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Aromatherapie-Massage bei Verstopfung (Aromatherapy)

11. August 2020 aktualisiert von: Ayşe Aydınlı

Wirkung einer Bauchmassage mit Ingwer- und Lavendelöl auf Verstopfung bei älteren Menschen

Ziel: Diese Studie wurde als randomisierte kontrollierte experimentelle Studie durchgeführt, um die Wirkung einer Bauchmassage mit Ingwer- und Lavendelöl auf Verstopfung bei älteren Personen zu untersuchen.

Design: Die Studie wurde mit 40 älteren Personen im Pflegeheim Kayseri durchgeführt, darunter 20 in der Interventions- und 20 in der Kontrollgruppe, die die Kriterien für die Aufnahme in die Studie erfüllten. In der Studie wurde von den Personen mit Zustimmung der Ethikkommission und Genehmigung der Institution eine schriftliche informierte freiwillige Zustimmung eingeholt.

Die älteren Personen in der Interventionsgruppe wurden einer Aromatherapie-Massage mit Ingwer- und Lavendelöl für einen Zeitraum von fünf Tagen und 15 Minuten an Wochentagen für vier Wochen gemäß dem Anwendungsprotokoll für Bauchmassagen unterzogen. Bei Personen in der Kontrollgruppe wurde kein Antrag gestellt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Diese Studie wurde als randomisierte kontrollierte experimentelle Studie durchgeführt, um die Wirkung einer Bauchmassage mit Ingwer- und Lavendelöl auf Verstopfung bei älteren Personen zu untersuchen.

Design: Die Studie wurde mit 40 älteren Personen im Pflegeheim Kayseri durchgeführt, darunter 20 in der Interventions- und 20 in der Kontrollgruppe, die die Kriterien für die Aufnahme in die Studie erfüllten. In der Studie wurde von den Personen mit Zustimmung der Ethikkommission und Genehmigung der Institution eine schriftliche informierte freiwillige Zustimmung eingeholt. Die Daten wurden vom Forscher unter Verwendung des Fragebogenformulars, der Bristol-Stuhlskala, der Rom-IV-Kriterien, der Obstipations-Schweregradskala und des Mini-Mental-Tests gesammelt.

Die älteren Personen in der Interventionsgruppe wurden einer Aromatherapie-Massage mit Ingwer- und Lavendelöl für einen Zeitraum von fünf Tagen und 15 Minuten an Wochentagen für vier Wochen gemäß dem Anwendungsprotokoll für Bauchmassagen unterzogen. Bei Personen in der Kontrollgruppe wurde kein Antrag gestellt. Die „Bristol Stool Scale“ und die „Constipation Severity Scale“ wurden bei den Personen in der Interventions- und Kontrollgruppe vor, während der zweiten Übungswoche und am Ende der Übung (vierte Woche) erneut angewendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Isparta, Truthahn, 32100
        • Suleyman Demirel University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 89 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ältere Menschen mit vom Anstaltsarzt festgestellter Verstopfung,
  • Personen, bei denen Verstopfung nach den Roma-Kriterien diagnostiziert wurde,
  • Personen, die beim standardisierten Mini-Mental-Test (SMMT) eine Punktzahl von 24 und höher erreicht haben,
  • Personen, die keine Läsionen haben, die die Hautintegrität in der Bauchregion stören,
  • Eingeschlossen wurden auch ältere Personen, die sich bereit erklärten, an der Studie teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Personen, bei denen ein Reizdarmsyndrom (IBS) diagnostiziert wurde,
  • Personen, die sich bereits einer Darmoperation unterzogen haben,
  • Personen, bei denen Darmkrebs diagnostiziert wurde,
  • Personen mit perkutaner endoskopischer Gastrostomie,
  • Personen mit Nabelbruch
  • Und Personen, die gegen Lavendel- und Ingweröl allergisch sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe

Die älteren Personen in der Interventionsgruppe wurden einer Aromatherapie-Massage mit Ingwer- und Lavendelöl für einen Zeitraum von fünf Tagen und 15 Minuten an Wochentagen für vier Wochen gemäß dem Anwendungsprotokoll für Bauchmassagen unterzogen.

Die „Bristol Stool Scale“ und die „Obstipation Severity Scale“ wurden bei den Interventionspersonen vor, während der zweiten Übungswoche und am Ende der Übung (vierte Woche) erneut angewendet.

Die älteren Personen in der Interventionsgruppe wurden einer Aromatherapie-Massage mit Ingwer- und Lavendelöl für einen Zeitraum von fünf Tagen und 15 Minuten an Wochentagen für vier Wochen gemäß dem Anwendungsprotokoll für Bauchmassagen unterzogen.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Bei den Personen in der Kontrollgruppe wurde keine Anwendung durchgeführt. „Bristol Stool Scale“ und „Constipation Severity Scale“ wurden gleichzeitig (zu Beginn, in der zweiten Woche und in der vierten Woche) der Interventionsgruppe bei den Personen der Kontrollgruppe angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
1. Mini-Mentaltest.
Zeitfenster: Vor der Anwendung der Massage
Der Mini-Mental-Test wurde erstmals von Folstein et al. 1975 zur Beurteilung kognitiver Funktionen. Der SMMT besteht aus fünf Kategorien, nämlich Orientierung, Aufmerksamkeit und Berechnung, Erinnerung, Registrierung und Sprache. Die maximale Gesamtpunktzahl beträgt 30 Punkte. Ein Wert über 18/19 wird als guter kognitiver Zustand für ungebildete Personen und ein Wert von 23/34 für gebildete Personen angesehen. Die Skala wurde vom Forscher vor der Bewerbung ausgefüllt, indem er die älteren Teilnehmer persönlich befragte, bei denen Verstopfung diagnostiziert wurde und die sich bereit erklärten, an der Studie teilzunehmen.
Vor der Anwendung der Massage
2. Rom-IV-Kriterien
Zeitfenster: Vor der Anwendung der Massage
In dieser Studie wurde die Obstipationsdiagnose anhand der Rom-IV-Kriterien gestellt. Die Rom-IV-Kriterien sind: drückender, klumpiger oder harter Stuhl, Gefühl der unvollständigen Entleerung, Gefühl einer anorektalen Obstruktion, Notwendigkeit eines manuellen Eingriffs, weniger als drei Defäkationen pro Woche und seltenes Auftreten von weichem Stuhl ohne Abführmittel bei mindestens 25 % der Defäkationen und unzureichende Kriterien für ein Reizdarmsyndrom . Wenn mindestens 2 dieser Symptome vorhanden sind und diese Symptome mindestens 6 Monate zuvor begonnen haben oder die letzten drei Monate andauerten, führt dies zur Diagnose einer Obstipation.
Vor der Anwendung der Massage
3. Bristol-Stuhlwaage
Zeitfenster: in vier wochen
Die Bristol Stool Scale wurde von Lewis und Heaton an der Bristol University im Vereinigten Königreich entwickelt. Die Bristol Stool Scale gibt Aufschluss über die Dauer des Stuhlgangs im Dickdarm und seine sich in diesem Zeitraum verändernden physikalischen Eigenschaften und teilt die Stuhlarten in sieben verschiedene Kategorien ein. Typ 1 und Typ 2 beschreiben Verstopfung, Typ 2, Typ 4 und Typ 5 normale Stuhlformen und Typ 6 und Typ 7 Durchfall. Der Obstipationsstatus der Personen wurde insgesamt dreimal mit der Bristol Stool Scale bewertet, vor der Anwendung und in der zweiten und vierten Woche der Anwendung.
in vier wochen
4. Schweregradskala für Verstopfung
Zeitfenster: in vier wochen
Die Obstipation Severity Scale (CSS) besteht aus 16 Fragen, um die Häufigkeit des Stuhlgangs von Personen und die Schwierigkeiten und Schmerzen während des Stuhlgangs zu bestimmen. Das CSS hat drei Subskalen; Obstruktive Defäkations-Subskala (ODSS), Lazy Bowel-Subskala (LBSS) und Schmerz-Subskala (PSS). Die minimale Gesamtpunktzahl des CSS beträgt 0 und die maximale Punktzahl 73. Mit steigendem Gesamtskalenwert nimmt auch die Symptomstärke zu. In der Studie wurde der Obstipationsstatus der älteren Personen insgesamt dreimal bewertet, vor der Anwendung und in der zweiten und vierten Woche der Anwendung.
in vier wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Mai 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SuleymanDU Aaydinli

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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