- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04513093
Massagem de Aromaterapia Aplicada na Constipação (Aromatherapy)
Efeito da Massagem Abdominal Aplicada com Óleo de Gengibre e Lavanda na Constipação de Idosos
Objetivo: Este estudo foi conduzido como um estudo experimental randomizado controlado para examinar o efeito da massagem abdominal com gengibre e óleo de lavanda na constipação em indivíduos idosos.
Delineamento: O estudo foi concluído com 40 idosos na casa de repouso Kayseri, incluindo 20 em intervenção e 20 no grupo controle que atenderam aos critérios de inclusão no estudo. No estudo, o consentimento informado por escrito foi obtido dos indivíduos com a aprovação do comitê de ética e a permissão da instituição.
Os idosos do grupo intervenção foram submetidos à massagem de aromaterapia com óleos de gengibre e lavanda por um período de cinco dias e 15 minutos durante a semana durante quatro semanas de acordo com o protocolo de aplicação de massagem abdominal. Nenhuma aplicação foi feita para indivíduos do grupo controle.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Objetivo: Este estudo foi conduzido como um estudo experimental randomizado controlado para examinar o efeito da massagem abdominal com gengibre e óleo de lavanda na constipação em indivíduos idosos.
Delineamento: O estudo foi concluído com 40 idosos na casa de repouso Kayseri, incluindo 20 em intervenção e 20 no grupo controle que atenderam aos critérios de inclusão no estudo. No estudo, o consentimento informado por escrito foi obtido dos indivíduos com a aprovação do comitê de ética e a permissão da instituição. Os dados foram coletados pelo pesquisador por meio do Formulário de Questionário, Escala de Fezes de Bristol, Critério de Roma IV, Escala de Gravidade da Constipação e Mini Teste Mental.
Os idosos do grupo intervenção foram submetidos à massagem de aromaterapia com óleos de gengibre e lavanda por um período de cinco dias e 15 minutos durante a semana durante quatro semanas de acordo com o protocolo de aplicação de massagem abdominal. Nenhuma aplicação foi feita para indivíduos do grupo controle. A "Escala de Fezes de Bristol" e a "Escala de Gravidade da Constipação" foram reaplicadas aos indivíduos do grupo intervenção e controle antes, durante a segunda semana de prática e ao final da prática (quarta semana).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Isparta, Peru, 32100
- Suleyman Demirel University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idosos com constipação determinada pelo médico da instituição,
- Indivíduos diagnosticados com constipação de acordo com os critérios de Roma,
- Indivíduos que obtiveram pontuação igual ou superior a 24 no miniteste mental padronizado (SMMT),
- Indivíduos que não apresentem lesões que comprometam a integridade da pele na região abdominal,
- E foram incluídos idosos, que concordaram em participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Indivíduos diagnosticados com síndrome do intestino irritável (SII),
- Indivíduos que já passaram por cirurgia intestinal antes,
- Indivíduos diagnosticados com câncer de cólon,
- Indivíduos com gastrostomia endoscópica percutânea,
- Indivíduos com hérnia umbilical
- E indivíduos alérgicos ao óleo de lavanda e gengibre.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção
Os idosos do grupo intervenção foram submetidos à massagem de aromaterapia com óleos de gengibre e lavanda por um período de cinco dias e 15 minutos durante a semana durante quatro semanas de acordo com o protocolo de aplicação de massagem abdominal. A "Bristol Stool Scale" e a "Constipation Severity Scale" foram reaplicadas aos indivíduos na intervenção antes, durante a segunda semana de prática e no final da prática (quarta semana). |
Os idosos do grupo intervenção foram submetidos à massagem de aromaterapia com óleos de gengibre e lavanda por um período de cinco dias e 15 minutos durante a semana durante quatro semanas de acordo com o protocolo de aplicação de massagem abdominal.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhum aplicativo foi aplicado aos indivíduos do grupo controle.
A "Escala de Fezes de Bristol" e a "Escala de Gravidade da Constipação" foram aplicadas aos indivíduos do grupo controle ao mesmo tempo (no início, segunda semana e quarta semana) do grupo intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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1. Mini Teste Mental.
Prazo: Antes da aplicação da massagem
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O mini teste mental foi desenvolvido pela primeira vez por Folstein et al. em 1975 para avaliar as funções cognitivas.
O SMMT consiste em cinco categorias, que são orientação, atenção e cálculo, recordação, registro e linguagem.
A pontuação total máxima é de 30 pontos.
Uma pontuação superior a 18/19 é considerada um bom estado cognitivo para indivíduos sem escolaridade e uma pontuação de 23/34 para indivíduos instruídos.
A escala foi preenchida pela pesquisadora antes da aplicação, por meio de entrevista face a face com os idosos que foram diagnosticados com constipação e concordaram em participar do estudo.
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Antes da aplicação da massagem
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2. Critérios de Roma IV
Prazo: Antes da aplicação da massagem
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Neste estudo, o diagnóstico de constipação foi feito com os critérios de Roma IV.
Os critérios de Roma IV são; esforço, fezes irregulares ou duras, sensação de esvaziamento incompleto, sensação de obstrução anorretal, necessidade de intervenção manual, menos de três defecações por semana e rara ocorrência de fezes moles sem laxantes em pelo menos 25% das defecações e critérios insuficientes para síndrome do intestino irritável .
Se pelo menos 2 desses sintomas estiverem presentes e se esses sintomas começaram há pelo menos 6 meses ou duraram nos últimos três meses, leva ao diagnóstico de constipação.
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Antes da aplicação da massagem
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3. Escala de Fezes Bristol
Prazo: em quatro semanas
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A Bristol Stool Scale foi desenvolvida por Lewis e Heaton na Universidade de Bristol, no Reino Unido.
A Bristol Stool Scale fornece informações sobre a duração das fezes no cólon e suas mudanças nas características físicas durante esse período e divide os tipos de fezes em sete categorias diferentes.
Tipo 1 e tipo 2 descrevem constipação, tipo 2, tipo 4 e tipo 5 formas de fezes normais e tipo 6 e tipo 7 diarreia.
O estado de constipação dos indivíduos foi avaliado com a Bristol Stool Scale três vezes no total, antes da aplicação e na segunda e quarta semanas da aplicação.
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em quatro semanas
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4. Escala de gravidade da constipação
Prazo: em quatro semanas
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A Constipation Severity Scale (CSS) é composta por 16 questões para determinar a frequência de defecação dos indivíduos e a dificuldade e dor sentidas durante a defecação.
O CSS possui três subescalas; Subescala de Defecação Obstrutiva (ODSS), Subescala de Intestino Preguiçoso (LBSS) e Subescala de Dor (PSS).
A pontuação total mínima do CSS é 0 e a pontuação máxima é 73.
À medida que a pontuação total da escala aumenta, o nível de sintomas também aumenta.
No estudo, o estado de constipação dos idosos foi avaliado três vezes no total, antes da aplicação e na segunda e quarta semanas da aplicação.
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em quatro semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SuleymanDU Aaydinli
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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