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香薰按摩应用于便秘 (Aromatherapy)

2020年8月11日 更新者:Ayşe Aydınlı

生姜和薰衣草油腹部按摩对老年人便秘的影响

目的:本研究是一项随机对照实验研究,旨在检验用生姜和薰衣草油进行腹部按摩对老年人便秘的影响。

设计:该研究在开塞利疗养院的 40 名老年人中完成,其中 20 名干预组和 20 名对照组符合纳入研究的标准。 在这项研究中,在伦理委员会的批准和机构的许可下,从个人那里获得了书面的知情志愿者同意书。

根据腹部按摩应用方案,干预组的老年人在工作日接受为期 4 周的姜油和薰衣草油香薰按摩,时间为 5 天 15 分钟。 没有向对照组中的个人提出申请。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

目的:本研究是一项随机对照实验研究,旨在检验用生姜和薰衣草油进行腹部按摩对老年人便秘的影响。

设计:该研究在开塞利疗养院的 40 名老年人中完成,其中 20 名干预组和 20 名对照组符合纳入研究的标准。 在这项研究中,在伦理委员会的批准和机构的许可下,从个人那里获得了书面的知情志愿者同意书。 研究人员使用问卷调查表、布里斯托尔大便量表、罗马 IV 标准、便秘严重程度量表和迷你心理测验收集数据。

根据腹部按摩应用方案,干预组的老年人在工作日接受为期 4 周的姜油和薰衣草油香薰按摩,时间为 5 天 15 分钟。 没有向对照组中的个人提出申请。 “布里斯托尔大便量表”和“便秘严重程度量表”在练习前、练习第二周期间和练习结束时(第四周)被重新应用于干预组和对照组的个体。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Isparta、火鸡、32100
        • Suleyman Demirel University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 至 89年 (年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 由机构医生确定患有便秘的老年人,
  • 根据罗马标准诊断为便秘的个体,
  • 在标准化迷你心理测验 (SMMT) 中获得 24 分或更高分的个人,
  • 没有破坏腹部皮肤完整性的病变的个体,
  • 同意参与研究的老年人也包括在内。

排除标准:

  • 被诊断患有肠易激综合症 (IBS) 的个人,
  • 以前接受过肠道手术的人,
  • 被诊断患有结肠癌的人,
  • 接受经皮内窥镜胃造口术的人,
  • 有脐疝的人
  • 以及对薰衣草和姜油过敏的人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组

根据腹部按摩应用方案,干预组的老年人在工作日接受为期 4 周的姜油和薰衣草油香薰按摩,时间为 5 天 15 分钟。

“布里斯托尔大便量表”和“便秘严重程度量表”在练习前、练习的第二周和练习结束时(第四周)被重新应用于干预中的个体。

根据腹部按摩应用方案,干预组的老年人在工作日接受为期 4 周的姜油和薰衣草油香薰按摩,时间为 5 天 15 分钟。
无干预:控制组
没有应用程序应用于对照组中的个人。 “布里斯托尔大便量表”和“便秘严重程度量表”与干预组同时(开始、第二周和第四周)应用于对照组个体。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
1. 迷你心理测验。
大体时间:按摩前
迷你心理测验首先由 Folstein 等人开发。 1975 年评估认知功能。 SMMT包括五个类别,分别是定向、注意和计算、回忆、注册和语言。 总分最高为30分。 高于 18/19 的分数被认为是未受过教育的人的良好认知状态,而 23/34 的分数被认为是受过教育的人。 该量表由研究人员在申请前通过面对面采访被诊断患有便秘并同意参加研究的老年参与者填写。
按摩前
2. 罗马四世标准
大体时间:按摩前
在这项研究中,便秘的诊断采用罗马 IV 标准。 罗马 IV 标准是;费力、块状或硬便、不完全排空感、肛门直肠梗阻感、需要人工干预、每周排便次数少于 3 次、至少 25% 的排便中很少出现软便而不使用泻药,并且肠易激综合征的标准不充分. 如果出现这些症状中的至少 2 种,并且这些症状至少在 6 个月前开始出现或持续了最近三个月,则可诊断为便秘。
按摩前
3.布里斯托尔大便秤
大体时间:四个星期后
布里斯托尔大便量表由英国布里斯托尔大学的刘易斯和希顿开发。 布里斯托尔大便量表提供有关大便在结肠中的持续时间及其在此期间不断变化的物理特征的信息,并将大便类型分为七种不同的类别。 1 型和 2 型描述便秘,2 型、4 型和 5 型描述正常大便形状,6 型和 7 型腹泻。 应用前和应用后的第二周和第四周用布里斯托尔大便量表评估个体的便秘状态,共计三次。
四个星期后
4. 便秘严重程度量表
大体时间:四个星期后
便秘严重程度量表 (CSS) 由 16 个问题组成,用于确定个人排便的频率以及排便时遇到的困难和疼痛。 CSS 具有三个分量表;阻塞性排便分量表 (ODSS)、懒惰肠分量表 (LBSS) 和疼痛分量表 (PSS)。 CSS总分最低0分,最高73分。 随着总量表得分的增加,症状水平也会增加。 研究中对老年人的便秘状态进行了三次评估,分别在应用前和应用后的第二周和第四周进行。
四个星期后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年1月14日

初级完成 (实际的)

2020年5月21日

研究完成 (实际的)

2020年5月21日

研究注册日期

首次提交

2020年8月9日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月11日

首次发布 (实际的)

2020年8月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年8月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年8月11日

最后验证

2020年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • SuleymanDU Aaydinli

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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香薰按摩的临床试验

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