Masaż aromaterapeutyczny stosowany na zaparcia (Aromatherapy)
Wpływ masażu brzucha z imbirem i olejkiem lawendowym na zaparcia u osób starszych
Cel: Niniejsze badanie przeprowadzono jako randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne w celu zbadania wpływu masażu brzucha olejkiem imbirowym i lawendowym na zaparcia u osób starszych.
Schemat: Badanie przeprowadzono na 40 osobach w podeszłym wieku przebywających w domu opieki Kayseri, w tym 20 w grupie interwencyjnej i 20 w grupie kontrolnej, które spełniły kryteria włączenia do badania. W badaniu uzyskano pisemną świadomą zgodę ochotników od osób za zgodą komisji etycznej i zgodą instytucji.
Osoby starsze z grupy interwencyjnej poddano masażowi aromaterapeutycznemu olejkami imbirowym i lawendowym przez okres 5 dni i 15 minut w dni powszednie przez 4 tygodnie zgodnie z protokołem stosowania masażu brzucha. Żadna aplikacja nie została złożona osobom z grupy kontrolnej.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Cel: Niniejsze badanie przeprowadzono jako randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne w celu zbadania wpływu masażu brzucha olejkiem imbirowym i lawendowym na zaparcia u osób starszych.
Schemat: Badanie przeprowadzono na 40 osobach w podeszłym wieku przebywających w domu opieki Kayseri, w tym 20 w grupie interwencyjnej i 20 w grupie kontrolnej, które spełniły kryteria włączenia do badania. W badaniu uzyskano pisemną świadomą zgodę ochotników od osób za zgodą komisji etycznej i zgodą instytucji. Dane zostały zebrane przez badacza za pomocą Kwestionariusza, Skali Stolca Bristolskiego, Kryteriów Rzymskich IV, Skali Nasilenia Zaparć i Mini Testu Psychicznego.
Osoby starsze z grupy interwencyjnej poddano masażowi aromaterapeutycznemu olejkami imbirowym i lawendowym przez okres 5 dni i 15 minut w dni powszednie przez 4 tygodnie zgodnie z protokołem stosowania masażu brzucha. Żadna aplikacja nie została złożona osobom z grupy kontrolnej. „Skala stolca Bristol” i „Skala ciężkości zaparć” zostały ponownie zastosowane u osób z grupy interwencyjnej i kontrolnej przed, podczas drugiego tygodnia praktyki i pod koniec praktyki (czwarty tydzień).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Isparta, Indyk, 32100
- Suleyman Demirel University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w podeszłym wieku z zaparciami stwierdzonymi przez lekarza placówki,
- Osoby z rozpoznaniem zaparcia według kryteriów romskich,
- Osoby, które uzyskały wynik 24 i więcej w standaryzowanym mini teście umysłowym (SMMT),
- Osoby, u których nie występują zmiany zaburzające ciągłość skóry w okolicy brzucha,
- Uwzględniono również osoby starsze, które wyraziły zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z rozpoznanym zespołem jelita drażliwego (IBS),
- Osoby, które przeszły wcześniej operację jelita grubego,
- Osoby ze zdiagnozowanym rakiem jelita grubego,
- Osoby z przezskórną endoskopową gastrostomią,
- Osoby z przepukliną pępkową
- Oraz osoby uczulone na olejek lawendowy i imbirowy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencji
Osoby starsze z grupy interwencyjnej poddano masażowi aromaterapeutycznemu olejkami imbirowym i lawendowym przez okres 5 dni i 15 minut w dni powszednie przez 4 tygodnie zgodnie z protokołem stosowania masażu brzucha. „Skala Bristolskiego stolca” i „Skala nasilenia zaparć” zostały ponownie zastosowane u osób biorących udział w interwencji przed, w drugim tygodniu praktyki i pod koniec praktyki (czwarty tydzień). |
Osoby starsze z grupy interwencyjnej poddano masażowi aromaterapeutycznemu olejkami imbirowym i lawendowym przez okres 5 dni i 15 minut w dni powszednie przez 4 tygodnie zgodnie z protokołem stosowania masażu brzucha.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Żadnej aplikacji nie zastosowano wobec osób z grupy kontrolnej.
„Skala Bristolskiego stolca” i „Skala nasilenia zaparć” zostały zastosowane u osób z grupy kontrolnej w tym samym czasie co (na początku, w drugim i czwartym tygodniu) w grupie interwencyjnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
1. Mini test mentalny.
Ramy czasowe: Przed zastosowaniem masażu
|
Minitest mentalny został po raz pierwszy opracowany przez Folsteina i in. w 1975 do oceny funkcji poznawczych.
SMMT składa się z pięciu kategorii, którymi są orientacja, uwaga i kalkulacja, przypominanie sobie, rejestracja i język.
Maksymalna łączna ocena to 30 punktów.
Wynik wyższy niż 18/19 jest uważany za dobry stan poznawczy dla osób niewykształconych, a wynik 23/34 dla osób wykształconych.
Skala została wypełniona przez badacza przed złożeniem wniosku poprzez wywiad bezpośredni z osobami w podeszłym wieku, u których zdiagnozowano zaparcia i które wyraziły zgodę na udział w badaniu.
|
Przed zastosowaniem masażu
|
|
2. Kryteria Rzym IV
Ramy czasowe: Przed zastosowaniem masażu
|
W tym badaniu rozpoznanie zaparć postawiono na podstawie kryteriów rzymskich IV.
Kryteria Rzym IV to; napięty, grudkowaty lub twardy stolec, uczucie niepełnego wypróżnienia, uczucie niedrożności odbytu, konieczność interwencji manualnej, mniej niż trzy wypróżnienia tygodniowo i rzadkie występowanie miękkiego stolca bez środków przeczyszczających w co najmniej 25% wypróżnień i niewystarczające kryteria zespołu jelita drażliwego .
Jeśli występują co najmniej 2 z tych objawów i jeśli objawy te zaczęły się co najmniej 6 miesięcy wcześniej lub utrzymywały się przez ostatnie 3 miesiące, prowadzi to do rozpoznania zaparcia.
|
Przed zastosowaniem masażu
|
|
3. Bristolska skala stolca
Ramy czasowe: za cztery tygodnie
|
Bristolska Skala Stolca została opracowana przez Lewisa i Heatona z Bristol University w Wielkiej Brytanii.
Bristolska Skala Stolca dostarcza informacji o czasie trwania stolca w okrężnicy i jego zmieniających się właściwościach fizycznych w tym okresie oraz dzieli typy stolca na siedem różnych kategorii.
Typ 1 i typ 2 opisują zaparcia, typ 2, typ 4 i typ 5 normalny kształt stolca, a biegunka typu 6 i 7.
Stan zaparć u osobników oceniano w sumie trzy razy za pomocą Bristolskiej Skali Stolca, przed zastosowaniem oraz w drugim i czwartym tygodniu stosowania.
|
za cztery tygodnie
|
|
4. Skala nasilenia zaparć
Ramy czasowe: za cztery tygodnie
|
Skala nasilenia zaparć (CSS) składa się z 16 pytań, które określają częstość wypróżnień oraz trudność i ból odczuwany podczas wypróżniania.
CSS ma trzy podskale; Podskala defekacji niedrożnej (ODSS), podskala leniwego jelita (LBSS) i podskala bólu (PSS).
Minimalny całkowity wynik CSS wynosi 0, a maksymalny wynik to 73.
Wraz ze wzrostem wyniku na skali zwiększa się również poziom objawów.
W badaniu stan zaparć u osób w podeszłym wieku oceniano łącznie trzykrotnie, przed aplikacją oraz w drugim i czwartym tygodniu stosowania.
|
za cztery tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SuleymanDU Aaydinli
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .