- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04512651
Tibiotarsaalisen nivelen työntötekniikka klassisen balettitanssijan kivun oireisiin
Tibiotarsaalisen nivelen työntötekniikan vaikutus klassisen balettitanssijan kivun oireisiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on kvantitatiivisesti satunnaistettu kliininen tutkimus, joka toteutettiin klassisessa balettikoulussa Teresinassa, Piauíssa, Brasiliassa kesäkuusta lokakuuhun 2017. Tämän tutkimuksen hyväksyi Piauín osavaltion yliopiston etiikka- ja tutkimuskomitea. Osallistujat tai heidän huoltajansa allekirjoittivat vapaan ja tietoisen suostumuksen ehdon Kansallisen terveysneuvoston (CNS) päätöslauselman 466/12 mukaisesti.
Satunnainen satunnaistaminen kahteen ryhmään (n=10, kumpikin) tapahtuu arpomalla, jolloin interventioryhmä (GI) joutuu tibiotarsaalisen nivelen työntötekniikkaan tämän nivelen poistamiseksi ja kontrolliryhmä (GC) simulointi.
Tutkimustiedon keräämiseen käytetyt välineet olivat: (1) Visual Analog Scale (VAS), asteikko, joka kvantifioi kivun voimakkuuden pisteytettyjen arvojen avulla, 0:n ääripäässä, mikä tarkoittaa "ei kipua", 10:een, joka osoittaa "maksimaalinen kipu" 19; (2) Digitaalinen algometri (Wagner Instuments®), jonka kapasiteetti on 10 kilogrammaa voimaa (kgf) ja puristusmuodonmuutos 10 cm, tuskallisen paineen kynnyksen arvioimiseksi; (3) Tutkijoiden kehittämä kyselylomake, joka liittyy henkilökohtaisiin ja antropometrisiin tietoihin sekä balettiharjoituksiin.
Tiedonkeruun suoritti balettikoulun arviointihuoneessa tanssijoiden osallistuttua klassiseen tanssiin hoito-olosuhteisiin sokea tutkimusassistentti. Tibiotarsiksen kompression toimintahäiriön ja osteopaattisen manipulaation arvioinnin suoritti kokenut osteopaatti, joka oli perehtynyt tekniikkaan.
Tibiotarsaalisen kompressiohäiriön esiintymisen määrittämiseksi tanssijoilla, joilla oli kipua tanssin aikana ja tunnustelussa tibiotalaarisen etu- ja takanivelessä, suoritettiin tibiotarsaalisen koaptaatio- ja decoaptaatiotesti20 (kuva 01): osallistujat sijoitettiin selkänojaan, jo osteopaattina. , sisäisellä kädellä liukastui jalan mediaalisella reunalla oleva vaaleanpunainen sormi taluluun kaulalle, muut sormet jalan selässä ja peukalot jalkapohjassa, tanssijan nilkka pidettiin hieman käänteisesti ja jalkapohjan taipuminen, terapeutti taivutti polviaan, kunnes hänen kyynärvarrensa pysyvät samalla tasolla kuin osallistujan alaraajat. Pian sen jälkeen, kun nivel on vedetty ja liitetty havaitsemaan, onko nivelen liikkuvuutta vai onko nivel kiinteä.
VAS:a käytettiin painottamaan (arvioimaan) osteopaattisen manipulaation vaikutukset ennen ja jälkeen testin, ja algometri tarkistettiin kvantitatiivisesti. Tällä instrumentilla mitatut pisteet olivat anterior ja posterior tibiotalar nivel. Ennen arviointia tanssijat tutustuttiin triceps suraen laitteisiin, joissa he orientoituivat ilmoittamaan, milloin paineesta tulee kivulias tunne. Arvioinnissa algometri sijoitettiin kohtisuoraan edellä mainituissa kohdissa (kuva 01).
GI-tanssijat, joille tehtiin tibiotarsaalisen työntövoiman käsittelyä (kuva 02), sijoitettiin selän makuuasentoon kantapään ollessa paareiden ulkopuolella. Osteopaatti asettui lateraaliseen harhaan, taivutti polvet ja käsivarret samassa tasossa kuin osallistujan jalka. Sisäkädellä liukastui jalan mediaalisella reunalla oleva vaaleanpunainen sormi taluluun kaulalle, muut sormet jalan selässä ja peukalot ohjasivat ensimmäistä jalkapöytää. Talun asentoa suhteessa sääriluun korjattiin asettamalla jalka ensin käännösasentoon ja sitten selkätaivutukseen. Osteopaatti jätti ruumiinpainon taakseen aiheuttaen vetoa nivelessä. Työntövoima koostui suuren nopeuden ja matalan amplitudin impulssista kaudaalisuunnassa, joka sulki kyynärpäät20. Tekniikkaa suoritettiin kunnes nivelmelu saatiin (saavutettiin) vain rajoittuneessa jalassa, ja suoritettiin vain yksi huolto. Viikon kuluttua suoritettiin tanssin jälkeisen tuskallisen tunteen uudelleenarviointi.
CG:tä varten suoritettiin tekniikan simulaatio, jossa osallistujat ja osteopaatti asetettiin samalla tavalla kuin IG, mutta nivelkohinaa ei toistunut.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Piauí
-
Teresina, Piauí, Brasilia, 64052-580
- Laiana Sepúlveda de Andrade Mesquita
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Klassiset balettitanssijat, joilla on harjoittelu vähintään 02 vuotta ja jotka esittivät balettiharjoittelun aikana kipuvalituksia nilkassa, kipua tunnustelussa nilkan anteriorisessa ja posteriorisessa tibiotalaarisessa nivelessä sekä toimintahäiriöitä tibiotarsaalisen nivelen puristuksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Klassiset balettitanssijat, joilla on nivelten liikaliikkuvuus, kivuliaita oireita ilman tibiotarsaalista häiriötä ja osallistujat, jotka kärsivät jonkin verran vammoja tutkimusjakson aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Intervention Group (IG)
GI-tanssijat joutuivat tibiotarsaalisen työntövoiman manipulaatioon
|
Tanssijat sijoitettiin selän makuuasentoon kantapään ollessa paareiden ulkopuolella.
Osteopaatti asettui lateraaliseen harhaan, taivutti polvet ja käsivarret samassa tasossa kuin osallistujan jalka.
Sisäkädellä liukastui jalan mediaalisella reunalla oleva vaaleanpunainen sormi taluluun kaulalle, muut sormet jalan selässä ja peukalot ohjasivat ensimmäistä jalkapöytää.
Talun asentoa suhteessa sääriluun korjattiin asettamalla jalka ensin käännösasentoon ja sitten selkätaivutukseen.
Osteopaatti jätti ruumiinpainon taakseen aiheuttaen vetoa nivelessä.
Työntövoima koostui suuren nopeuden ja matalan amplitudin impulssista kaudaalisuunnassa, joka sulki kyynärpäät20.
Tekniikkaa suoritettiin kunnes nivelmelu saatiin (saavutettiin) vain rajoittuneessa jalassa, ja suoritettiin vain yksi huolto.
Viikon kuluttua suoritettiin tanssin jälkeisen tuskallisen tunteen uudelleenarviointi.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Kontrolliryhmä (CG)
CG:tä varten suoritettiin tekniikan simulaatio, jossa osallistujat ja osteopaatti asetettiin samalla tavalla kuin IG, mutta nivelkohinaa ei toistunut.
|
Simulointi tekniikan Tibiotarsal Thrust Manipulation, jossa osallistujat ja osteopaatti sijoitettiin samalla tavalla kuin IG, mutta nivelääntä ei toistunut.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Yksi viikko
|
Asteikko, joka kvantifioi kivun voimakkuuden pisteytetyillä arvoilla, 0:n ääripäässä, mikä tarkoittaa "ei kipua", 10:een ja osoittaa "kipun enimmäismäärää".
|
Yksi viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2.064.502
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .