- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04513093
Aromaterapimassage appliceras på förstoppning (Aromatherapy)
Effekt av bukmassage applicerad med ingefära och lavendelolja på förstoppning för äldre individer
Syfte: Denna studie genomfördes som en randomiserad kontrollerad experimentell studie för att undersöka effekten av bukmassage med ingefära och lavendelolja på förstoppning hos äldre individer.
Design: Studien avslutades med 40 äldre personer på Kayseri äldreboende, varav 20 i intervention och 20 i kontrollgrupp som uppfyllde kriterierna för inkludering i studien. I studien erhölls skriftligt informerat frivilligt samtycke från individerna med godkännande av den etiska kommittén och tillstånd från institutionen.
De äldre individerna i interventionsgruppen genomgick aromaterapimassage med ingefära och lavendeloljor under en period av fem dagar och 15 minuter på vardagar i fyra veckor enligt ansökningsprotokollet för bukens massage. Ingen ansökan gjordes till individer i kontrollgruppen.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Syfte: Denna studie genomfördes som en randomiserad kontrollerad experimentell studie för att undersöka effekten av bukmassage med ingefära och lavendelolja på förstoppning hos äldre individer.
Design: Studien avslutades med 40 äldre personer på Kayseri äldreboende, varav 20 i intervention och 20 i kontrollgrupp som uppfyllde kriterierna för inkludering i studien. I studien erhölls skriftligt informerat frivilligt samtycke från individerna med godkännande av den etiska kommittén och tillstånd från institutionen. Data samlades in av forskaren med hjälp av frågeformuläret, Bristol Stool Scale, Rome IV Criteria, Constipation Severity Scale och Mini Mental Test.
De äldre individerna i interventionsgruppen genomgick aromaterapimassage med ingefära och lavendeloljor under en period av fem dagar och 15 minuter på vardagar i fyra veckor enligt ansökningsprotokollet för bukens massage. Ingen ansökan gjordes till individer i kontrollgruppen. "Bristol Stool Scale" och "Constipation Severity Scale" applicerades på nytt på individerna i interventions- och kontrollgruppen före, under den andra veckan av praktiken och i slutet av praktiken (fjärde veckan).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Isparta, Kalkon, 32100
- Süleyman Demirel University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Äldre personer med förstoppning bestämt av institutionsläkaren,
- Individer som diagnostiserats med förstoppning enligt romernas kriterier,
- Individer som uppnådde en poäng på 24 och högre på det standardiserade minimentala testet (SMMT),
- Individer som inte har lesioner som stör hudens integritet i buken,
- Och äldre individer som gick med på att delta i studien inkluderades.
Exklusions kriterier:
- Individer som diagnostiserats med irritabel tarmsyndrom (IBS),
- Individer som har genomgått tarmoperationer tidigare,
- Individer som diagnostiserats med tjocktarmscancer,
- Individer med perkutan endoskopisk gastrostomi,
- Individer med navelbråck
- Och individer som är allergiska mot lavendel- och ingefärsolja.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Interventionsgrupp
De äldre individerna i interventionsgruppen genomgick aromaterapimassage med ingefära och lavendeloljor under en period av fem dagar och 15 minuter på vardagar i fyra veckor enligt ansökningsprotokollet för bukens massage. "Bristol Stool Scale" och "Constipation Severity Scale" applicerades på nytt på individerna i interventionen före, under den andra veckan av praktiken och i slutet av praktiken (fjärde veckan). |
De äldre individerna i interventionsgruppen genomgick aromaterapimassage med ingefära och lavendeloljor under en period av fem dagar och 15 minuter på vardagar i fyra veckor enligt ansökningsprotokollet för bukens massage.
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Ingen ansökan applicerades på individerna i kontrollgruppen.
"Bristol Stool Scale" och "Constipation Severity Scale" applicerades på individerna i kontrollgruppen samtidigt som (i början, andra veckan och fjärde veckan) interventionsgruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
1. Mini Mental Test.
Tidsram: Före tillämpningen av massage
|
Det mentala minitestet utvecklades först av Folstein et al. 1975 för att bedöma kognitiva funktioner.
SMMT består av fem kategorier, som är orientering, uppmärksamhet och beräkning, återkallelse, registrering och språk.
Den maximala totalpoängen är 30 poäng.
En poäng högre än 18/19 anses vara god kognitiv status för outbildade individer och en poäng på 23/34 för utbildade individer.
Skalan fylldes i av forskaren före ansökan genom att intervjua de äldre deltagarna ansikte mot ansikte, som fick diagnosen förstoppning och gick med på att delta i studien.
|
Före tillämpningen av massage
|
2. Kriterier för Rom IV
Tidsram: Före tillämpningen av massage
|
I denna studie ställdes diagnosen förstoppning med Rom IV-kriterierna.
Kriterierna för Rom IV är; ansträngande, knölig eller hård avföring, känsla av ofullständig tömning, känsla av anorektal obstruktion, behov av manuellt ingrepp, färre än tre avföringar per vecka och sällsynt förekomst av mjuk avföring utan laxermedel i minst 25 % av avföringen och otillräckliga kriterier för irritabel tarm. .
Om minst 2 av dessa symtom är närvarande och om dessa symtom har börjat minst 6 månader innan eller har varat under de senaste tre månaderna leder det till diagnosen förstoppning.
|
Före tillämpningen av massage
|
3. Bristol pallvåg
Tidsram: om fyra veckor
|
Bristol Stool Scale utvecklades av Lewis och Heaton vid Bristol University i Storbritannien.
Bristol Stool Scale ger information om varaktigheten av avföring i tjocktarmen och dess förändrade fysiska egenskaper under denna period och delar in avföringstyperna i sju olika kategorier.
Typ 1 och typ 2 beskriver förstoppning, typ 2, typ 4 och typ 5 normala avföringsformer och typ 6 och typ 7 diarré.
Individernas förstoppningsstatus utvärderades med Bristol Stool Scale tre gånger totalt, före applikationen och under den andra och fjärde veckan av applikationen.
|
om fyra veckor
|
4. Svårighetsskala för förstoppning
Tidsram: om fyra veckor
|
Constipation Severity Scale (CSS) består av 16 frågor för att fastställa frekvensen av avföring av individer och svårigheten och smärtan som upplevs under avföring.
CSS har tre underskalor; Obstruktiv defekationssubskala (ODSS), Lazy Bowel Subscale (LBSS) och Pain Subscale (PSS).
Minsta totalpoäng för CSS är 0 och högsta poäng är 73.
När den totala skalpoängen ökar ökar också nivån av symtom.
I studien utvärderades förstoppningsstatusen hos de äldre individerna tre gånger totalt, före ansökan och under den andra och fjärde veckan av ansökan.
|
om fyra veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SuleymanDU Aaydinli
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .