- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04513093
Aromatherapie-Massage bei Verstopfung (Aromatherapy)
Wirkung einer Bauchmassage mit Ingwer- und Lavendelöl auf Verstopfung bei älteren Menschen
Ziel: Diese Studie wurde als randomisierte kontrollierte experimentelle Studie durchgeführt, um die Wirkung einer Bauchmassage mit Ingwer- und Lavendelöl auf Verstopfung bei älteren Personen zu untersuchen.
Design: Die Studie wurde mit 40 älteren Personen im Pflegeheim Kayseri durchgeführt, darunter 20 in der Interventions- und 20 in der Kontrollgruppe, die die Kriterien für die Aufnahme in die Studie erfüllten. In der Studie wurde von den Personen mit Zustimmung der Ethikkommission und Genehmigung der Institution eine schriftliche informierte freiwillige Zustimmung eingeholt.
Die älteren Personen in der Interventionsgruppe wurden einer Aromatherapie-Massage mit Ingwer- und Lavendelöl für einen Zeitraum von fünf Tagen und 15 Minuten an Wochentagen für vier Wochen gemäß dem Anwendungsprotokoll für Bauchmassagen unterzogen. Bei Personen in der Kontrollgruppe wurde kein Antrag gestellt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel: Diese Studie wurde als randomisierte kontrollierte experimentelle Studie durchgeführt, um die Wirkung einer Bauchmassage mit Ingwer- und Lavendelöl auf Verstopfung bei älteren Personen zu untersuchen.
Design: Die Studie wurde mit 40 älteren Personen im Pflegeheim Kayseri durchgeführt, darunter 20 in der Interventions- und 20 in der Kontrollgruppe, die die Kriterien für die Aufnahme in die Studie erfüllten. In der Studie wurde von den Personen mit Zustimmung der Ethikkommission und Genehmigung der Institution eine schriftliche informierte freiwillige Zustimmung eingeholt. Die Daten wurden vom Forscher unter Verwendung des Fragebogenformulars, der Bristol-Stuhlskala, der Rom-IV-Kriterien, der Obstipations-Schweregradskala und des Mini-Mental-Tests gesammelt.
Die älteren Personen in der Interventionsgruppe wurden einer Aromatherapie-Massage mit Ingwer- und Lavendelöl für einen Zeitraum von fünf Tagen und 15 Minuten an Wochentagen für vier Wochen gemäß dem Anwendungsprotokoll für Bauchmassagen unterzogen. Bei Personen in der Kontrollgruppe wurde kein Antrag gestellt. Die „Bristol Stool Scale“ und die „Constipation Severity Scale“ wurden bei den Personen in der Interventions- und Kontrollgruppe vor, während der zweiten Übungswoche und am Ende der Übung (vierte Woche) erneut angewendet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Isparta, Truthahn, 32100
- Suleyman Demirel University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ältere Menschen mit vom Anstaltsarzt festgestellter Verstopfung,
- Personen, bei denen Verstopfung nach den Roma-Kriterien diagnostiziert wurde,
- Personen, die beim standardisierten Mini-Mental-Test (SMMT) eine Punktzahl von 24 und höher erreicht haben,
- Personen, die keine Läsionen haben, die die Hautintegrität in der Bauchregion stören,
- Eingeschlossen wurden auch ältere Personen, die sich bereit erklärten, an der Studie teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Personen, bei denen ein Reizdarmsyndrom (IBS) diagnostiziert wurde,
- Personen, die sich bereits einer Darmoperation unterzogen haben,
- Personen, bei denen Darmkrebs diagnostiziert wurde,
- Personen mit perkutaner endoskopischer Gastrostomie,
- Personen mit Nabelbruch
- Und Personen, die gegen Lavendel- und Ingweröl allergisch sind.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe
Die älteren Personen in der Interventionsgruppe wurden einer Aromatherapie-Massage mit Ingwer- und Lavendelöl für einen Zeitraum von fünf Tagen und 15 Minuten an Wochentagen für vier Wochen gemäß dem Anwendungsprotokoll für Bauchmassagen unterzogen. Die „Bristol Stool Scale“ und die „Obstipation Severity Scale“ wurden bei den Interventionspersonen vor, während der zweiten Übungswoche und am Ende der Übung (vierte Woche) erneut angewendet. |
Die älteren Personen in der Interventionsgruppe wurden einer Aromatherapie-Massage mit Ingwer- und Lavendelöl für einen Zeitraum von fünf Tagen und 15 Minuten an Wochentagen für vier Wochen gemäß dem Anwendungsprotokoll für Bauchmassagen unterzogen.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Bei den Personen in der Kontrollgruppe wurde keine Anwendung durchgeführt.
„Bristol Stool Scale“ und „Constipation Severity Scale“ wurden gleichzeitig (zu Beginn, in der zweiten Woche und in der vierten Woche) der Interventionsgruppe bei den Personen der Kontrollgruppe angewendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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1. Mini-Mentaltest.
Zeitfenster: Vor der Anwendung der Massage
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Der Mini-Mental-Test wurde erstmals von Folstein et al. 1975 zur Beurteilung kognitiver Funktionen.
Der SMMT besteht aus fünf Kategorien, nämlich Orientierung, Aufmerksamkeit und Berechnung, Erinnerung, Registrierung und Sprache.
Die maximale Gesamtpunktzahl beträgt 30 Punkte.
Ein Wert über 18/19 wird als guter kognitiver Zustand für ungebildete Personen und ein Wert von 23/34 für gebildete Personen angesehen.
Die Skala wurde vom Forscher vor der Bewerbung ausgefüllt, indem er die älteren Teilnehmer persönlich befragte, bei denen Verstopfung diagnostiziert wurde und die sich bereit erklärten, an der Studie teilzunehmen.
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Vor der Anwendung der Massage
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2. Rom-IV-Kriterien
Zeitfenster: Vor der Anwendung der Massage
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In dieser Studie wurde die Obstipationsdiagnose anhand der Rom-IV-Kriterien gestellt.
Die Rom-IV-Kriterien sind: drückender, klumpiger oder harter Stuhl, Gefühl der unvollständigen Entleerung, Gefühl einer anorektalen Obstruktion, Notwendigkeit eines manuellen Eingriffs, weniger als drei Defäkationen pro Woche und seltenes Auftreten von weichem Stuhl ohne Abführmittel bei mindestens 25 % der Defäkationen und unzureichende Kriterien für ein Reizdarmsyndrom .
Wenn mindestens 2 dieser Symptome vorhanden sind und diese Symptome mindestens 6 Monate zuvor begonnen haben oder die letzten drei Monate andauerten, führt dies zur Diagnose einer Obstipation.
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Vor der Anwendung der Massage
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3. Bristol-Stuhlwaage
Zeitfenster: in vier wochen
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Die Bristol Stool Scale wurde von Lewis und Heaton an der Bristol University im Vereinigten Königreich entwickelt.
Die Bristol Stool Scale gibt Aufschluss über die Dauer des Stuhlgangs im Dickdarm und seine sich in diesem Zeitraum verändernden physikalischen Eigenschaften und teilt die Stuhlarten in sieben verschiedene Kategorien ein.
Typ 1 und Typ 2 beschreiben Verstopfung, Typ 2, Typ 4 und Typ 5 normale Stuhlformen und Typ 6 und Typ 7 Durchfall.
Der Obstipationsstatus der Personen wurde insgesamt dreimal mit der Bristol Stool Scale bewertet, vor der Anwendung und in der zweiten und vierten Woche der Anwendung.
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in vier wochen
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4. Schweregradskala für Verstopfung
Zeitfenster: in vier wochen
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Die Obstipation Severity Scale (CSS) besteht aus 16 Fragen, um die Häufigkeit des Stuhlgangs von Personen und die Schwierigkeiten und Schmerzen während des Stuhlgangs zu bestimmen.
Das CSS hat drei Subskalen; Obstruktive Defäkations-Subskala (ODSS), Lazy Bowel-Subskala (LBSS) und Schmerz-Subskala (PSS).
Die minimale Gesamtpunktzahl des CSS beträgt 0 und die maximale Punktzahl 73.
Mit steigendem Gesamtskalenwert nimmt auch die Symptomstärke zu.
In der Studie wurde der Obstipationsstatus der älteren Personen insgesamt dreimal bewertet, vor der Anwendung und in der zweiten und vierten Woche der Anwendung.
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in vier wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SuleymanDU Aaydinli
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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