Aromaterapeutická masáž při zácpě (Aromatherapy)
Účinek abdominální masáže se zázvorem a levandulovým olejem na zácpu u starších osob
Cíl: Tato studie byla provedena jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie ke zkoumání účinku masáže břicha zázvorovým a levandulovým olejem na zácpu u starších jedinců.
Design: Studie byla dokončena se 40 staršími jedinci v pečovatelském domě Kayseri, včetně 20 v intervenční a 20 v kontrolní skupině, kteří splnili kritéria pro zařazení do studie. Ve studii byl od jednotlivců získán písemný informovaný souhlas dobrovolníka se souhlasem etické komise a svolením instituce.
Starší jedinci v intervenční skupině absolvovali aromaterapeutickou masáž zázvorovým a levandulovým olejem po dobu pěti dnů a 15 minut ve všední dny po dobu čtyř týdnů podle aplikačního protokolu abdominální masáže. Jednotlivcům v kontrolní skupině nebyla podána žádná aplikace.
Přehled studie
Detailní popis
Cíl: Tato studie byla provedena jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie ke zkoumání účinku masáže břicha zázvorovým a levandulovým olejem na zácpu u starších jedinců.
Design: Studie byla dokončena se 40 staršími jedinci v pečovatelském domě Kayseri, včetně 20 v intervenční a 20 v kontrolní skupině, kteří splnili kritéria pro zařazení do studie. Ve studii byl od jednotlivců získán písemný informovaný souhlas dobrovolníka se souhlasem etické komise a svolením instituce. Údaje byly shromážděny výzkumníkem pomocí dotazníkového formuláře, Bristolské škály stolice, kritérií Říma IV, škály závažnosti zácpy a Mini mentálního testu.
Starší jedinci v intervenční skupině absolvovali aromaterapeutickou masáž zázvorovým a levandulovým olejem po dobu pěti dnů a 15 minut ve všední dny po dobu čtyř týdnů podle aplikačního protokolu abdominální masáže. Jednotlivcům v kontrolní skupině nebyla podána žádná aplikace. "Bristol Stool Scale" a "Constipation Severity Scale" byly znovu aplikovány na jednotlivce v intervenční a kontrolní skupině před, během druhého týdne praxe a na konci praxe (čtvrtý týden).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Isparta, Krocan, 32100
- Suleyman Demirel University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starší osoby se zácpou stanovenou ústavním lékařem,
- Jedinci s diagnostikovanou zácpou podle romských kritérií,
- Jedinci, kteří dosáhli skóre 24 a vyššího ve standardizovaném mini mentálním testu (SMMT),
- Jedinci, kteří nemají léze narušující integritu kůže v břišní oblasti,
- Byli zahrnuti i starší jedinci, kteří souhlasili s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Jedinci s diagnózou syndromu dráždivého tračníku (IBS),
- Jedinci, kteří již dříve podstoupili operaci střev,
- Jedinci s diagnózou rakoviny tlustého střeva,
- Jedinci s perkutánní endoskopickou gastrostomií,
- Jedinci s pupeční kýlou
- A jedinci alergičtí na levandulový a zázvorový olej.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina
Starší jedinci v intervenční skupině absolvovali aromaterapeutickou masáž zázvorovým a levandulovým olejem po dobu pěti dnů a 15 minut ve všední dny po dobu čtyř týdnů podle aplikačního protokolu abdominální masáže. "Bristol Stool Scale" a "Constipation Severity Scale" byly znovu aplikovány na jednotlivce v intervenci před, během druhého týdne praxe a na konci praxe (čtvrtý týden). |
Starší jedinci v intervenční skupině absolvovali aromaterapeutickou masáž zázvorovým a levandulovým olejem po dobu pěti dnů a 15 minut ve všední dny po dobu čtyř týdnů podle aplikačního protokolu abdominální masáže.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
U jedinců v kontrolní skupině nebyla aplikována žádná aplikace.
"Bristol Stool Scale" a "Constipation Severity Scale" byly aplikovány na jednotlivce v kontrolní skupině ve stejnou dobu (na začátku, ve druhém týdnu a ve čtvrtém týdnu) v intervenční skupině.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
1. Mini mentální test.
Časové okno: Před aplikací masáže
|
Mini mentální test byl poprvé vyvinut Folsteinem a kol. v roce 1975 k posouzení kognitivních funkcí.
SMMT se skládá z pěti kategorií, kterými jsou orientace, pozornost a výpočet, vyvolání, registrace a jazyk.
Maximální celkové skóre je 30 bodů.
Skóre vyšší než 18/19 je považováno za dobrý kognitivní stav u nevzdělaných jedinců a skóre 23/34 u vzdělaných jedinců.
Škálu vyplnil výzkumník před aplikací rozhovorem se staršími účastníky tváří v tvář, kterým byla diagnostikována zácpa a souhlasili s účastí ve studii.
|
Před aplikací masáže
|
|
2. Kritéria Řím IV
Časové okno: Před aplikací masáže
|
V této studii byla diagnóza zácpy stanovena podle kritérií Říma IV.
Kritéria Říma IV jsou; namožená, hrudkovitá nebo tvrdá stolice, pocit neúplného vyprázdnění, pocit anorektální obstrukce, nutnost manuálního zásahu, méně než tři defekace týdně a vzácný výskyt měkké stolice bez laxativ minimálně u 25 % defekací a nedostatečná kritéria pro syndrom dráždivého tračníku .
Pokud jsou přítomny alespoň 2 z těchto příznaků a pokud tyto příznaky začaly alespoň 6 měsíců před nebo pokud trvají poslední tři měsíce, vede to k diagnóze zácpy.
|
Před aplikací masáže
|
|
3. Stupnice Bristolské stolice
Časové okno: za čtyři týdny
|
Bristol Stool Scale byla vyvinuta Lewisem a Heatonem na Bristol University ve Spojeném království.
Bristolská škála stolice poskytuje informace o trvání stolice v tlustém střevě a jejích měnících se fyzikálních vlastnostech během tohoto období a rozděluje typy stolice do sedmi různých kategorií.
Typ 1 a typ 2 popisují zácpu, typ 2, typ 4 a typ 5 normální tvar stolice a typ 6 a typ 7 průjem.
Stav zácpy u jedinců byl hodnocen pomocí Bristol Stool Scale celkem třikrát, před aplikací a ve druhém a čtvrtém týdnu aplikace.
|
za čtyři týdny
|
|
4. Stupnice závažnosti zácpy
Časové okno: za čtyři týdny
|
Škála závažnosti zácpy (CSS) se skládá z 16 otázek ke stanovení frekvence defekace jednotlivců a obtíží a bolestí pociťovaných během defekace.
CSS má tři subškály; Subškála obstrukční defekace (ODSS), subškála líného střeva (LBSS) a subškála bolesti (PSS).
Minimální celkové skóre CSS je 0 a maximální skóre je 73.
Se zvyšujícím se celkovým skóre škály se zvyšuje i úroveň symptomů.
Ve studii byl stav zácpy u starších jedinců hodnocen celkem třikrát, před aplikací a ve druhém a čtvrtém týdnu aplikace.
|
za čtyři týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SuleymanDU Aaydinli
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .