Тяга состояла из импульса высокой скорости и импульса малой амплитуды в каудальном направлении, закрывая локти20.
Технику выполняли до получения (достижения) суставного шума только в ограниченной стопе и выполняли только одну услугу.
Через неделю была проведена переоценка болезненных ощущений после танца.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Контрольная группа (КГ)
Для КГ выполнялась имитация методики, при этом участники и остеопат располагались так же, как и для ИГ, однако суставные шумы не воспроизводились.
|
Моделирование техники тибиотарзальной тяговой манипуляции с положением участников и остеопата так же, как и при ИГ, однако не воспроизводится суставной шум.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: Одна неделя
|
Шкала, которая количественно определяет интенсивность боли с помощью пунктирных значений, от одного крайнего значения от 0, указывающего на «отсутствие боли», до 10, указывающего на «максимальную боль».
|
Одна неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2.064.502
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .