- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04513093
Massage d'aromathérapie appliqué sur la constipation (Aromatherapy)
Effet du massage abdominal appliqué avec de l'huile de gingembre et de lavande sur la constipation chez les personnes âgées
Objectif : Cette étude a été menée comme une étude expérimentale contrôlée randomisée pour examiner l'effet du massage abdominal avec du gingembre et de l'huile de lavande sur la constipation chez les personnes âgées.
Conception : L'étude a été réalisée auprès de 40 personnes âgées de la maison de retraite de Kayseri, dont 20 dans le groupe d'intervention et 20 dans le groupe témoin qui répondaient aux critères d'inclusion dans l'étude. Dans l'étude, le consentement écrit du volontaire éclairé a été obtenu des individus avec l'approbation du comité d'éthique et la permission de l'institution.
Les personnes âgées du groupe d'intervention ont subi un massage d'aromathérapie aux huiles de gingembre et de lavande pendant une période de cinq jours et 15 minutes en semaine pendant quatre semaines selon le protocole d'application du massage abdominal. Aucune application n'a été faite aux individus du groupe témoin.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Objectif : Cette étude a été menée comme une étude expérimentale contrôlée randomisée pour examiner l'effet du massage abdominal avec du gingembre et de l'huile de lavande sur la constipation chez les personnes âgées.
Conception : L'étude a été réalisée auprès de 40 personnes âgées de la maison de retraite de Kayseri, dont 20 dans le groupe d'intervention et 20 dans le groupe témoin qui répondaient aux critères d'inclusion dans l'étude. Dans l'étude, le consentement écrit du volontaire éclairé a été obtenu des individus avec l'approbation du comité d'éthique et la permission de l'institution. Les données ont été recueillies par le chercheur à l'aide du formulaire de questionnaire, de l'échelle des selles de Bristol, des critères de Rome IV, de l'échelle de gravité de la constipation et du mini test mental.
Les personnes âgées du groupe d'intervention ont subi un massage d'aromathérapie aux huiles de gingembre et de lavande pendant une période de cinq jours et 15 minutes en semaine pendant quatre semaines selon le protocole d'application du massage abdominal. Aucune application n'a été faite aux individus du groupe témoin. La « Bristol Stool Scale » et la « Constipation Severity Scale » ont été réappliquées aux individus du groupe d'intervention et de contrôle avant, pendant la deuxième semaine de pratique et à la fin de la pratique (quatrième semaine).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Isparta, Turquie, 32100
- Suleyman Demirel University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes âgées souffrant de constipation déterminées par le médecin de l'établissement,
- Les personnes diagnostiquées avec constipation selon les critères Roma,
- Les personnes qui ont obtenu un score de 24 et plus au mini-test mental standardisé (SMMT),
- Les personnes, qui ne présentent pas de lésions perturbant l'intégrité de la peau dans la région abdominale,
- Et les personnes âgées, qui ont accepté de participer à l'étude ont été inclus.
Critère d'exclusion:
- Les personnes diagnostiquées avec le syndrome du côlon irritable (IBS),
- Les personnes qui ont déjà subi une chirurgie intestinale,
- Les personnes diagnostiquées avec un cancer du côlon,
- Les personnes ayant subi une gastrostomie endoscopique percutanée,
- Les personnes atteintes d'une hernie ombilicale
- Et les personnes allergiques à l'huile de lavande et de gingembre.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Les personnes âgées du groupe d'intervention ont subi un massage d'aromathérapie aux huiles de gingembre et de lavande pendant une période de cinq jours et 15 minutes en semaine pendant quatre semaines selon le protocole d'application du massage abdominal. La « Bristol Stool Scale » et la « Constipation Severity Scale » ont été réappliquées aux individus de l'intervention avant, pendant la deuxième semaine de pratique et à la fin de la pratique (quatrième semaine). |
Les personnes âgées du groupe d'intervention ont subi un massage d'aromathérapie aux huiles de gingembre et de lavande pendant une période de cinq jours et 15 minutes en semaine pendant quatre semaines selon le protocole d'application du massage abdominal.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune application n'a été appliquée aux individus du groupe témoin.
"Bristol Stool Scale" et "Constipation Severity Scale" ont été appliqués aux individus du groupe témoin en même temps que (au début, deuxième semaine et quatrième semaine) le groupe d'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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1. Mini test mental.
Délai: Avant l'application du massage
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Le mini test mental a été développé pour la première fois par Folstein et al. en 1975 pour évaluer les fonctions cognitives.
Le SMMT se compose de cinq catégories, qui sont l'orientation, l'attention et le calcul, le rappel, l'enregistrement et le langage.
Le score total maximum est de 30 points.
Un score supérieur à 18/19 est considéré comme un bon état cognitif pour les individus non éduqués et un score de 23/34 pour les individus éduqués.
L'échelle a été remplie par le chercheur avant la candidature en interrogeant en face à face les participants âgés, qui ont reçu un diagnostic de constipation et ont accepté de participer à l'étude.
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Avant l'application du massage
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2. Critères de Rome IV
Délai: Avant l'application du massage
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Dans cette étude, le diagnostic de constipation a été posé avec les critères de Rome IV.
Les critères de Rome IV sont; selles forcées, grumeleuses ou dures, sensation de vidange incomplète, sensation d'obstruction anorectale, nécessité d'une intervention manuelle, moins de trois défécations par semaine et rare apparition de selles molles sans laxatifs dans au moins 25 % des défécations et critères insuffisants pour le syndrome du côlon irritable .
Si au moins 2 de ces symptômes sont présents et si ces symptômes ont commencé au moins 6 mois auparavant ou durent depuis les trois derniers mois conduit au diagnostic de constipation.
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Avant l'application du massage
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3. Balance de tabouret Bristol
Délai: dans quatre semaines
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La Bristol Stool Scale a été développée par Lewis et Heaton à l'Université de Bristol au Royaume-Uni.
L'échelle de selles de Bristol fournit des informations sur la durée des selles dans le côlon et ses caractéristiques physiques changeantes au cours de cette période et divise les types de selles en sept catégories différentes.
Les types 1 et 2 décrivent la constipation, les selles normales de type 2, de type 4 et de type 5 et la diarrhée de type 6 et de type 7.
L'état de constipation des individus a été évalué avec l'échelle de selles de Bristol trois fois au total, avant l'application et au cours des deuxième et quatrième semaines de l'application.
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dans quatre semaines
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4. Échelle de gravité de la constipation
Délai: dans quatre semaines
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L'échelle de gravité de la constipation (CSS) se compose de 16 questions pour déterminer la fréquence de défécation des individus et la difficulté et la douleur ressenties pendant la défécation.
Le CSS a trois sous-échelles ; Sous-échelle de défécation obstructive (ODSS), sous-échelle de l'intestin paresseux (LBSS) et sous-échelle de la douleur (PSS).
Le score total minimum du CSS est de 0 et le score maximum est de 73.
À mesure que le score total de l'échelle augmente, le niveau des symptômes augmente également.
Dans l'étude, l'état de constipation des personnes âgées a été évalué trois fois au total, avant l'application et au cours des deuxième et quatrième semaines de l'application.
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dans quatre semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SuleymanDU Aaydinli
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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