Ароматерапевтический массаж при запорах (Aromatherapy)
Влияние массажа живота с имбирным и лавандовым маслом на запоры у пожилых людей
Цель: это исследование было проведено как рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование для изучения влияния массажа живота с имбирным и лавандовым маслом на запоры у пожилых людей.
Дизайн: исследование было завершено с участием 40 пожилых людей в доме престарелых Кайсери, в том числе 20 в группе вмешательства и 20 в контрольной группе, которые соответствовали критериям включения в исследование. В ходе исследования было получено письменное информированное согласие добровольцев от лиц с одобрения комитета по этике и разрешения учреждения.
Пожилые люди в группе вмешательства прошли ароматерапевтический массаж с маслами имбиря и лаванды в течение пяти дней и 15 минут в будние дни в течение четырех недель в соответствии с протоколом применения абдоминального массажа. Никаких заявлений не было сделано лицам в контрольной группе.
Обзор исследования
Подробное описание
Цель: это исследование было проведено как рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование для изучения влияния массажа живота с имбирным и лавандовым маслом на запоры у пожилых людей.
Дизайн: исследование было завершено с участием 40 пожилых людей в доме престарелых Кайсери, в том числе 20 в группе вмешательства и 20 в контрольной группе, которые соответствовали критериям включения в исследование. В ходе исследования было получено письменное информированное согласие добровольцев от лиц с одобрения комитета по этике и разрешения учреждения. Данные были собраны исследователем с использованием анкеты, Бристольской шкалы стула, Римских критериев IV, шкалы тяжести запоров и мини-психологического теста.
Пожилые люди в группе вмешательства прошли ароматерапевтический массаж с маслами имбиря и лаванды в течение пяти дней и 15 минут в будние дни в течение четырех недель в соответствии с протоколом применения абдоминального массажа. Никаких заявлений не было сделано лицам в контрольной группе. «Бристольская шкала стула» и «Шкала тяжести запоров» были повторно применены к лицам в экспериментальной и контрольной группе до, во время второй недели практики и в конце практики (четвертая неделя).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Isparta, Турция, 32100
- Suleyman Demirel University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пожилые люди с запорами, установленными врачом учреждения,
- Лица с диагнозом запор в соответствии с Roma-критериями,
- Лица, набравшие 24 балла и выше по стандартизированному мини-ментальному тесту (SMMT),
- Лица, у которых нет поражений, нарушающих целостность кожи в области живота,
- Были включены и пожилые люди, давшие согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Лица с диагнозом синдром раздраженного кишечника (СРК),
- Лица, ранее перенесшие операции на кишечнике,
- Лица с диагнозом рак толстой кишки,
- Лица с чрескожной эндоскопической гастростомой,
- Лица с пупочной грыжей
- И люди с аллергией на лавандовое и имбирное масло.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Пожилые люди в группе вмешательства прошли ароматерапевтический массаж с маслами имбиря и лаванды в течение пяти дней и 15 минут в будние дни в течение четырех недель в соответствии с протоколом применения абдоминального массажа. «Бристольская шкала стула» и «Шкала тяжести запоров» повторно применялись к участникам вмешательства до, во время второй недели практики и в конце практики (четвертая неделя). |
Пожилые люди в группе вмешательства прошли ароматерапевтический массаж с маслами имбиря и лаванды в течение пяти дней и 15 минут в будние дни в течение четырех недель в соответствии с протоколом применения абдоминального массажа.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Никакие приложения не применялись к лицам в контрольной группе.
«Бристольская шкала стула» и «Шкала тяжести запоров» применялись к лицам в контрольной группе в то же время (в начале, на второй неделе и на четвертой неделе) в группе вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
1. Мини-психологический тест.
Временное ограничение: Перед применением массажа
|
Мини-психологический тест был впервые разработан Folstein et al. в 1975 г. для оценки когнитивных функций.
SMMT состоит из пяти категорий: ориентация, внимание и расчет, припоминание, регистрация и язык.
Максимальный общий балл – 30 баллов.
Оценка выше 18/19 считается хорошим когнитивным состоянием для необразованных людей, а оценка 23/34 для образованных людей.
Шкала заполнялась исследователем до подачи заявки путем личного опроса пожилых участников, у которых был диагностирован запор и которые согласились участвовать в исследовании.
|
Перед применением массажа
|
|
2. Рим IV Критерии
Временное ограничение: Перед применением массажа
|
В этом исследовании диагноз запора был поставлен по Римским критериям IV.
Критерии Рима IV: натуживание, комковатый или твердый стул, ощущение неполного опорожнения, ощущение аноректальной обструкции, потребность в мануальном вмешательстве, менее трех дефекаций в неделю и редкое появление мягкого стула без слабительных средств по крайней мере в 25% дефекаций и недостаточные критерии для синдрома раздраженного кишечника .
Если присутствуют по крайней мере 2 из этих симптомов и если эти симптомы начались по крайней мере за 6 месяцев до или продолжаются в течение последних трех месяцев, диагноз запора ставится.
|
Перед применением массажа
|
|
3. Бристольская шкала стула
Временное ограничение: через четыре недели
|
Бристольская шкала стула была разработана Льюисом и Хитоном в Бристольском университете в Соединенном Королевстве.
Бристольская шкала стула предоставляет информацию о продолжительности стула в толстой кишке и его изменяющихся физических характеристиках в течение этого периода и делит типы стула на семь различных категорий.
Тип 1 и тип 2 описывают запор, тип 2, тип 4 и тип 5 — нормальную форму стула, а тип 6 и тип 7 — диарею.
Состояние запоров у индивидуумов оценивали с помощью Бристольской шкалы стула в общей сложности три раза, до применения и на второй и четвертой неделях применения.
|
через четыре недели
|
|
4. Шкала тяжести запоров
Временное ограничение: через четыре недели
|
Шкала тяжести запоров (CSS) состоит из 16 вопросов для определения частоты дефекации у людей, а также затруднений и боли, возникающих при дефекации.
CSS имеет три субшкалы; Подшкала обструктивной дефекации (ODSS), подшкала ленивого кишечника (LBSS) и подшкала боли (PSS).
Минимальный общий балл CSS равен 0, а максимальный — 73.
По мере увеличения общего балла по шкале уровень симптомов также увеличивается.
В ходе исследования статус запоров у пожилых людей оценивали в общей сложности три раза, до применения, а также на второй и четвертой неделях применения.
|
через четыре недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SuleymanDU Aaydinli
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ароматерапевтический массаж
-
School of Health Sciences GenevaЗавершенныйХроническая больШвейцария