Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aromatherapie-massage toegepast op constipatie (Aromatherapy)

11 augustus 2020 bijgewerkt door: Ayşe Aydınlı

Effect van buikmassage toegepast met gember en lavendelolie op constipatie bij oudere personen

Doel: Deze studie werd uitgevoerd als een gerandomiseerde gecontroleerde experimentele studie om het effect van buikmassage met gember en lavendelolie op constipatie bij oudere personen te onderzoeken.

Opzet: De studie werd voltooid met 40 oudere personen in verpleeghuis Kayseri, waaronder 20 in de interventiegroep en 20 in de controlegroep die voldeden aan de criteria voor opname in de studie. In het onderzoek werd schriftelijke geïnformeerde toestemming van vrijwilligers verkregen van de individuen met de goedkeuring van de ethische commissie en de toestemming van de instelling.

De oudere personen in de interventiegroep ondergingen gedurende vier weken aromatherapiemassage met gember- en lavendelolie gedurende een periode van vijf dagen en 15 minuten op weekdagen volgens het toepassingsprotocol voor buikmassage. Er werd geen aanvraag ingediend bij individuen in de controlegroep.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel: Deze studie werd uitgevoerd als een gerandomiseerde gecontroleerde experimentele studie om het effect van buikmassage met gember en lavendelolie op constipatie bij oudere personen te onderzoeken.

Opzet: De studie werd voltooid met 40 oudere personen in verpleeghuis Kayseri, waaronder 20 in de interventiegroep en 20 in de controlegroep die voldeden aan de criteria voor opname in de studie. In het onderzoek werd schriftelijke geïnformeerde toestemming van vrijwilligers verkregen van de individuen met de goedkeuring van de ethische commissie en de toestemming van de instelling. De gegevens werden door de onderzoeker verzameld met behulp van het vragenlijstformulier, de Bristol Stool Scale, Rome IV Criteria, Constipation Severity Scale en Mini Mental Test.

De oudere personen in de interventiegroep ondergingen gedurende vier weken aromatherapiemassage met gember- en lavendelolie gedurende een periode van vijf dagen en 15 minuten op weekdagen volgens het toepassingsprotocol voor buikmassage. Er werd geen aanvraag ingediend bij individuen in de controlegroep. De "Bristol Stool Scale" en "Constipation Severity Scale" werden opnieuw toegepast op de individuen in de interventie- en controlegroep vóór, tijdens de tweede oefenweek en aan het einde van de training (vierde week).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Isparta, Kalkoen, 32100
        • Suleyman Demirel University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 89 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouderen met constipatie vastgesteld door de instellingsarts,
  • Personen gediagnosticeerd met constipatie volgens de Roma-criteria,
  • Individuen die een score van 24 en hoger behaalden op de gestandaardiseerde mini mentale test (SMMT),
  • Personen die geen laesies hebben die de integriteit van de huid in de buikstreek verstoren,
  • En oudere personen, die ermee instemden deel te nemen aan het onderzoek, werden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Personen met de diagnose prikkelbare darmsyndroom (PDS),
  • Personen die eerder een darmoperatie hebben ondergaan,
  • Personen met de diagnose darmkanker,
  • Personen met percutane endoscopische gastrostomie,
  • Personen met een navelbreuk
  • En personen die allergisch zijn voor lavendel- en gemberolie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie Groep

De oudere personen in de interventiegroep ondergingen gedurende vier weken aromatherapiemassage met gember- en lavendelolie gedurende een periode van vijf dagen en 15 minuten op weekdagen volgens het toepassingsprotocol voor buikmassage.

De "Bristol Stool Scale" en "Constipation Severity Scale" werden opnieuw toegepast op de personen in de interventie vóór, tijdens de tweede oefenweek en aan het einde van de praktijk (vierde week).

De oudere personen in de interventiegroep ondergingen gedurende vier weken aromatherapiemassage met gember- en lavendelolie gedurende een periode van vijf dagen en 15 minuten op weekdagen volgens het toepassingsprotocol voor buikmassage.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Er werd geen toepassing toegepast op de personen in de controlegroep. "Bristol Stool Scale" en "Constipation Severity Scale" werden toegepast op de individuen in de controlegroep op hetzelfde moment als (aan het begin, tweede week en vierde week) de interventiegroep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
1. Mini mentale test.
Tijdsspanne: Voor het aanbrengen van massage
De mini-mentale test is voor het eerst ontwikkeld door Folstein et al. in 1975 om cognitieve functies te beoordelen. De SMMT bestaat uit vijf categorieën, namelijk oriëntatie, aandacht en berekening, herinnering, registratie en taal. De maximale totaalscore is 30 punten. Een score hoger dan 18/19 wordt beschouwd als een goede cognitieve toestand voor ongeschoolde personen en een score van 23/34 voor opgeleide personen. De schaal werd vóór de aanvraag door de onderzoeker ingevuld door de oudere deelnemers face-to-face te interviewen, bij wie constipatie was vastgesteld en die ermee instemden om aan het onderzoek deel te nemen.
Voor het aanbrengen van massage
2. Rome IV-criteria
Tijdsspanne: Voor het aanbrengen van massage
In deze studie werd de diagnose constipatie gesteld met de Rome IV-criteria. De Rome IV-criteria zijn; persen, klonterige of harde ontlasting, gevoel van onvolledige lediging, gevoel van anorectale obstructie, behoefte aan manuele interventie, minder dan drie ontlastingen per week en zeldzaam optreden van zachte ontlasting zonder laxeermiddelen bij ten minste 25% van de ontlastingen en onvoldoende criteria voor prikkelbare darmsyndroom . Als ten minste 2 van deze symptomen aanwezig zijn en als deze symptomen ten minste 6 maanden eerder zijn begonnen of de afgelopen drie maanden aanhouden, leidt dit tot de diagnose constipatie.
Voor het aanbrengen van massage
3. Bristol-ontlastingsschaal
Tijdsspanne: over vier weken
De Bristol Stool Scale is ontwikkeld door Lewis en Heaton aan de Universiteit van Bristol in het Verenigd Koninkrijk. De Bristol Stool Scale geeft informatie over de duur van ontlasting in de dikke darm en de veranderende fysieke kenmerken gedurende deze periode en verdeelt de soorten ontlasting in zeven verschillende categorieën. Type 1 en type 2 beschrijven obstipatie, type 2, type 4 en type 5 normale ontlastingsvormen en type 6 en type 7 diarree. De constipatiestatus van de personen werd in totaal drie keer geëvalueerd met de Bristol Stool Scale, vóór de toepassing en in de tweede en vierde week van de toepassing.
over vier weken
4. Obstipatie-ernstschaal
Tijdsspanne: over vier weken
De Constipation Severity Scale (CSS) bestaat uit 16 vragen om de frequentie van ontlasting van individuen en de moeilijkheid en pijn die wordt ervaren tijdens ontlasting te bepalen. De CSS heeft drie subschalen; Subschaal Obstructieve Defecatie (ODSS), Subschaal Luie Darm (LBSS) en Pijnsubschaal (PSS). De minimale totaalscore van de CSS is 0 en de maximale score is 73. Naarmate de totale schaalscore toeneemt, neemt ook het niveau van de symptomen toe. In het onderzoek werd de constipatiestatus van de oudere personen in totaal drie keer geëvalueerd, vóór de aanvraag en in de tweede en vierde week van de aanvraag.
over vier weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 mei 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SuleymanDU Aaydinli

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Aromatherapie Massage

Abonneren